Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveoliitin ehkäisy- ja hoitomenetelmien tarkastelu hampaiden leikkauksen yhteydessä (AITS)

maanantai 12. marraskuuta 2018 päivittänyt: Balazs Soos, University of Pecs
Arkipäiväisessä kliinisessä käytännössä pienten komplikaatioiden ilmaantuvuus on noin 15-20 % kaikista kolmannen poskihampaiden poistoista. Alveoliitti (dry socket -oireyhtymä) voi ilmaantua 30-40 %:ssa kirurgisista hampaiden poistoista. Useita ennaltaehkäiseviä lähestymistapoja tunnetaan, kuten jodoformi sideharso, sinkkioksidi-eugenolipasta, verihiutalerikas fibriini (PRF), erilaisia ​​lääkkeitä sisältäviä tahnoja, kuten antibiootteja sisältäviä, steroideihin kuulumattomia kipulääkkeitä, steroideja sisältäviä tai klooriheksidiinigeeli ja liuokset. Näitä menetelmiä voidaan käyttää myös ilmeisen alveoliitin tapauksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on: i) tunnistaa tärkeimmät patogeenit, jotka vaikuttavat keuhkorakkuloiden kehittymiseen (mikrobiologiset menetelmät), ii) analysoida eri antiseptisten materiaalien in vitro -tehokkuutta infektioiden varalta (estoalueet) iii) vertailla eri alveoliittien ehkäisymenetelmien tehokkuutta prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa, iv) vertailla keuhkorakkuloiden eri hoitovaihtoehtoja prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Pécs, Unkari, 7621
        • Rekrytointi
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Pécs
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jozsef Szalma, DMD, PhD
        • Alatutkija:
          • Laszlo Vajta, DMD
        • Päätutkija:
          • Balázs Soós, DMD
        • Alatutkija:
          • Kata Janovics, DMD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pell-Gregory II/B -isku
  • mesioangulaariset kosketukset
  • hampaiden leikkaus ei ole tarpeen poistoa varten
  • ilman paikallista kolmannen poskihaavan infektiota

Poissulkemiskriteerit:

  • ei yleisiä sairauksia tai seuraavia hoitoja (DM, steroidit, verenvuotoriski, kemoterapia, sädehoito, bisfosfonaatit, immunosuppressiiviset tilat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ensisijainen haavan sulkeminen
Rutiininomainen primaarisen haavan sulkeminen vain yksittäisillä keskeytetyillä ompeleilla (Surgilon 3-0 ei-imeytyvä).
Muut: Haavan sulkeminen ompeleilla
Rutiininomainen primaarisen haavan sulkeminen vain yksittäisillä keskeytetyillä ompeleilla (Surgilon 3-0 ei-imeytyvä).
Kokeellinen: Jodoformi ja haavan sulkeminen
Potilaat saavat jodoformin (1000 grammaa, joka sisältää 350 grammaa jodoformia, 300 grammaa glyseriiniä ja 350 grammaa alkoholia 96%) kastettua sideharsoa (steriili helmaharsoside 2 cm x 5 m sopivan pituinen) drenaation ompelun aikana (Surgilon 3-0 ei- imeytyviä) sijoituksia viikon ajan.
Muut: Haavan sulkeminen ompeleilla
Rutiininomainen primaarisen haavan sulkeminen vain yksittäisillä keskeytetyillä ompeleilla (Surgilon 3-0 ei-imeytyvä).
Lääke: Jodoformi
Potilaat saavat jodoformia (1000 grammaa, joka sisältää 350 grammaa jodoformia, 300 grammaa glyseriiniä ja 350 grammaa alkoholia 96%) liotettua sideharsoa (steriiliä harsosidettä 2 cm x 5 m sopivan pituinen) drenaatiota ompeleiden asettamisen yhteydessä viikon ajan.
Kokeellinen: Klooriheksidiini ja haavan sulkeminen
Poistoaukot täytetään 1-prosenttisella klooriheksidiinigeelillä (Curasept ADS310, Sager Pharma, Sager Dental Kft., Budapest, Unkari) ennen ompeleita (Surgilon 3-0 ei-imeytyvä).
Muut: Haavan sulkeminen ompeleilla
Rutiininomainen primaarisen haavan sulkeminen vain yksittäisillä keskeytetyillä ompeleilla (Surgilon 3-0 ei-imeytyvä).
Lääke: Klooriheksidiini
Poistoaukot täytetään 1-prosenttisella klooriheksidiinigeelillä (Curasept ADS310, Sager Pharma, Sager Dental Kft., Budapest, Unkari) ennen ompeleita (Surgilon 3-0 ei-imeytyvä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vähäisissä postoperatiivisissa komplikaatioissa (trismus)
Aikaikkuna: leikkauspäivä, 3., 7. leikkauksen jälkeinen päivä
Leikkauksen jälkeisen trismuksen mittaaminen (suun maksimiaukko - inkisaalien välinen etäisyys millimetreinä).
leikkauspäivä, 3., 7. leikkauksen jälkeinen päivä
Muutos vähäisissä postoperatiivisissa komplikaatioissa (turvotus)
Aikaikkuna: leikkauspäivä, 3., 7. leikkauksen jälkeinen päivä
leikkauksen jälkeisen turvotuksen mittaaminen (joustava viivaimen-kantuksen ja alaleuan kulman välinen etäisyys millimetreinä ja tragus-labiaalinen commissure-etäisyys millimetreinä).
leikkauspäivä, 3., 7. leikkauksen jälkeinen päivä
Muutos vähäisissä postoperatiivisissa komplikaatioissa (kipu)
Aikaikkuna: 1., 2., 3., 4., 5., 6. ja 7. leikkauksen jälkeinen päivä
Kivun tason mittaaminen visuaalisella analogisella asteikolla (minimipistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua, maksimipistemäärä on 10, joka osoittaa pahimman kivun) leikkauksen jälkeen
1., 2., 3., 4., 5., 6. ja 7. leikkauksen jälkeinen päivä
Muutos leikkauksen jälkeen otettujen kipulääkkeiden tarpeessa
Aikaikkuna: 1., 2., 3., 4., 5., 6. ja 7. leikkauksen jälkeinen päivä
Otettujen kipulääkkeiden vaikuttavan aineen rekisteröintiannos milligrammoina.
1., 2., 3., 4., 5., 6. ja 7. leikkauksen jälkeinen päivä
Muutos leikkauksen jälkeen otettujen kipulääkkeiden tarpeessa
Aikaikkuna: 1., 2., 3., 4., 5., 6. ja 7. leikkauksen jälkeinen päivä
Otettujen kipulääkkeiden päivittäisten toistokertojen rekisteröinti.
1., 2., 3., 4., 5., 6. ja 7. leikkauksen jälkeinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pecs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7065-PTE 2018.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa