Exame das modalidades de prevenção e tratamento da alveolite em relação à cirurgia de dentes inclusos (AITS)
12 de novembro de 2018 atualizado por: Balazs Soos, University of Pecs
Na prática clínica diária, a incidência de complicações menores é de aproximadamente 15-20% do número total de remoções de terceiros molares.
A alveolite (síndrome do alvéolo seco) pode surgir em 30-40% das remoções dentárias cirúrgicas.
Várias abordagens preventivas são conhecidas, como o uso de gaze iodofórmica, pasta de óxido de zinco e eugenol, fibrina rica em plaquetas (PRF), diferentes pastas contendo medicamentos, como antibióticos, analgésicos não esteróides, esteróides ou a aplicação de gel e soluções de clorexidina.
No caso de alveolite manifesta, esses métodos também podem ser usados.
Os objetivos desta pesquisa são: i) identificar os patógenos importantes que desempenham papel no desenvolvimento da alveolite (métodos microbiológicos), ii) analisar a eficácia in vitro dos diferentes materiais antissépticos em caso de infecções (zonas inibitórias) iii) comparar a efetividade de diferentes métodos preventivos de alveolite em um estudo clínico prospectivo; iv) comparar as diferentes opções de tratamento em alveolite em um estudo clínico prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pécs, Hungria, 7621
- Recrutamento
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Pécs
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Contato:
- Jozsef Szalma, DMD, PhD
- Número de telefone: +3672535924
- E-mail: drszalma@freemail.hu
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Investigador principal:
- Jozsef Szalma, DMD, PhD
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Subinvestigador:
- Laszlo Vajta, DMD
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Investigador principal:
- Balázs Soós, DMD
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Subinvestigador:
- Kata Janovics, DMD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Impactação Pell-Gregory II/B
- impactações mesioangulares
- a secção do dente não é necessária para a remoção
- sem infecção local do terceiro molar
Critério de exclusão:
- sem doenças gerais ou tratamentos seguintes (DM, esteróides, risco de sangramento, quimioterapia, radioterapia, bisfosfonatos, condições imunossupressoras)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Fechamento primário da ferida
Fechamento primário de rotina da ferida apenas com suturas interrompidas simples (Surgilon 3-0 não absorvível).
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Fechamento primário de rotina da ferida apenas com suturas interrompidas simples (Surgilon 3-0 não absorvível).
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Experimental: Iodofórmio e fechamento de feridas
Os pacientes recebem iodofórmio (1000 gramas contendo 350 gramas de iodofórmio, 300 gramas de glicerina e 350 gramas de álcool 96%) gaze embebida (bandagem de gaze estéril com ourela 2 cm x 5 m de comprimento adequado) drenagem durante a sutura (Surgilon 3-0 não absorvível) por uma semana.
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Fechamento primário de rotina da ferida apenas com suturas interrompidas simples (Surgilon 3-0 não absorvível).
Os pacientes recebem drenagem de iodofórmio (1000 gramas contendo 350 gramas de iodofórmio, 300 gramas de glicerina e 350 gramas de álcool a 96%) (bandagem de gaze estéril com ourela de 2 cm x 5 m de comprimento apropriado) durante as colocações de sutura por uma semana.
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Experimental: Clorexidina e fechamento de feridas
Os alvéolos de extração são preenchidos com gel de clorexidina a 1% (Curasept ADS310, Sager Pharma, Sager Dental Kft., Budapeste, Hungria) antes das colocações de sutura (Surgilon 3-0 não absorvível).
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Fechamento primário de rotina da ferida apenas com suturas interrompidas simples (Surgilon 3-0 não absorvível).
Os alvéolos de extração são preenchidos com gel de clorexidina a 1% (Curasept ADS310, Sager Pharma, Sager Dental Kft., Budapeste, Hungria) antes das colocações de sutura (Surgilon 3-0 não absorvível).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas complicações pós-operatórias menores (trismo)
Prazo: dia da cirurgia, 3º, 7º dias de pós-operatório
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Medição do trismo pós-operatório (abertura bucal máxima - distância inter-incisal em milímetros).
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dia da cirurgia, 3º, 7º dias de pós-operatório
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Alteração nas complicações pós-operatórias menores (edema)
Prazo: dia da cirurgia, 3º, 7º dias de pós-operatório
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mensuração do edema pós-operatório (distância da régua flexível-canto lateral-ângulo mandibular em milímetros e distância da comissura trágus-labial em milímetros).
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dia da cirurgia, 3º, 7º dias de pós-operatório
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Alteração nas complicações pós-operatórias menores (dor)
Prazo: 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º dias de pós-operatório
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Medição do nível de dor na Escala Visual Analógica (a pontuação mínima é 0, que representa ausência de dor, a pontuação máxima é 10, que mostra a pior dor) no pós-operatório
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1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º dias de pós-operatório
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Mudança na necessidade de analgésicos tomados no pós-operatório
Prazo: 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º dias de pós-operatório
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Registrando a dose de princípio ativo de analgésicos tomados em miligramas.
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1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º dias de pós-operatório
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Mudança na necessidade de analgésicos tomados no pós-operatório
Prazo: 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º dias de pós-operatório
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Registrando o número de repetições diárias de analgésicos tomados.
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1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7065-PTE 2018.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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