Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nienadzorowane uczenie maszynowe do grupowania pacjentów z posocznicą w celu określenia optymalnego leczenia

17 września 2021 zaktualizowane przez: Dascena
Celem tego badania będzie przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w Regionalnym Centrum Medycznym Cape (CRMC), Szpitalu Oroville (OH) i Centrum Medycznym UCSF (UCSF), w którym algorytm specyficzny dla leczenia płynami będzie stosowane do danych EHR w celu wykrycia ciężkiej sepsy. W przypadku pacjentów, u których stwierdzono wysokie ryzyko ciężkiej sepsy, algorytm wygeneruje automatyczne powiadomienie głosowe i telefoniczne dla personelu pielęgniarskiego w CRMC, OH i UCSF. Wydajność algorytmu będzie mierzona poprzez analizę pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim jest zmniejszenie śmiertelności wewnątrzszpitalnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

51645

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w badaniu kwalifikują się wszyscy dorośli powyżej 18 roku życia, którzy należą do jednej z subpopulacji klinicznych badanych w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Algorytm specyficzny dla leczenia płynami
Ramię eksperymentalne obejmie pacjentów monitorowanych przez dostosowaną do leczenia płynami wersję InSight.
Test diagnostyczny: Specyficzny dla leczenia InSight
Algorytm InSight, który pobiera informacje z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta (EHR) w celu przewidywania wystąpienia ciężkiej sepsy, a w tym badaniu zostanie dostosowany do rozróżnienia między grupami pacjentów, którzy reagują podobnie na leczenie płynami, zgodnie z charakterem ich postępu choroby .
Aktywny komparator: Standardowy wgląd
Ramię kontrolne obejmie pacjentów monitorowanych za pomocą standardowej, niezwiązanej z leczeniem wersji InSight.
Test diagnostyczny: Wgląd
Niedostosowany algorytm InSight, który pobiera informacje z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) pacjenta, aby przewidzieć początek ciężkiej sepsy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna na podstawie SIRS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Śmiertelność przypisywana pacjentom spełniającym dwa lub więcej kryteriów SIRS w pewnym momencie pobytu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dascena

Śledczy

  • Główny śledczy: Qingqing Mao, PhD, Dascena, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-426246

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Specyficzny dla leczenia InSight

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj