Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неконтролируемое машинное обучение для кластеризации пациентов с сепсисом для определения оптимального лечения

17 сентября 2021 г. обновлено: Dascena
В центре внимания этого исследования будет проведение проспективного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) в Региональном медицинском центре Кейптауна (CRMC), больнице Оровилль (Огайо) и Медицинском центре UCSF (UCSF), в котором будет разработан алгоритм, специфичный для обработки жидкости. применяется к данным EHR для выявления тяжелого сепсиса. Для пациентов с высоким риском тяжелого сепсиса алгоритм будет генерировать автоматические голосовые и телефонные уведомления медицинскому персоналу в CRMC, Огайо и Калифорнийском университете в Сан-Франциско. Эффективность алгоритма будет измеряться путем анализа первичной конечной точки — снижения внутрибольничной смертности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

51645

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qingqing Mao, PhD
  • Номер телефона: 5108269508
  • Электронная почта: qmao@dascena.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые старше 18 лет, принадлежащие к одной из клинических субпопуляций, изучаемых в этом испытании, имеют право участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алгоритм обработки жидкости
В экспериментальную группу будут входить пациенты, за которыми будет наблюдать адаптированная версия InSight для лечения жидкостей.
Диагностический тест: InSight для лечения
Алгоритм InSight, который извлекает информацию из электронной медицинской карты пациента (EHR) для прогнозирования начала тяжелого сепсиса, и в этом исследовании будет адаптирован для дифференциации групп пациентов, которые одинаково реагируют на инфузионную терапию в зависимости от характера прогрессирования их заболевания. .
Активный компаратор: Стандартный обзор
В группу контроля войдут пациенты, за которыми будет наблюдаться стандартная версия InSight, не связанная с лечением.
Диагностический тест: Понимание
Ненастраиваемый алгоритм InSight, который извлекает информацию из электронной медицинской карты пациента (EHR) для прогнозирования начала тяжелого сепсиса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничная смертность на основе SIRS
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
Смертность, связанная с пациентами, отвечающими двум или более критериям SIRS в какой-то момент их пребывания
Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dascena

Следователи

  • Главный следователь: Qingqing Mao, PhD, Dascena, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-426246

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования InSight для лечения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться