Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oövervakad maskininlärning för klustring av septiska patienter för att bestämma optimal behandling

17 september 2021 uppdaterad av: Dascena
Fokus för denna studie kommer att vara att genomföra en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie (RCT) vid Cape Regional Medical Center (CRMC), Oroville Hospital (OH) och UCSF Medical Center (UCSF) där en vätskebehandlingsspecifik algoritm kommer att användas. tillämpas på EPJ-data för upptäckt av allvarlig sepsis. För patienter som fastställts ha en hög risk för svår sepsis kommer algoritmen att generera automatisk röst, telefonavisering till vårdpersonal vid CRMC, OH och UCSF. Algoritmens prestanda kommer att mätas genom analys av den primära endpointen, minskningar av dödligheten på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

51645

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna över 18 år som är medlemmar i en av de kliniska subpopulationer som studerades i denna studie är berättigade att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vätskebehandlingsspecifik algoritm
Den experimentella armen kommer att involvera patienter som övervakas av den vätskebehandlingsanpassade versionen av InSight.
Diagnostiskt test: Behandlingsspecifik InSight
InSight-algoritmen som hämtar information från en patients elektroniska journal (EPJ) för att förutsäga uppkomsten av svår sepsis, och i denna studie kommer den att anpassas för att skilja mellan kluster av patienter som svarar på liknande sätt på vätskebehandling enligt arten av deras sjukdomsprogress .
Aktiv komparator: Standard InSight
Kontrollarmen kommer att involvera patienter som övervakas med standardversionen av InSight utan behandling.
Diagnostiskt test: Insikt
Den icke-anpassade InSight-algoritmen som hämtar information från en patients elektroniska journal (EPJ) för att förutsäga uppkomsten av allvarlig sepsis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SIRS-baserad dödlighet på sjukhus
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
Dödlighet tillskrivs patienter som uppfyller två eller flera SIRS-kriterier någon gång under vistelsen
Genom avslutad studie i snitt 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dascena

Utredare

  • Huvudutredare: Qingqing Mao, PhD, Dascena, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (Faktisk)

26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-426246

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Behandlingsspecifik InSight

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera