- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03747237
Evaluación de la relación entre los métodos de medición del edema después de la cirugía del tercer molar mandibular impactado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán seleccionados entre los pacientes que solicitan la extracción del tercer molar mandibular impactado en la Facultad de Odontología de la Universidad Necmettin Erbakan. Se incluirán un total de 60 pacientes. Todas las operaciones de terceros molares serán realizadas por el mismo cirujano en todos los grupos con la misma técnica. Se utilizarán dos métodos para evaluar el edema en la cara.
Método El cirujano medirá desde tres lugares diferentes en la cara del paciente (distancia de dos puntos) con la ayuda de una regla de papel.
- Tragus-Pogonion
- Tragus-Labial Komissura
- Angulus Mandibula-Lateral Kantus Las mediciones se realizarán antes de la operación, después de la operación a los 2 y 7 días y se guardarán en milímetros.
- Método Los pacientes recibirán una escala de edema. Con la ayuda de la escala de edema, los pacientes evaluarán el edema por sí mismos. Cuando el paciente se pare frente al espejo, se evaluará el edema en su rostro. Y se apuntará un valor entre 0 y 4 en la escala postoperatoria 2. y 7. días.
Se examinará una correlación entre los resultados del primer y segundo método.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Karatay
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Konya, Karatay, Pavo, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Terceros molares mandibulares impactados (mesioangular, mucosa y retención ósea)
- Pacientes con alguna enfermedad crónica y alergia.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Embarazo o lactancia
- pericoronitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1. método, métodos de medición de edema
El cirujano medirá desde tres lugares diferentes en la cara del paciente con la ayuda de una regla de papel para medir el edema. Tragus-Pogonion Tragus-Labial Comissura Angulus Mandible-Latheral Cantus Las mediciones se realizarán antes de la operación, después de la operación a los 2 y 7 días y se guardarán en milímetros. |
Se examinará una correlación entre los resultados del primer y segundo método.
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Sin intervención: 2. método, métodos de medición de edema
A los pacientes se les dará una escala de edema. Con la ayuda de la escala de edema, los pacientes evaluarán el edema por sí mismos.
Cuando el paciente se pare frente al espejo, se evaluará el edema en su rostro.
Y se apuntará un valor entre 0 y 5 en la escala postoperatoria 2. y 7. días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La medición del tragus-pogonion se realizará con regla de papel.
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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La medición se realizará el 2. y 7. día postoperatorio y preoperatorio.
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Hasta 1 semana
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La medición de la comisura trago-labial se realizará con regla de papel.
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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La medición se realizará el 2. y 7. día postoperatorio y preoperatorio.
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Hasta 1 semana
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El ángulo mandibular-canto lateral se realizará con regla de papel
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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La medición se realizará el 2. y 7. día postoperatorio y preoperatorio.
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Hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Menziletoglu, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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