Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forebygging og behandling av alveolitt i forbindelse med påvirket tennerkirurgi (AITS)

12. november 2018 oppdatert av: Balazs Soos, University of Pecs
I den daglige kliniske praksisen er forekomsten av mindre komplikasjoner omtrent 15-20 % av det totale antallet tredjemolare fjerninger. Alveolitt (dry socket syndrome) kan oppstå i 30-40 % av de kirurgiske tannfjerningene. Flere forebyggende tilnærminger er kjent, for eksempel bruk av jodoform gasbind, sink-oksid eugenol-pasta, blodplaterikt fibrin (PRF), forskjellige medisinholdige pastaer, som antibiotika som inneholder, ikke-steroid smertestillende midler, steroidholdig, eller påføring av klorheksidingel og løsninger. I tilfelle av en manifest alveolitt kan disse metodene også brukes. Målet med denne forskningen er: i) å identifisere viktige patogener som spiller en rolle i utviklingen av alveolitt (mikrobiologiske metoder), ii) å analysere in vitro-effektiviteten til de forskjellige antiseptiske materialene i tilfelle infeksjoner (hemmende soner) iii) å sammenligne effektiviteten til ulike alveolittforebyggende metoder i en prospektiv klinisk studie, iv) å sammenligne de ulike behandlingsalternativene ved alveolitt i en prospektiv klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn, 7621
        • Rekruttering
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Pécs
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jozsef Szalma, DMD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Laszlo Vajta, DMD
        • Hovedetterforsker:
          • Balázs Soós, DMD
        • Underetterforsker:
          • Kata Janovics, DMD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pell-Gregory II/B-påvirkning
  • mesioangulære innvirkninger
  • tannseksjonering er ikke nødvendig for fjerning
  • uten lokal infeksjon av tredje molar

Ekskluderingskriterier:

  • ingen generelle sykdommer eller følgende behandlinger (DM, steroider, blødningsrisiko, kjemoterapi, strålebehandling, bisfosfonater, immunsuppressive tilstander)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Primær sårlukking
Rutinemessig primær sårlukking med enkelt avbrutte suturer (Surgilon 3-0 ikke-absorberbar).
Annen: Sårlukking ved hjelp av suturer
Rutinemessig primær sårlukking med enkelt avbrutte suturer (Surgilon 3-0 ikke-absorberbar).
Eksperimentell: Jodoform og sårlukking
Pasienter får jodoform (1000 gram som inneholder 350 gram jodoform, 300 gram glyserin og 350 gram alkohol 96 %) gjennomvåt gasbind (steril selvedge gazebandasje 2 cm x 5 m i passende lengde) drenering under sutur (Surgilon 3-0 non- absorberbare) plasseringer i en uke.
Annen: Sårlukking ved hjelp av suturer
Rutinemessig primær sårlukking med enkelt avbrutte suturer (Surgilon 3-0 ikke-absorberbar).
Legemiddel: Jodoform
Pasienter får jodoform (1000 gram som inneholder 350 gram jodoform, 300 gram glyserin og 350 gram alkohol 96 %) gjennomvåt gasbind (steril selvedge-gazebandasje 2 cm x 5 m i passende lengde) under suturplasseringer i en uke.
Eksperimentell: Klorheksidin og sårlukking
Ekstraksjonshylser fylles med 1 % klorheksidingel (Curasept ADS310, Sager Pharma, Sager Dental Kft., Budapest, Ungarn) før sutur (Surgilon 3-0 ikke-absorberbar) plasseringer.
Annen: Sårlukking ved hjelp av suturer
Rutinemessig primær sårlukking med enkelt avbrutte suturer (Surgilon 3-0 ikke-absorberbar).
Legemiddel: Klorheksidin
Ekstraksjonshylser fylles med 1 % klorheksidingel (Curasept ADS310, Sager Pharma, Sager Dental Kft., Budapest, Ungarn) før sutur (Surgilon 3-0 ikke-absorberbar) plasseringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mindre postoperative komplikasjoner (trismus)
Tidsramme: operasjonsdag, 3., 7. postoperative dager
Måling av postoperativ trismus (maksimal munnåpning - inter-incisal avstand i millimeter).
operasjonsdag, 3., 7. postoperative dager
Endring i mindre postoperative komplikasjoner (ødem)
Tidsramme: operasjonsdag, 3., 7. postoperative dager
måling av postoperativt ødem (fleksibel linjal-lateral canthus-mandibular vinkelavstand i millimeter og tragus-labial kommissuravstand i millimeter).
operasjonsdag, 3., 7. postoperative dager
Endring i mindre postoperative komplikasjoner (smerte)
Tidsramme: 1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. postoperative dag
Måling av smertenivå i Visual Analog Scale (minimumsscore er 0 som representerer ingen smerte, maksimal score er 10 som viser den verste smerten) postoperativt
1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. postoperative dag
Endring i nødvendigheten av postoperativt tatt analgetika
Tidsramme: 1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. postoperative dag
Registrering av dose av aktivt middel av tatt smertestillende midler i milligram.
1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. postoperative dag
Endring i nødvendigheten av postoperativt tatt analgetika
Tidsramme: 1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. postoperative dag
Registrering av antall daglige gjentakelser av tatt smertestillende midler.
1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pecs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7065-PTE 2018.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere