Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machine learning zonder toezicht voor het clusteren van septische patiënten om de optimale behandeling te bepalen

17 september 2021 bijgewerkt door: Dascena
De focus van deze studie zal liggen op het uitvoeren van een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) in Cape Regional Medical Center (CRMC), Oroville Hospital (OH) en UCSF Medical Center (UCSF) waarin een vloeistofbehandelingsspecifiek algoritme zal worden toegepast op EPD-gegevens voor de detectie van ernstige sepsis. Voor patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een hoog risico op ernstige sepsis hebben, genereert het algoritme geautomatiseerde spraak- en telefonische meldingen aan het verplegend personeel van CRMC, OH en UCSF. De prestaties van het algoritme zullen worden gemeten door analyse van het primaire eindpunt, reducties in ziekenhuissterfte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

51645

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassenen ouder dan 18 jaar die deel uitmaken van een van de klinische subpopulaties die in dit onderzoek zijn bestudeerd, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Specifiek algoritme voor vloeistofbehandeling
Bij de experimentele arm zullen patiënten betrokken zijn die worden gevolgd door de op vloeistofbehandeling aangepaste versie van InSight.
Diagnostische toets: Behandelingsspecifiek InSight
Het InSight-algoritme dat informatie haalt uit het elektronische patiëntendossier (EPD) van een patiënt om het begin van ernstige sepsis te voorspellen, en zal in deze studie worden aangepast om onderscheid te maken tussen clusters van patiënten die op dezelfde manier reageren op vloeistofbehandeling volgens de aard van hun ziekteprogressie .
Actieve vergelijker: Standaard inzicht
De controle-arm omvat patiënten die worden gecontroleerd met de standaard, niet-behandelingsspecifieke versie van InSight.
Diagnostische toets: In zicht
Het niet-aangepaste InSight-algoritme dat informatie haalt uit het elektronisch patiëntendossier (EPD) van een patiënt om het begin van ernstige sepsis te voorspellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op SIRS gebaseerde mortaliteit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
Sterfte toegeschreven aan patiënten die op enig moment tijdens hun verblijf aan twee of meer SIRS-criteria voldoen
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dascena

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qingqing Mao, PhD, Dascena, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-426246

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Behandelingsspecifiek InSight

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren