- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03747237
Ocena zależności między metodami pomiaru obrzęku po operacji zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną wybrani spośród pacjentów, którzy zgłoszą się na ekstrakcję trzeciego zęba trzonowego zatrzymanego w żuchwie na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Necmettin Erbakan. Łącznie obejmie 60 pacjentów. Wszystkie operacje na trzecich zębach trzonowych będą wykonywane przez tego samego chirurga we wszystkich grupach tą samą techniką. Do oceny obrzęku na twarzy zostaną użyte dwie metody.
Metoda Chirurg dokona pomiaru z trzech różnych miejsc na twarzy pacjenta (odległość dwóch punktów) za pomocą papierowej linijki.
- Tragus-Pogonion
- Komissura Tragus-Labial
- Angulus Mandibula-Lateral Kantus Pomiary zostaną wykonane przed operacją, po operacji 2. i 7. dni i zapisane w milimetrach.
- Metoda Pacjenci otrzymają skalę obrzęku. Za pomocą skali obrzęku pacjenci sami ocenią obrzęk. Kiedy pacjent stanie przed lustrem, zostanie oceniony obrzęk na jego twarzy. A wartość między 0 a 4 zostanie wskazana na skali pooperacyjnej 2. i 7. dni.
Zbadana zostanie korelacja między wynikami pierwszej i drugiej metody.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrzymane trzecie zęby trzonowe żuchwy (retencja mezjalno-kątowa, błony śluzowej i kości)
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą przewlekłą i alergią
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Ciąża lub laktacja
- zapalenie okrężnicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1. metoda, metody pomiaru obrzęku
Chirurg zmierzy obrzęk z trzech różnych miejsc na twarzy pacjenta za pomocą papierowej linijki. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Comissura Angulus Żuchwa-Latheral Cantus Pomiary zostaną wykonane przed operacją, po operacji 2. i 7. dni i zapisane w milimetrach. |
Zbadana zostanie korelacja między wynikami pierwszej i drugiej metody.
|
|
Brak interwencji: 2. metoda, metody pomiaru obrzęku
Pacjenci otrzymają skalę obrzęku. Za pomocą skali obrzęku pacjenci sami ocenią obrzęk.
Kiedy pacjent stanie przed lustrem, zostanie oceniony obrzęk na jego twarzy.
A wartość między 0 a 5 zostanie wskazana na skali pooperacyjnej 2. i 7. dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar tragus-pogonion zostanie wykonany papierową linijką.
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Pomiar zostanie wykonany w 2. i 7. dniu pooperacyjnym i przedoperacyjnym.
|
Do 1 tygodnia
|
|
Pomiar spoidła wargowo-skrajkowego zostanie wykonany linijką papierową.
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Pomiar zostanie wykonany w 2. i 7. dniu pooperacyjnym i przedoperacyjnym.
|
Do 1 tygodnia
|
|
Angulus madible-latheral cantus zostanie wykonany papierową linijką
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Pomiar zostanie wykonany w 2. i 7. dniu pooperacyjnym i przedoperacyjnym.
|
Do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Menziletoglu, Necmettin Erbakan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .