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Évaluation de la relation entre les méthodes de mesure de l'œdème après une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire impactée.

3 janvier 2019 mis à jour par: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Le but de cette étude est d'évaluer la corrélation entre les mesures de distance à deux points effectuées par le chirurgien sur le visage des patients avec une règle pliable, qui est la méthode la plus couramment utilisée, et la notation subjective sera effectuée par le patient à l'aide de l'échelle d'œdème. , pour mesurer l'œdème.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les patients seront sélectionnés parmi les patients qui demandent une extraction de la troisième molaire mandibulaire impactée à l'Université Necmettin Erbakan, Faculté de médecine dentaire. Au total, 60 patients seront inclus. Toutes les opérations des troisièmes molaires seront réalisées par le même chirurgien dans tous les groupes avec la même technique. Deux méthodes seront utilisées pour évaluer l'œdème du visage.

  1. Méthode Le chirurgien mesurera à partir de trois endroits différents sur le visage du patient (distance de deux points) à l'aide d'une règle en papier.

    • Tragus-Pogonion
    • Komissura tragus-labial
    • Les mesures d'Angulus Mandibula-Kantus Latéral seront effectuées en préopératoire, postopératoire 2. et 7. jours et enregistrées en millimètre.
  2. Méthode Les patients recevront une échelle d'œdème. À l'aide de l'échelle d'œdème, les patients évalueront eux-mêmes l'œdème. Lorsque le patient se tiendra devant le miroir, il évaluera l'œdème sur son visage. Et une valeur comprise entre 0 et 4 sera pointée sur l'échelle postopératoire 2. et 7. jours.

Une corrélation entre les résultats des première et deuxième méthodes sera examinée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Turquie, 42050
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Troisième molaire mandibulaire incluse (rétention mésioangulaire, muqueuse et osseuse)
  • Patients atteints de toute maladie chronique et allergie

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Grossesse ou allaitement
  • péricoronite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1. méthode, méthodes de mesure de l'œdème

Le chirurgien mesurera à partir de trois endroits différents sur le visage du patient à l'aide d'une règle en papier pour mesurer l'œdème.

Tragus-Pogonion Tragus-Labial Comissura Angulus Mandibule-Latheral Cantus Les mesures seront effectuées en préopératoire, postopératoire 2. et 7. jours et enregistrées en millimètres.

Une corrélation entre les résultats des première et deuxième méthodes sera examinée.
Aucune intervention: 2. méthode, méthodes de mesure de l'œdème
Les patients recevront une échelle d'œdème. Avec l'aide de l'échelle d'œdème, les patients seront évalués par eux-mêmes. Lorsque le patient se tiendra devant le miroir, il évaluera l'œdème sur son visage. Et une valeur comprise entre 0 et 5 sera pointée sur l'échelle postopératoire 2. et 7. jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mesure du tragus-pogonion sera effectuée avec une règle en papier.
Délai: Jusqu'à 1 semaine
La mesure se fera les 2ème et 7ème jours postopératoires et préopératoires.
Jusqu'à 1 semaine
La mesure de la commissure tragus-labiale sera effectuée avec une règle en papier.
Délai: Jusqu'à 1 semaine
La mesure se fera les 2ème et 7ème jours postopératoires et préopératoires.
Jusqu'à 1 semaine
Le cantus mandibule-latheral d'Angulus sera fait avec une règle en papier
Délai: Jusqu'à 1 semaine
La mesure se fera les 2ème et 7ème jours postopératoires et préopératoires.
Jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Menziletoglu, Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2018

Première publication (Réel)

20 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2019

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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