- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03747237
Оценка взаимосвязи между методами измерения отека после операции на импедансном третьем моляре нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут отобраны среди пациентов, подавших заявку на удаление ретенированного третьего моляра нижней челюсти на стоматологический факультет Университета Некметтина Эрбакана. Всего будет задействовано 60 пациентов. Все операции на третьих молярах будут выполняться одним и тем же хирургом во всех группах с использованием одинаковой техники. Для оценки отека на лице будут использоваться два метода.
Метод Хирург измеряет в трех разных местах на лице пациента (расстояние в двух точках) с помощью бумажной линейки.
- Tragus-Pogonion
- Козелок-губная комиссура
- Angulus Mandibula-Lateral Kantus Измерения будут сделаны до операции, через 2 и 7 дней после операции и сохранены в миллиметрах.
- Метод. Пациентам выдается шкала отека. С помощью шкалы отека пациенты самостоятельно оценивают отек. Когда пациент встанет перед зеркалом, он оценит отек на лице. И значение от 0 до 4 будет указано на шкале послеоперационных 2-х и 7-х дней.
Будет рассмотрена корреляция между результатами первого и второго методов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ретенированные третьи моляры нижней челюсти (мезиоангулярная, ретенция слизистой оболочки и кости)
- Пациенты с любым хроническим заболеванием и аллергией
Критерий исключения:
- Курение
- Беременность или лактация
- перикоронит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1. метод, методы измерения отека
Хирург измеряет отек в трех разных местах на лице пациента с помощью бумажной линейки. Козелок-Pogonion Козелок-губная спайка Angulus Mandible-Latheral Cantus Измерения будут сделаны до операции, через 2 и 7 дней после операции и сохранены в миллиметрах. |
Будет рассмотрена корреляция между результатами первого и второго методов.
|
|
Без вмешательства: 2. метод, методы измерения отека
Пациентам будет дана шкала отека. С помощью шкалы отека пациенты будут оценивать отек самостоятельно.
Когда пациент встанет перед зеркалом, он оценит отек на лице.
И значение от 0 до 5 будет указано на шкале послеоперационных 2-х и 7-х дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение козелка-погониона будет производиться бумажной линейкой.
Временное ограничение: До 1 недели
|
Измерение будет проводиться на 2-й и 7-й день после операции и до операции.
|
До 1 недели
|
|
Измерение трагус-лабиальной спайки будет производиться бумажной линейкой.
Временное ограничение: До 1 недели
|
Измерение будет проводиться на 2-й и 7-й день после операции и до операции.
|
До 1 недели
|
|
Angulus mandible-latheral cantus будет сделан с помощью бумажной линейки.
Временное ограничение: До 1 недели
|
Измерение будет проводиться на 2-й и 7-й день после операции и до операции.
|
До 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dilek Menziletoglu, Necmettin Erbakan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .