- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03747237
Beoordeling van de relatie tussen oedeemmeetmethoden na geïmpacteerde mandibulaire derde molaire chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten zullen worden geselecteerd uit de patiënten die een mandibulaire geïmpacteerde derde kiesextractie aanvragen bij Necmettin Erbakan University, Faculteit der Tandheelkunde. In totaal zullen 60 patiënten worden opgenomen. Alle derde molaaroperaties worden uitgevoerd door dezelfde chirurg in alle groepen met dezelfde techniek. Er zullen twee methoden worden gebruikt om het oedeem in het gezicht te evalueren.
Methode De chirurg meet vanaf drie verschillende plaatsen op het gezicht van de patiënt (twee puntsafstand) met behulp van een papieren liniaal.
- Tragus-Pogonion
- Tragus-Labiale Komissura
- Angulus mandibula-laterale kantus Metingen worden preoperatief, postoperatief 2 en 7 dagen uitgevoerd en opgeslagen als millimeter.
- Methode Patiënten krijgen de oedeemschaal mee. Met behulp van de oedeemschaal gaan de patiënten zelf het oedeem beoordelen. Wanneer de patiënt voor de spiegel staat, wordt het oedeem op het gezicht beoordeeld. En postoperatief zal een waarde tussen 0 en 4 op de schaal worden aangegeven 2. en 7. dagen.
Er wordt gekeken naar een correlatie tussen de resultaten van de eerste en tweede methode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beïnvloede mandibulaire derde molaren (mesioangulaire, slijmvlies- en botretentie)
- Patiënten met een chronische ziekte en allergie
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Zwangerschap of borstvoeding
- pericoronitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1. methode, oedeem meetmethoden
De chirurg meet vanaf drie verschillende plaatsen op het gezicht van de patiënt met behulp van een papieren liniaal om het oedeem te meten. Tragus-Pogonion Tragus-Labiale Comissura Angulus Mandibula-Latherale Cantus Metingen worden preoperatief, postoperatief 2. en 7. dagen uitgevoerd en opgeslagen als millimeter. |
Er wordt gekeken naar een correlatie tussen de resultaten van de eerste en tweede methode.
|
|
Geen tussenkomst: 2. methode, oedeemmeetmethoden
Patiënten krijgen oedeemschaal. Met behulp van de oedeemschaal zullen de patiënten zelf het oedeem beoordelen.
Wanneer de patiënt voor de spiegel staat, wordt het oedeem op het gezicht beoordeeld.
En postoperatief zal een waarde tussen 0 en 5 op de schaal worden aangegeven 2. en 7. dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tragus-pogonionmeting wordt gedaan met een papieren liniaal.
Tijdsspanne: Tot 1week
|
De meting vindt plaats op de 2e en 7e dag postoperatief en preoperatief.
|
Tot 1week
|
|
De meting van de tragus-labiale comissura wordt uitgevoerd met een papieren liniaal.
Tijdsspanne: Tot 1week
|
De meting vindt plaats op de 2e en 7e dag postoperatief en preoperatief.
|
Tot 1week
|
|
Angulus onderkaak-laterale cantus wordt gemaakt met een papieren liniaal
Tijdsspanne: Tot 1week
|
De meting vindt plaats op de 2e en 7e dag postoperatief en preoperatief.
|
Tot 1week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek Menziletoglu, Necmettin Erbakan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .