Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felügyelet nélküli gépi tanulás szeptikus betegek csoportosításához az optimális kezelés meghatározásához

2021. szeptember 17. frissítette: Dascena
Ennek a tanulmánynak a középpontjában egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) lefolytatása lesz a Cape Regional Medical Centerben (CRMC), az Oroville Hospitalban (OH) és az UCSF Medical Centerben (UCSF), amelyben egy folyadékkezelésre specifikus algoritmust alkalmaznak. súlyos szepszis kimutatására alkalmazott EHR adatokra. Azon betegek esetében, akikről megállapították, hogy magas a súlyos szepszis kockázata, az algoritmus automatizált hang- és telefonos értesítést generál a CRMC, OH és UCSF ápolószemélyzetének. Az algoritmus teljesítményét az elsődleges végpont, a kórházi mortalitás csökkenése elemzésével mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

51645

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti felnőtt, aki a jelen vizsgálatban vizsgált klinikai alpopulációk valamelyikének tagja, részt vehet a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyadékkezelés-specifikus algoritmus
A kísérleti ágban olyan betegek vesznek részt, akiket az InSight folyadékkezelésre szabott verziója figyel.
Diagnosztikai vizsgálat: Kezelés-specifikus InSight
Az InSight algoritmus, amely információkat gyűjt a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásából (EHR) a súlyos szepszis kialakulásának előrejelzéséhez, és ebben a tanulmányban úgy lesz testreszabva, hogy különbséget tegyen a folyadékkezelésre hasonlóan reagáló betegek csoportjai között a betegség progressziójának természete szerint. .
Aktív összehasonlító: Normál InSight
A kontroll karba az InSight standard, nem kezelésspecifikus verziójával monitorozott betegek tartoznak.
Diagnosztikai vizsgálat: InSight
A nem személyre szabott InSight algoritmus, amely információkat gyűjt a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásából (EHR), hogy előre jelezze a súlyos szepszis kialakulását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi SIRS-alapú halálozás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
Azoknak a betegeknek tulajdonított mortalitás, akik legalább két SIRS-kritériumot teljesítettek a tartózkodásuk során
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dascena

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qingqing Mao, PhD, Dascena, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-426246

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Kezelés-specifikus InSight

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel