- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03747237
Évaluation de la relation entre les méthodes de mesure de l'œdème après une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire impactée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront sélectionnés parmi les patients qui demandent une extraction de la troisième molaire mandibulaire impactée à l'Université Necmettin Erbakan, Faculté de médecine dentaire. Au total, 60 patients seront inclus. Toutes les opérations des troisièmes molaires seront réalisées par le même chirurgien dans tous les groupes avec la même technique. Deux méthodes seront utilisées pour évaluer l'œdème du visage.
Méthode Le chirurgien mesurera à partir de trois endroits différents sur le visage du patient (distance de deux points) à l'aide d'une règle en papier.
- Tragus-Pogonion
- Komissura tragus-labial
- Les mesures d'Angulus Mandibula-Kantus Latéral seront effectuées en préopératoire, postopératoire 2. et 7. jours et enregistrées en millimètre.
- Méthode Les patients recevront une échelle d'œdème. À l'aide de l'échelle d'œdème, les patients évalueront eux-mêmes l'œdème. Lorsque le patient se tiendra devant le miroir, il évaluera l'œdème sur son visage. Et une valeur comprise entre 0 et 4 sera pointée sur l'échelle postopératoire 2. et 7. jours.
Une corrélation entre les résultats des première et deuxième méthodes sera examinée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turquie, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Troisième molaire mandibulaire incluse (rétention mésioangulaire, muqueuse et osseuse)
- Patients atteints de toute maladie chronique et allergie
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Grossesse ou allaitement
- péricoronite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1. méthode, méthodes de mesure de l'œdème
Le chirurgien mesurera à partir de trois endroits différents sur le visage du patient à l'aide d'une règle en papier pour mesurer l'œdème. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Comissura Angulus Mandibule-Latheral Cantus Les mesures seront effectuées en préopératoire, postopératoire 2. et 7. jours et enregistrées en millimètres. |
Une corrélation entre les résultats des première et deuxième méthodes sera examinée.
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Aucune intervention: 2. méthode, méthodes de mesure de l'œdème
Les patients recevront une échelle d'œdème. Avec l'aide de l'échelle d'œdème, les patients seront évalués par eux-mêmes.
Lorsque le patient se tiendra devant le miroir, il évaluera l'œdème sur son visage.
Et une valeur comprise entre 0 et 5 sera pointée sur l'échelle postopératoire 2. et 7. jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure du tragus-pogonion sera effectuée avec une règle en papier.
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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La mesure se fera les 2ème et 7ème jours postopératoires et préopératoires.
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Jusqu'à 1 semaine
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La mesure de la commissure tragus-labiale sera effectuée avec une règle en papier.
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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La mesure se fera les 2ème et 7ème jours postopératoires et préopératoires.
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Jusqu'à 1 semaine
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Le cantus mandibule-latheral d'Angulus sera fait avec une règle en papier
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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La mesure se fera les 2ème et 7ème jours postopératoires et préopératoires.
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Jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Menziletoglu, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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