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Apprendimento automatico senza supervisione per il clustering di pazienti settici per determinare il trattamento ottimale

17 settembre 2021 aggiornato da: Dascena
L'obiettivo di questo studio sarà quello di condurre uno studio prospettico, randomizzato controllato (RCT) presso il Cape Regional Medical Center (CRMC), l'Oroville Hospital (OH) e l'UCSF Medical Center (UCSF) in cui verrà sviluppato un algoritmo specifico per il trattamento dei fluidi applicata ai dati EHR per il rilevamento di sepsi grave. Per i pazienti determinati ad avere un alto rischio di sepsi grave, l'algoritmo genererà una notifica vocale e telefonica automatizzata al personale infermieristico di CRMC, OH e UCSF. Le prestazioni dell'algoritmo saranno misurate mediante l'analisi dell'endpoint primario, la riduzione della mortalità in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

51645

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Qingqing Mao, PhD
  • Numero di telefono: 5108269508
  • Email: qmao@dascena.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni che fanno parte di una delle sottopopolazioni cliniche studiate in questo studio possono partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Algoritmo specifico per il trattamento dei fluidi
Il braccio sperimentale coinvolgerà pazienti monitorati dalla versione personalizzata per il trattamento dei fluidi di InSight.
Test diagnostico: InSight specifico per il trattamento
L'algoritmo InSight che ricava informazioni dalla cartella clinica elettronica (EHR) di un paziente per prevedere l'insorgenza di sepsi grave e in questo studio sarà personalizzato per distinguere tra gruppi di pazienti che rispondono in modo simile al trattamento dei fluidi in base alla natura della loro progressione della malattia .
Comparatore attivo: Insight standard
Il braccio di controllo coinvolgerà i pazienti monitorati con la versione standard, non specifica per il trattamento, di InSight.
Test diagnostico: Intuizione
L'algoritmo InSight non personalizzato che estrae informazioni dalla cartella clinica elettronica (EHR) di un paziente per prevedere l'insorgenza di una sepsi grave.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità intraospedaliera basata sulla SIRS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
Mortalità attribuita a pazienti che soddisfano due o più criteri SIRS ad un certo punto durante il loro soggiorno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dascena

Investigatori

  • Investigatore principale: Qingqing Mao, PhD, Dascena, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-426246

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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