- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03747237
Bewertung der Beziehung zwischen Ödem-Messmethoden nach einer Operation des betroffenen dritten Molaren im Unterkiefer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden unter den Patienten ausgewählt, die sich für eine Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer bei der Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry, bewerben. Insgesamt werden 60 Patienten aufgenommen. Alle Operationen des dritten Molaren werden von demselben Chirurgen in allen Gruppen mit derselben Technik durchgeführt. Zwei Methoden werden verwendet, um das Ödem im Gesicht zu beurteilen.
Methode Der Chirurg misst mit Hilfe eines Papierlineals an drei verschiedenen Stellen im Gesicht des Patienten (Zwei-Punkte-Abstand).
- Tragus-Pogonion
- Tragus-labiale Komissura
- Angulus Mandibula-Lateraler Kantus Messungen werden präoperativ, postoperativ am 2. und 7. Tag durchgeführt und als Millimeter gespeichert.
- Methode Den Patienten wird eine Ödemskala ausgehändigt. Mit Hilfe der Ödemskala wird das Ödem von den Patienten selbst beurteilt. Wenn der Patient vor dem Spiegel steht, wird das Ödem in seinem Gesicht beurteilt. Und ein Wert zwischen 0 und 4 wird auf der Skala postoperativ 2. und 7. Tag angezeigt.
Eine Korrelation zwischen den Ergebnissen der ersten und zweiten Methode wird untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karatay
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Konya, Karatay, Truthahn, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Impaktierte dritte Molaren im Unterkiefer (mesioangulär, Schleimhaut- und Knochenretention)
- Patienten mit chronischen Krankheiten und Allergien
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Perikoronitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1. Methode, Ödem-Messmethoden
Der Chirurg misst mit Hilfe eines Papierlineals an drei verschiedenen Stellen im Gesicht des Patienten, um das Ödem zu messen. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Comissura Angulus Unterkiefer-Latheral Cantus Messungen werden präoperativ, postoperativ 2. und 7. Tag durchgeführt und als Millimeter gespeichert. |
Eine Korrelation zwischen den Ergebnissen der ersten und zweiten Methode wird untersucht.
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Kein Eingriff: 2. Methode, Ödem-Messmethoden
Den Patienten wird eine Ödemskala ausgehändigt. Mit Hilfe der Ödemskala beurteilt der Patient selbst das Ödem.
Wenn der Patient vor dem Spiegel steht, wird das Ödem in seinem Gesicht beurteilt.
Und ein Wert zwischen 0 und 5 wird auf der Skala postoperativ 2. und 7. Tag angezeigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Tragus-Pogonion-Messung wird mit einem Papierlineal durchgeführt.
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
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Die Messung erfolgt am 2. und 7. postoperativen Tag und präoperativ.
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Bis zu 1 Woche
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Die Messung der Tragus-labialen Comissura erfolgt mit einem Papierlineal.
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
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Die Messung erfolgt am 2. und 7. postoperativen Tag und präoperativ.
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Bis zu 1 Woche
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Angulus Unterkiefer-Latheral-Cantus wird mit einem Papierlineal hergestellt
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
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Die Messung erfolgt am 2. und 7. postoperativen Tag und präoperativ.
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Bis zu 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dilek Menziletoglu, Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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