Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Machine Learning não supervisionado para agrupamento de pacientes sépticos para determinar o tratamento ideal

17 de setembro de 2021 atualizado por: Dascena
O foco deste estudo será conduzir um estudo prospectivo, randomizado e controlado (RCT) no Cape Regional Medical Center (CRMC), Oroville Hospital (OH) e UCSF Medical Center (UCSF), no qual um algoritmo específico para tratamento de fluidos será aplicado aos dados EHR para a detecção de sepse grave. Para pacientes com alto risco de sepse grave, o algoritmo gerará voz automática, notificação por telefone para a equipe de enfermagem do CRMC, OH e UCSF. O desempenho do algoritmo será medido pela análise do endpoint primário, reduções na mortalidade intra-hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

51645

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Qingqing Mao, PhD
  • Número de telefone: 5108269508
  • E-mail: qmao@dascena.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os adultos acima de 18 anos que são membros de uma das subpopulações clínicas estudadas neste estudo são elegíveis para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Algoritmo específico de tratamento de fluido
O braço experimental envolverá pacientes monitorados pela versão personalizada de tratamento com fluidos do InSight.
Teste de diagnostico: InSight específico para tratamento
O algoritmo InSight, que extrai informações do registro eletrônico de saúde (EHR) de um paciente para prever o início de sepse grave, e neste estudo será personalizado para diferenciar grupos de pacientes que respondem de maneira semelhante ao tratamento com fluidos de acordo com a natureza da progressão da doença .
Comparador Ativo: InSight padrão
O braço de controle envolverá pacientes monitorados com a versão padrão, sem tratamento específico do InSight.
Teste de diagnostico: Entendimento
O algoritmo InSight não personalizado que extrai informações do registro eletrônico de saúde (EHR) de um paciente para prever o início de sepse grave.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade baseada em SIRS intra-hospitalar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
Mortalidade atribuída a pacientes que atendem a dois ou mais critérios de SIRS em algum momento da internação
Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dascena

Investigadores

  • Investigador principal: Qingqing Mao, PhD, Dascena, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-426246

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em InSight específico para tratamento

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever