Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk udgave af spørgeskemaet om blære- og tarmdysfunktion i barndommen

15. november 2018 opdateret af: Gamze Tosun Aydin, Okan University

Den tyrkiske version af The Childhood Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire (CBBDQ): Tværkulturel tilpasning, pålidelighed og konstruktionsvaliditet

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at oversætte Childhood Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire til tyrkisk, tilpasse det til brug med forældre til 5-12-årige børn og bestemme pålideligheden og konstruktionsvaliditeten af ​​den tyrkiske version. Hovedhypotesen i vores undersøgelse var, at det ville være muligt at oversætte og kulturelt tilpasse CBBDQ til en tyrkisk version, så tyrkiske forældre kunne forstå den. Derudover antog vi, at den tyrkiske version ville give tilstrækkelig intern konsistens og test-hvile-pålidelighed og acceptabel konstruktionsvaliditet.

Metoder: Childhood Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire blev vejledende oversat til tyrkisk og administreret to gange, med 7-dages intervaller, til forældre til børn for at vurdere test-gentest reliabilitet. Cronbachs α blev brugt til intern konsistens, og inter-rater korrelationskoefficienten blev brugt til at beregne test-gentest reliabilitet. Dysfunctional Voiding and Incontinence Scoring System (DVISS) og Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) hos 5-7, 8-12 år gamle børn blev brugt som et eksternt kriterium til at estimere konstruktionsvaliditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er udført som en spørgeskemabaseret tværsnitsundersøgelse af forældre til børn (5-12 år) med urininkontinens, enurese, obstipation/fækal inkontinens i to faser.

Fase 1: Oversættelsesproces og kulturel tilpasning. CBBDQ blev oversat til tyrkisk og kulturelt tilpasset i overensstemmelse med de stadier, som Beaton anbefalede.

Fase 2: Felttest Forud for inklusion udfyldte forældrene en informeret samtykkeformular, som var blevet godkendt af den etiske komité på Istanbul Universitet (IRB-undersøgelsesprotokol: 2017/487).

Inklusionskriterier var: 1) forældre til børn i alderen 5 til 12 år; 2) hvis børn led af urininkontinens, enuresis nocturia, obstipation/fækal inkontinens; og 3) forældre og børn læste og godkendte den informerede samtykkeerklæring. Eksklusionskriterier var: 1) tilstedeværelsen af ​​urinvejsinfektion; 2) patienter med rygmarvsskade eller neurologisk sygdom; 3) ikke at kunne kommunikere.

Forældrene til børn blev bedt om at udfylde den tyrkiske version af CBBDQ og den tidligere validerede tyrkiske version af DVISS og Parent-Proxy-Report of PedsQL (5-7, 8-12) (12, 13). Fysioterapeuten uddelte den tyrkiske CBBDQ, DVISS og PedsQL (5-7, 8-12) til forældrene i venteværelset efter et interview med psykiateren. Forældrene blev derefter bedt om at udfylde tyrkisk-CBBDQ5-12y telefonisk, 7 dage efter deres første vurdering, for at bestemme test-gentest reliabiliteten af ​​den samme fysioterapeut. Efter at forældrene havde udfyldt spørgeskemaet, tjekkede fysioterapeuterne for manglende svar. De forældre, der sprang over et spørgsmål på spørgeskemaet, blev bedt om at give begrundelsen herfor. Enhver vanskelighed med at forstå spørgsmålet eller uforenelighed med deres problem blev bemærket.

Rapporterede resultatmål CBBDQ består af to underskalaer: (1) blæresymptomskalaen (10 punkter) og (2) tarmsymptomskalaen, inklusive mavesmerter og oppustet mave (8 emner). Forældrene blev bedt om at angive tilstedeværelsen af ​​de symptomer, der har været gældende de seneste måneder, ved at bruge en 5-punkts Likert-skala ved at markere en boks mærket 0-4. '0' betyder nej, '4' betyder næsten hver dag eller hver dag.

DVISS er et spørgeskema med 14 punkter, der oprindeligt er designet på tyrkisk med det formål at diagnosticere patienter med dysfunktionel tømning. DVISS indeholder 12 spørgsmål om blæredysfunktion, et om tarmdysfunktioner og et om livskvalitet og har variable (Likert-skalaer, dikotomiske) svarmuligheder. Den samlede score varierede fra 0 til 35 point; sumscore højere fra 9 point indikerer øget sygdoms sværhedsgrad.

PedsQL-målemodellen er en modulær tilgang til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos raske børn og unge og dem med akutte og kroniske helbredstilstande. Denne skala er udviklet til børn mellem 5-7 år og 8-12 år og deres forældre. I aldersgruppen 5-7 år udfyldes spørgeskemaet af forskeren ved hjælp af et diagram, der symboliserer barnets ansigtsudtryk som glad, neutral eller trist. I modsætning til andre aldersgrupper har svarskalaen for barnets formular tre muligheder. Der er en forældre- og børneblanket til aldersgruppen 8-12 år. Der scores på 23 genstande i 3 områder. Først beregnes skalaens samlede score som summen af ​​alle punkter over de besvarede punkter på alle skalaerne. For det andet er den samlede score for fysisk sundhed, og den tredje er den samlede score for psykosocial sundhed, som beregnes ved at evaluere summen af ​​elementscorene følelsesmæssig, social og skolefunktion (14). Elementerne scores mellem 0-100 point. Hvis svaret på spørgsmålet aldrig er, er det markeret som 0 = 100 point, sjældent markeret som 1 = 75, nogle gange markeret som 2 = 50, ofte markeret som 3 = 25, og næsten altid markeret som 4 = 0 . Pointene er opdelt i det samlede svarantal af spørgsmål. Hvis mere end 50 % af spørgsmålene mangler, kan scoren ikke evalueres. Jo højere den samlede PedsQL-score er, jo bedre opfattes sundhedsrelateret livskvalitet.

Statistisk analyse Alle statistiske analyser blev udført med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 17.5 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). En P-værdi < 0,05 blev anset for at indikere statistisk signifikans. Vi udførte en effektanalyse for at bestemme prøvestørrelsen i begyndelsen af ​​undersøgelsen. For at opnå en Intraclass Correlation Coefficient (ICC) på mindst 0,8 var en stikprøvestørrelse på 50 deltagere nødvendig. For de beskrivende analyser er data udtrykt som middel og standardafvigelser for kontinuerte variable eller som frekvenser og procenter for kategoriske variable og spredningen/fordelingen (standardafvigelser, intervaller) for kontinuerte variable. Kolmogorov - Smirnov-testen blev brugt til at vurdere normaliteten af ​​fordelingen af ​​score. Intern konsistens, test-gentest reliabilitet, konstruktionsvaliditet og loft- og gulveffekter blev analyseret i denne undersøgelse.

Pålidelighed Reliabilitet refererer til målingens konsistens og inkluderer intern konsistens såvel som test-gentest-pålidelighed. Et mål for homogeniteten af ​​spørgsmålene i et spørgeskema (intern konsistens) blev beregnet ved at bruge koefficienten for Cronbachs alfa. En α på 0,7 betragtes som rimelig, 0,8 er god, og 0,9 repræsenterer fremragende intern konsistens. I denne undersøgelse blev baseline-data brugt til at vurdere den interne konsistens af den tyrkiske version af-CBBDQ.

Test-gentest-pålideligheden repræsenterer en skalas effektivitet til at producere ensartede resultater, når den administreres på forskellige dage, hvor en persons status er forblevet stabil. Resultatmålet blev anvendt og derefter genanvendt efter 7 dage. Resultaterne blev derefter sammenlignet for overensstemmelse ved hjælp af en intra-klasse korrelationskoefficient (ICC), som blev brugt til at måle test-gentest reliabiliteten af ​​den tyrkiske-CBBDQ5-12y. ICC blev også brugt til at beregne standardfejlmåling (SEM), som er et indeks for målenøjagtighed. SEM beregnes som standardafvigelsen (SD) af scorerne kvadratroden af ​​(1-ICC). Den minimale detekterbare ændring (MDC) refererer til den minimale mængde ændring inden for målefejlen. SEM blev brugt til at bestemme den mindste påviselige ændring ved 95 % konfidensgrænsen (MDC 95 %) og blev beregnet som SEM gange 1,96 gange kvadratroden af ​​2.

Construct Validity Validitet refererer til den grad, i hvilken en undersøgelse nøjagtigt afspejler eller vurderer det specifikke koncept, som forskeren forsøger at måle. I denne undersøgelse undersøgte vi tre aspekter af validitet: konstruktion (konvergent og divergent) validitet. Beviser for konstruktionsvaliditet af den tyrkiske version af CBBDQ vil blive testet ved at bestemme dens forhold til den tyrkiske version af DVISS og PedsQL (5-7, 8-12). DVISS blev brugt til at vurdere den konvergente validitet. Bevis for divergerende validitet blev givet ved at bestemme relationerne med PedsQL (5-7, 8-12). Spearman-korrelationskoefficienter og deres 95% konfidensintervaller blev beregnet for at vurdere konstruktionsvaliditet. Korrelationsværdier er vurderet som: r ≥ 0,81-1,0 er fremragende; 0,61-0,80, meget godt; 0,41-0,60, godt; 0,21-0,40, retfærdig; og 0,00-0,20, fattige).

Fordeling og loft/gulv-effekter Loft- og gulveffekter af den tyrkiske-CBBDQ ved den første og anden test blev vurderet ved at beregne andelen af ​​patienterne, der scorede de maksimale (72) eller minimum (0) scores i forhold til det samlede antal patienter. Deskriptiv statistik (antal procent) blev beregnet for at bestemme fordeling og loft/gulveffekter, som blev anset for at være relevante, hvis mere end 30 % af forsøgspersonerne oplevede dem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen er udført som en spørgeskemabaseret tværsnitsundersøgelse af forældre til børn (5-12 år) med urininkontinens, enurese, obstipation/fækal inkontinens.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre til børn i alderen 5 til 12 år;
  • hvis børn led af urininkontinens, enuresis nocturia, obstipation/fækal inkontinens;
  • forældre og børn læste og godkendte samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​urinvejsinfektion;
  • patienter med rygmarvsskade eller neurologisk sygdom;
  • ikke at kunne kommunikere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CBBDQ
Et spørgeskema
et spørgeskema til børns blære- og tarmdysfunktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DVISS
Tidsramme: 2017-2018
DVISS er et spørgeskema med 14 punkter, der oprindeligt er designet på tyrkisk med det formål at diagnosticere patienter med dysfunktionel tømning. DVISS indeholder 12 spørgsmål om blæredysfunktion, et om tarmdysfunktioner og et om livskvalitet og har variable (Likert-skalaer, dikotomiske) svarmuligheder. Den samlede score varierede fra 0 til 35 point; sumscore højere fra 9 point indikerer øget sygdoms sværhedsgrad
2017-2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamze Aydin, MSc, Okan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner