- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03747237
Turvotuksen mittausmenetelmien välisen suhteen arviointi vaurioituneen alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat valitaan potilaiden joukosta, jotka hakevat alaleuan vaurioituneen kolmannen poskiuutteen Necmettin Erbakanin yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan. Mukana on yhteensä 60 potilasta. Kaikki kolmannet poskileikkaukset suorittaa sama kirurgi kaikissa ryhmissä samalla tekniikalla. Kasvojen turvotuksen arvioimiseen käytetään kahta menetelmää.
Menetelmä Kirurgi mittaa kolmesta eri kohdasta potilaan kasvoilla (kahden pisteen etäisyys) paperiviivaimen avulla.
- Tragus-Pogonion
- Tragus-Labial Komissura
- Angulus Mandibula-Lateral Kantus Mittaukset tehdään ennen leikkausta, postoperatiivisena 2. ja 7. päivänä ja tallennetaan milimetreinä.
- Menetelmä Potilaille annetaan turvotusasteikko. Turvotusasteikon avulla potilas arvioi turvotuksen itse. Kun potilas seisoo peilin edessä, hänen kasvojensa turvotus arvioidaan. Ja arvo välillä 0 ja 4 osoitetaan asteikolla postoperative 2. ja 7. päivää.
Ensimmäisen ja toisen menetelmän tulosten välistä korrelaatiota tarkastellaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikutuneet alaleuan kolmannet poskihampaat (mesioangulaariset, limakalvon ja luun retentio)
- Potilaat, joilla on jokin krooninen sairaus ja allergia
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Raskaus tai imetys
- perikoroniitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. menetelmä, turvotuksen mittausmenetelmät
Kirurgi mittaa kolmesta eri kohdasta potilaan kasvoilla paperiviivaimen avulla turvotuksen mittaamiseksi. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Comissura Angulus Mandible-Latheral Cantus Mittaukset tehdään ennen leikkausta, postoperatiivisesti 2. ja 7. päivää ja tallennetaan milimetreinä. |
Ensimmäisen ja toisen menetelmän tulosten välistä korrelaatiota tarkastellaan.
|
|
Ei väliintuloa: 2. menetelmä, turvotuksen mittausmenetelmät
Potilaille annetaan turvotusasteikko. Turvotusasteikon avulla potilas arvioi turvotuksen itse.
Kun potilas seisoo peilin edessä, hänen kasvojensa turvotus arvioidaan.
Ja arvo välillä 0 ja 5 osoitetaan asteikolla postoperative 2. ja 7. päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tragus-pogonion mittaus tehdään paperiviivaimella.
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Mittaus tehdään 2. ja 7. postoperatiivisena päivänä ja ennen leikkausta.
|
Jopa 1 viikko
|
|
Tragus-labial comissuran mittaus tehdään paperiviivaimella.
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Mittaus tehdään 2. ja 7. postoperatiivisena päivänä ja ennen leikkausta.
|
Jopa 1 viikko
|
|
Angulus mandible-latheral cantus tehdään paperiviivaimella
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Mittaus tehdään 2. ja 7. postoperatiivisena päivänä ja ennen leikkausta.
|
Jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Menziletoglu, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .