Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strojové učení bez dozoru pro seskupování pacientů se septikem za účelem stanovení optimální léčby

17. září 2021 aktualizováno: Dascena
Tato studie se zaměří na provedení prospektivní, randomizované kontrolované studie (RCT) v Cape Regional Medical Center (CRMC), Oroville Hospital (OH) a UCSF Medical Center (UCSF), ve které bude použit algoritmus specifický pro léčbu tekutin. aplikována na data EHR pro detekci těžké sepse. U pacientů, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko těžké sepse, bude algoritmus generovat automatické hlasové, telefonické upozornění ošetřujícímu personálu v CRMC, OH a UCSF. Výkonnost algoritmu bude měřena analýzou primárního koncového bodu, snížení nemocniční mortality.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

51645

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Qingqing Mao, PhD
  • Telefonní číslo: 5108269508
  • E-mail: qmao@dascena.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí starší 18 let, kteří jsou členy jedné z klinických subpopulací studovaných v této studii, se mohou zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Algoritmus specifický pro ošetření tekutin
Experimentální část bude zahrnovat pacienty monitorované verzí InSight přizpůsobenou léčbě tekutin.
Diagnostický test: InSight specifické pro léčbu
Algoritmus InSight, který čerpá informace z pacientova elektronického zdravotního záznamu (EHR) k předpovědi nástupu těžké sepse, a v této studii bude přizpůsoben tak, aby rozlišoval mezi skupinami pacientů, kteří reagují podobně na léčbu tekutinami podle povahy progrese jejich onemocnění. .
Aktivní komparátor: Standardní InSight
Kontrolní rameno bude zahrnovat pacienty monitorované standardní verzí InSight, která není specifická pro léčbu.
Diagnostický test: Porozumění
Nepřizpůsobený algoritmus InSight, který čerpá informace z pacientova elektronického zdravotního záznamu (EHR) k předpovědi nástupu těžké sepse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na základě SIRS v nemocnici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Mortalita přisuzovaná pacientům, kteří v určitém okamžiku během pobytu splňují dvě nebo více kritérií SIRS
Po ukončení studia v průměru 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dascena

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qingqing Mao, PhD, Dascena, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-426246

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na InSight specifické pro léčbu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit