Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uovervåket maskinlæring for gruppering av septiske pasienter for å bestemme optimal behandling

17. september 2021 oppdatert av: Dascena
Fokus for denne studien vil være å gjennomføre en prospektiv, randomisert kontrollert studie (RCT) ved Cape Regional Medical Center (CRMC), Oroville Hospital (OH) og UCSF Medical Center (UCSF) der en væskebehandlingsspesifikk algoritme vil bli brukt. brukt på EPJ-data for påvisning av alvorlig sepsis. For pasienter som er fastslått å ha høy risiko for alvorlig sepsis, vil algoritmen generere automatisert stemme, telefonvarsling til pleiepersonell ved CRMC, OH og UCSF. Algoritmenes ytelse vil bli målt ved analyse av det primære endepunktet, reduksjoner i sykehusdødelighet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

51645

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne over 18 år som er medlem av en av de kliniske underpopulasjonene som ble studert i denne studien, er kvalifisert til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Væskebehandlingsspesifikk algoritme
Den eksperimentelle armen vil involvere pasienter overvåket av den væskebehandlingstilpassede versjonen av InSight.
Diagnostisk test: Behandlingsspesifikk InSight
InSight-algoritmen som henter informasjon fra en pasients elektroniske helsejournal (EPJ) for å forutsi utbruddet av alvorlig sepsis, og i denne studien vil bli tilpasset for å skille mellom klynger av pasienter som reagerer likt på væskebehandling i henhold til arten av sykdomsprogresjonen deres. .
Aktiv komparator: Standard InSight
Kontrollarmen vil involvere pasienter som overvåkes med standard, ikke-behandlingsspesifikk versjon av InSight.
Diagnostisk test: Innsikt
Den ikke-tilpassede InSight-algoritmen som henter informasjon fra en pasients elektroniske helsejournal (EPJ) for å forutsi utbruddet av alvorlig sepsis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SIRS-basert dødelighet på sykehus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
Dødelighet tilskrevet pasienter som oppfyller to eller flere SIRS-kriterier på et tidspunkt under oppholdet
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dascena

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qingqing Mao, PhD, Dascena, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-426246

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Behandlingsspesifikk InSight

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere