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Apprentissage automatique non supervisé pour le regroupement de patients septiques afin de déterminer le traitement optimal

17 septembre 2021 mis à jour par: Dascena
L'objectif de cette étude sera de mener un essai contrôlé randomisé prospectif (ECR) au Cape Regional Medical Center (CRMC), à l'hôpital d'Oroville (OH) et au UCSF Medical Center (UCSF) dans lequel un algorithme spécifique au traitement des fluides sera appliqué aux données du DSE pour la détection d'un sepsis sévère. Pour les patients déterminés à présenter un risque élevé de septicémie sévère, l'algorithme générera une notification vocale et téléphonique automatisée au personnel infirmier du CRMC, de l'OH et de l'UCSF. La performance de l'algorithme sera mesurée par l'analyse du critère d'évaluation principal, les réductions de la mortalité hospitalière.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

51645

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qingqing Mao, PhD
  • Numéro de téléphone: 5108269508
  • E-mail: qmao@dascena.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adultes de plus de 18 ans qui sont membres de l'une des sous-populations cliniques étudiées dans cet essai sont éligibles pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Algorithme spécifique au traitement des fluides
Le bras expérimental impliquera des patients suivis par la version personnalisée d'InSight pour le traitement des fluides.
Test diagnostique: InSight spécifique au traitement
L'algorithme InSight qui tire des informations du dossier de santé électronique (DSE) d'un patient pour prédire l'apparition d'une septicémie sévère, et dans cette étude sera personnalisé pour différencier les groupes de patients qui répondent de manière similaire au traitement par fluides en fonction de la nature de la progression de leur maladie .
Comparateur actif: Aperçu standard
Le bras de contrôle impliquera des patients suivis avec la version standard, non spécifique au traitement, d'InSight.
Test diagnostique: Aperçu
L'algorithme InSight non personnalisé qui extrait des informations du dossier de santé électronique (DSE) d'un patient pour prédire l'apparition d'une septicémie sévère.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière basée sur le SIRS
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
Mortalité attribuée aux patients répondant à au moins deux critères du SIRS à un moment donné de leur séjour
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dascena

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qingqing Mao, PhD, Dascena, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Première publication (Réel)

26 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-426246

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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