- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03747237
Vurdering av forholdet mellom ødemmålemetoder etter påvirket mandibular tredje molar kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli valgt blant pasientene som søker om mandibular-påvirket tredje molar ekstraksjon til Necmettin Erbakan University, Det odontologiske fakultet. Totalt 60 pasienter skal inkluderes. Alle tredje molar operasjoner vil bli utført av samme kirurg i alle grupper med samme teknikk. To metoder vil bli brukt for å evaluere ødemet i ansiktet.
Metode Kirurgen vil måle fra tre forskjellige steder på pasientens ansikt (to punkts avstand) ved hjelp av en papirlinjal.
- Tragus-Pogonion
- Tragus-Labial Komissura
- Angulus Mandibula-Lateral Kantus Målinger vil bli gjort preoperative, postoperative 2. og 7. dager og lagret som millimeter.
- Metode Pasientene vil få utdelt ødemskala. Ved hjelp av ødemskalaen vil pasientene selv vurdere ødemet. Når pasienten står foran speilet, vil de bli vurdert ødemet i ansiktet. Og en verdi mellom 0 og 4 vil bli pekt på skalaen postoperative 2. og 7. dager.
En sammenheng mellom resultatene av den første og andre metoden vil bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påvirkede underkjevens tredje molar tenner (mesioangular, slimhinne og beinretansjon)
- Pasienter med kronisk sykdom og allergi
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Graviditet eller amming
- perikoronitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1. metode, Ødemmålemetoder
Kirurgen vil måle fra tre forskjellige steder i pasientens ansikt ved hjelp av en papirlinjal for å måle ødemet. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Comissura Angulus Mandible-Latheral Cantus Målinger vil bli gjort preoperativt, postoperativt 2. og 7. dager og lagret som millimeter. |
En sammenheng mellom resultatene av den første og andre metoden vil bli undersøkt.
|
|
Ingen inngripen: 2. metode, Ødemmålemetoder
Pasientene vil få ødemskala. Ved hjelp av ødemskalaen vil pasientene selv vurdere ødemet.
Når pasienten står foran speilet, vil de bli vurdert ødemet i ansiktet.
Og en verdi mellom 0 og 5 vil bli pekt på skalaen postoperative 2. og 7. dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tragus-pogonion-måling vil bli gjort med papirlinjal.
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Målingen vil bli gjort på 2. og 7. postoperativ dag og preoperativ.
|
Inntil 1 uke
|
|
Tragus-labial comissura-måling vil bli utført med papirlinjal.
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Målingen vil bli gjort på 2. og 7. postoperativ dag og preoperativ.
|
Inntil 1 uke
|
|
Angulus mandible-latheral cantus vil bli laget med papirlinjal
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Målingen vil bli gjort på 2. og 7. postoperativ dag og preoperativ.
|
Inntil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Menziletoglu, Necmettin Erbakan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .