Турецкая версия опросника детского мочевого пузыря и дисфункции кишечника

Исследование проводилось в виде анкетного перекрестного опроса родителей детей (5-12 лет) с недержанием мочи, энурезом, запорами/недержанием кала в два этапа.

Фаза 1: Процесс перевода и культурная адаптация. CBBDQ был переведен на турецкий язык и адаптирован к культурным условиям в соответствии с этапами, рекомендованными Битоном.

Фаза 2: полевое тестирование Перед включением родители заполнили форму информированного согласия, которая была одобрена этическим комитетом Стамбульского университета (протокол исследования IRB: 2017/487).

Критерии включения: 1) родители детей в возрасте от 5 до 12 лет; 2) чьи дети страдали недержанием мочи, энурезом, никтурией, запорами/недержанием кала; 3) родители и дети прочитали и одобрили форму информированного согласия. Критериями исключения были: 1) наличие инфекции мочевыводящих путей; 2) пациенты с травмой спинного мозга или неврологическим заболеванием; 3) невозможность общения.

Родителей детей попросили заполнить турецкую версию CBBDQ и ранее утвержденную турецкую версию DVISS, а также Parent-Proxy-Report PedsQL (5-7, 8-12) (12, 13). Физиотерапевт раздал родителям турецкий CBBDQ, DVISS и PedsQL (5-7, 8-12) в приемной после беседы с психиатром. Затем родителей попросили заполнить турецкий-CBBDQ5-12y по телефону через 7 дней после их первой оценки, чтобы определить надежность повторного теста, проведенного тем же физиотерапевтом. После того, как родители заполнили анкету, физиотерапевты проверили пропущенные ответы. Родителей, пропустивших вопрос в анкете, просили указать причину этого. Были отмечены любые трудности в понимании вопроса или несовместимость с их проблемой.

Показатели зарегистрированных результатов CBBDQ состоит из двух подшкал: (1) шкалы симптомов мочевого пузыря (10 пунктов) и (2) шкалы симптомов кишечника, включая боль в животе и вздутие живота (8 пунктов). Родителей попросили указать наличие симптомов, относящихся к последним месяцам, используя 5-балльную шкалу Лайкерта, поставив отметку в ячейке, обозначенной 0-4. «0» означает «нет», «4» означает почти каждый день или каждый день.

DVISS представляет собой опросник из 14 пунктов, первоначально разработанный на турецком языке для диагностики пациентов с дисфункцией мочеиспускания. DVISS включает 12 вопросов о дисфункции мочевого пузыря, один о дисфункции кишечника и один о качестве жизни и имеет различные (шкалы Лайкерта, дихотомические) варианты ответов. Суммарная оценка колебалась от 0 до 35 баллов; Сумма баллов выше 9 баллов свидетельствует об усилении тяжести заболевания.

Модель измерения PedsQL представляет собой модульный подход к оценке связанного со здоровьем качества жизни здоровых детей и подростков, а также лиц с острыми и хроническими заболеваниями. Эта шкала была разработана для детей в возрасте от 5-7 до 8-12 лет и их родителей. В возрастной группе 5-7 лет анкета заполняется исследователем с помощью диаграммы, которая символизирует выражение лица ребенка как счастливое, нейтральное или грустное. В отличие от других возрастных групп шкала ответов детского бланка имеет три варианта. Для возрастной группы 8-12 лет есть форма для родителей и детей. Баллы по 23 пунктам оцениваются по 3 направлениям. Во-первых, общий балл по шкале рассчитывается как сумма всех пунктов по пунктам, на которые даны ответы по всем шкалам. Второй – общий балл физического здоровья, а третий – общий балл психосоциального здоровья, который рассчитывается путем оценки суммы баллов по пунктам эмоционального, социального и школьного функционирования (14). Задания оцениваются от 0 до 100 баллов. Если ответ на вопрос «никогда», он помечается как 0 = 100 баллов, редко помечается как 1 = 75, иногда помечается как 2 = 50, часто помечается как 3 = 25 и почти всегда помечается как 4 = 0. . Баллы делятся на общее количество ответов на вопросы. Если более 50% вопросов отсутствуют, балл не может быть оценен. Чем выше общий балл PedsQL, тем лучше воспринимается качество жизни, связанное со здоровьем.

Статистический анализ Все статистические анализы проводились с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS) 17.5 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Значение P <0,05 считалось показателем статистической значимости. Мы провели анализ мощности, чтобы определить размер выборки в начале исследования. Для достижения коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) не менее 0,8 требовался размер выборки из 50 участников. Для описательного анализа данные выражаются в виде средних значений и стандартных отклонений для непрерывных переменных или в виде частот и процентов для категориальных переменных и дисперсии/распределения (стандартные отклонения, диапазоны) для непрерывных переменных. Для оценки нормальности распределения баллов использовали критерий Колмогорова-Смирнова. В этом исследовании были проанализированы внутренняя согласованность, надежность повторных испытаний, достоверность построения, а также эффекты потолка и пола.

Надежность Надежность относится к согласованности измерения и включает внутреннюю согласованность, а также надежность повторных испытаний. Меру однородности вопросов в анкете (внутреннюю согласованность) рассчитывали с использованием коэффициента альфа Кронбаха. α 0,7 считается удовлетворительным, 0,8 — хорошим, а 0,9 — отличной внутренней согласованностью. В этом исследовании исходные данные использовались для оценки внутренней согласованности турецкой версии CBBDQ.

Надежность теста-ретеста представляет собой эффективность шкалы в получении стабильных результатов при введении в разные дни, когда состояние человека оставалось стабильным. Критерий исхода применяли, а затем повторно применяли через 7 дней. Затем результаты сравнивали на предмет совпадения с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC), который использовался для измерения надежности теста-ретеста Turkish-CBBDQ5-12y. ICC также использовался для расчета измерения стандартной ошибки (SEM), который является показателем точности измерения. SEM рассчитывается как стандартное отклонение (SD) оценок квадратного корня из (1-ICC). Минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) относится к минимальной величине изменения в пределах ошибки измерения. SEM использовали для определения минимального обнаруживаемого изменения при доверительном интервале 95% (MDC 95%) и рассчитывали как SEM, умноженный на 1,96, умноженный на квадратный корень из 2.

Конструктивная валидность Валидность относится к степени, в которой исследование точно отражает или оценивает конкретную концепцию, которую исследователь пытается измерить. В этом исследовании мы рассмотрели три аспекта валидности: конструктную (конвергентную и дивергентную) валидность. Доказательства конструктивной валидности турецкой версии CBBDQ будут проверены путем определения ее связи с турецкой версией DVISS и PedsQL (5-7, 8-12). Для оценки конвергентной валидности использовали DVISS. Доказательства расходящейся валидности были предоставлены путем определения взаимосвязей с PedsQL (5-7, 8-12). Коэффициенты корреляции Спирмена и их 95% доверительные интервалы были рассчитаны для оценки валидности конструкции. Значения корреляции оцениваются как: r ≥ 0,81-1,0 — отлично; 0,61-0,80, очень хороший; 0,41-0,60, хороший; 0,21-0,40, справедливый; и 0,00-0,20, бедный).

Распределение и эффекты потолка/пола Эффекты потолка и пола турецкого-CBBDQ в первом и втором тестах оценивали путем расчета доли пациентов, набравших максимальное (72) или минимальное (0) количество баллов по отношению к общему числу пациентов. Описательная статистика (количество процентов) была рассчитана для определения распределения и эффектов потолка/минимума, которые считались значимыми, если их испытывали более 30% испытуемых.