Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uovervåget maskinlæring til gruppering af septiske patienter for at bestemme optimal behandling

17. september 2021 opdateret af: Dascena
Fokus for denne undersøgelse vil være at udføre et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på Cape Regional Medical Center (CRMC), Oroville Hospital (OH) og UCSF Medical Center (UCSF), hvor en væskebehandlingsspecifik algoritme vil blive anvendt på EPJ-data til påvisning af svær sepsis. For patienter, der er fast besluttet på at have en høj risiko for alvorlig sepsis, vil algoritmen generere automatiseret stemme, telefonunderretning til plejepersonalet på CRMC, OH og UCSF. Algoritmens ydeevne vil blive målt ved analyse af det primære endepunkt, reduktioner i hospitalsdødelighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

51645

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne over 18 år, som er medlem af en af ​​de kliniske subpopulationer, der er undersøgt i dette forsøg, er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Væskebehandlingsspecifik algoritme
Den eksperimentelle arm vil involvere patienter, der overvåges af den væskebehandlings-tilpassede version af InSight.
Diagnostisk test: Behandlingsspecifik InSight
InSight-algoritmen, som trækker information fra en patients elektroniske patientjournal (EPJ) for at forudsige begyndelsen af ​​alvorlig sepsis, og i denne undersøgelse vil blive tilpasset til at skelne mellem klynger af patienter, der reagerer på samme måde på væskebehandling i henhold til arten af ​​deres sygdomsprogression .
Aktiv komparator: Standard InSight
Kontrolarmen vil involvere patienter, der overvåges med standard, ikke-behandlingsspecifikke version af InSight.
Diagnostisk test: Indsigt
Den ikke-tilpassede InSight-algoritme, som trækker information fra en patients elektroniske patientjournal (EPJ) for at forudsige begyndelsen af ​​alvorlig sepsis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SIRS-baseret dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Dødelighed tilskrevet patienter, der opfylder to eller flere SIRS-kriterier på et tidspunkt under deres ophold
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dascena

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qingqing Mao, PhD, Dascena, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

26. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-426246

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Behandlingsspecifik InSight

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner