매복 치아 수술과 관련된 치조염의 예방 및 치료 방법에 대한 고찰 (AITS)
2018년 11월 12일 업데이트: Balazs Soos, University of Pecs
일상적인 임상 실습에서 경미한 합병증의 발생률은 총 제3대구치 제거 횟수의 약 15-20%입니다.
치조염(드라이 소켓 증후군)은 외과적 발치의 30-40%에서 발생할 수 있습니다.
요오도포름 거즈, 산화아연 유게놀 페이스트, PRF(혈소판 풍부 피브린), 항생제 함유, 비스테로이드성 진통제 함유, 스테로이드 함유 또는 클로르헥시딘 겔 및 용액.
명백한 폐포염의 경우에도 이러한 방법을 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 i) 폐포염 발병에 역할을 하는 중요한 병원체를 식별(미생물학적 방법), ii) 감염의 경우 다양한 방부제 물질의 in vitro 유효성 분석(억제 구역) iii) 전향적 임상 연구에서 다양한 폐포염 예방 방법의 유효성을 비교하기 위해, iv) 전향적 임상 연구에서 폐포염의 다양한 치료 옵션을 비교하기 위해.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pécs, 헝가리, 7621
- 모병
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Pécs
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연락하다:
- Jozsef Szalma, DMD, PhD
- 전화번호: +3672535924
- 이메일: drszalma@freemail.hu
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수석 연구원:
- Jozsef Szalma, DMD, PhD
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부수사관:
- Laszlo Vajta, DMD
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수석 연구원:
- Balázs Soós, DMD
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부수사관:
- Kata Janovics, DMD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Pell-Gregory II/B 임팩션
- 근심충돌
- 제거를 위해 치아 절단이 필요하지 않습니다.
- 제3대구치의 국소감염 없이
제외 기준:
- 일반적인 질병이 없거나 다음 치료(DM, 스테로이드, 출혈 위험, 화학 요법, 방사선 요법, 비스포스포네이트, 면역억제 상태)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1차 상처 봉합
단일 단속 봉합사(Surgilon 3-0 비흡수성)만 사용하는 일상적인 일차 상처 봉합.
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단일 단속 봉합사(Surgilon 3-0 비흡수성)만 사용하는 일상적인 일차 상처 봉합.
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실험적: 요오도포름 및 상처 봉합
환자는 요오드포름(요오드포름 350g, 글리세린 300g 및 알코올 96% 350g을 포함하는 1000g)에 적신 거즈(적절한 길이의 멸균 셀비지 거즈 붕대 2cm x 5m) 봉합 중 배액(Surgilon 3-0 비- 흡수 가능) 일주일 동안 배치.
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단일 단속 봉합사(Surgilon 3-0 비흡수성)만 사용하는 일상적인 일차 상처 봉합.
환자는 일주일 동안 봉합 배치 중에 요오드포름(요오드포름 350g, 글리세린 300g 및 알코올 96% 350g을 포함하는 1000g)에 적신 거즈(적절한 길이의 멸균 셀비지 거즈 붕대 2cm x 5m) 배액을 받습니다.
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실험적: 클로르헥시딘 및 상처 봉합
발치 소켓은 봉합(Surgilon 3-0 비흡수성) 배치 전에 1% 클로르헥시딘 겔(Curasept ADS310, Sager Pharma, Sager Dental Kft., Budapest, 헝가리)로 채워집니다.
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단일 단속 봉합사(Surgilon 3-0 비흡수성)만 사용하는 일상적인 일차 상처 봉합.
발치 소켓은 봉합(Surgilon 3-0 비흡수성) 배치 전에 1% 클로르헥시딘 겔(Curasept ADS310, Sager Pharma, Sager Dental Kft., Budapest, 헝가리)로 채워집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경미한 수술 후 합병증(트리스무스)의 변화
기간: 수술 당일, 수술 후 3일, 7일
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수술 후 트리스무스 측정(최대 입 벌림 - 절단간 거리(밀리미터)).
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수술 당일, 수술 후 3일, 7일
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경미한 수술 후 합병증(부종)의 변화
기간: 수술 당일, 수술 후 3일, 7일
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수술 후 부종 측정(유연한 눈금자-외안각-하악각 거리(밀리미터) 및 이주-순순 교합 거리(밀리미터)).
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수술 당일, 수술 후 3일, 7일
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경미한 수술 후 합병증(통증)의 변화
기간: 수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일
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수술 후 Visual Analog Scale(통증이 없는 경우 최소 0점, 통증이 가장 심한 경우 최대 10점)으로 통증 정도 측정
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수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일
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수술 후 진통제의 필요성 변화
기간: 수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일
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복용한 진통제의 활성제 용량을 밀리그램 단위로 등록합니다.
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수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일
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수술 후 진통제의 필요성 변화
기간: 수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일
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복용 진통제의 일일 반복 횟수를 등록합니다.
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수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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