- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05612828
Effektiviteten af simuleringsdukker i den militære lægeuddannelse
26. februar 2024 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Formålet med undersøgelsen er at verificere anvendeligheden af simulationsdukke i kamptræning af militærmedicinere.
Forskningen vil blive udført på raske frivillige - læger fra de tjekkiske væbnede styrker, som en del af de obligatoriske medicinske kurser, der kræves til udenlandske militærmissioner som en "Combat Life Saver".
Sammenligning af præstationen af to grupper af kursister, der blev trænet ved hjælp af standardtilgangen versus erfaringsbaseret læring ved hjælp af simulationsdukker.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med udviklingen af moderne højteknologiske dukker og deres voksende popularitet i uddannelsen af "civile" læger, dukker mulighederne for deres anvendelse i uddannelsen af militærmedicinere op.
Formålet med undersøgelsen er at verificere anvendeligheden af simulationsdukke i kamptræning af militærmedicinere.
Forskningen vil blive udført på raske frivillige - læger fra de tjekkiske væbnede styrker, som en del af de obligatoriske medicinske kurser, der kræves til udenlandske militærmissioner som en "Combat Life Saver".
Sammenligning af præstationen af to grupper af kursister, der blev trænet ved hjælp af standardtilgangen versus erfaringsbaseret læring ved hjælp af simulationsdukker.
Ud over at overvåge deltagernes særlige faglige præstation, vil ændringer i grundlæggende fysiologiske funktioner, herunder den endokrinologiske respons på stresstilstande, blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tjekkiet, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aktiv soldat under kurset Tactical Combat Casualty Care
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel træning
Combat Life Savers trænet ved hjælp af konventionel kampmedicinsk tilgang.
|
To tilgange til træning af Combat Life Savers vil blive anvendt, og deltagernes præstationer vil blive evalueret.
|
|
Eksperimentel: Simulation dukke træning
Træning baseret på principper for simulationsmedicin.
|
To tilgange til træning af Combat Life Savers vil blive anvendt, og deltagernes præstationer vil blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af brugen af tourniquet
Tidsramme: 10 minutter
|
Tid til at afslutte diagnostik og behandling af blødning (i sekunder)
|
10 minutter
|
|
Korrekt behandling af alvorlig blødning
Tidsramme: 10 minutter
|
Baseret på standardiserede formularer (point på en standardiseret skala)
|
10 minutter
|
|
Varighed af brugen af nasale luftveje
Tidsramme: 10 minutter
|
Tid til at afslutte diagnostik og behandling af luftvejsobstruktion (i sekunder)
|
10 minutter
|
|
Korrekt behandling af luftvejsobstruktion
Tidsramme: 10 minutter
|
Baseret på standardiserede formularer (point på en standardiseret skala)
|
10 minutter
|
|
Varighed af brugen af brystsæl
Tidsramme: 10 minutter
|
Tid til at afslutte diagnostik og behandling af åben pneumothorax (på sekunder)
|
10 minutter
|
|
Korrekt behandling af åben pneumothorax
Tidsramme: 10 minutter
|
Baseret på standardiserede formularer (point på en standardiseret skala)
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress niveau 1
Tidsramme: 1 time
|
Niveau af stressrespons baseret på ændringer i blodtryk (i mm kviksølv)
|
1 time
|
|
Stress niveau 2
Tidsramme: 1 time
|
Niveau af stressrespons baseret på ændringer i hjertefrekvens (i slag per minut)
|
1 time
|
|
Stress niveau 3
Tidsramme: 1 time
|
Niveau af stressrespons baseret på ændringer i kortisolniveau (i nmol/L)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Karel Roubík, Ph.D., Czech Technical University in Prague
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VentRes-2022-01-JP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
ved endelig udgivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Åben adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .