- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03747237
Vurdering af sammenhængen mellem ødemmålingsmetoder efter påvirket mandibular tredje molar kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive udvalgt blandt de patienter, der ansøger om mandibular-påvirket tredje molar ekstraktion til Necmettin Erbakan University, Det Tandlægevidenskabelige Fakultet. I alt vil 60 patienter blive inkluderet. Alle tredje molar operationer vil blive udført af den samme kirurg i alle grupper med samme teknik. To metoder vil blive brugt til at evaluere ødemet i ansigtet.
Metode Kirurgen vil måle fra tre forskellige steder på patientens ansigt (to punkts afstand) ved hjælp af en papirlineal.
- Tragus-Pogonion
- Tragus-Labial Komissura
- Angulus Mandibula-Lateral Kantus Målinger vil blive foretaget præoperativt, postoperativt 2. og 7. dage og gemt som millimeter.
- Metode Patienterne vil få udleveret ødemskala. Ved hjælp af ødemskalaen vil patienterne selv blive vurderet ødemet. Når patienten står foran spejlet, vil de blive vurderet ødemet i ansigtet. Og en værdi mellem 0 og 4 vil blive peget på skalaen postoperative 2. og 7. dage.
En sammenhæng mellem resultaterne af den første og anden metode vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Påvirkede mandibular tredje molar tænder (mesioangular, slimhinde og knogletilbageholdelse)
- Patienter med enhver kronisk sygdom og allergi
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Graviditet eller amning
- pericoronitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1. metode, Ødemmålemetoder
Kirurgen vil måle fra tre forskellige steder på patientens ansigt ved hjælp af en papirlineal for at måle ødemet. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Comissura Angulus Mandible-Latheral Cantus Målinger vil blive foretaget præoperativt, postoperativt 2. og 7. dage og gemt som millimeter. |
En sammenhæng mellem resultaterne af den første og anden metode vil blive undersøgt.
|
|
Ingen indgriben: 2. metode, Ødemmålingsmetoder
Patienterne vil få udleveret ødemskala. Ved hjælp af ødemskalaen vil patienterne selv blive vurderet ødemet.
Når patienten står foran spejlet, vil de blive vurderet ødemet i ansigtet.
Og en værdi mellem 0 og 5 vil blive peget på skalaen postoperative 2. og 7. dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tragus-pogonion måling vil blive foretaget med papirlineal.
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Målingen vil blive foretaget den 2. og 7. postoperative dag og præoperativ.
|
Op til 1 uge
|
|
Tragus-labial comissura-måling vil blive foretaget med papirlineal.
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Målingen vil blive foretaget den 2. og 7. postoperative dag og præoperativ.
|
Op til 1 uge
|
|
Angulus mandible-latheral cantus vil blive lavet med papirlineal
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Målingen vil blive foretaget den 2. og 7. postoperative dag og præoperativ.
|
Op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilek Menziletoglu, Necmettin Erbakan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .