- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07512986
Simulering og videotræning til genkendelse af flebit og klinisk beslutningstagning hos sygeplejestuderende
Effekter af standardiseret patient og in situ-simulation på sygeplejestuderendes genkendelse af perifere intravenøse kateter-relaterede infiltrationer og klinisk beslutningstagning: Et randomiseret kontrolleret studie
Perifere intravenøse katetre (PIVC'er) er bredt anvendt til vaskulær adgang og repræsenterer en af de mest almindelige invasive procedurer hos indlagte patienter. På trods af deres kliniske nytteværdi er PIVC'er forbundet med forskellige komplikationer, hvoraf flebit er en af de hyppigste og klinisk mest signifikante. Flebit, karakteriseret ved betændelse i venevæggen, kan forekomme under kateterisering eller inden for 24-96 timer efter kateterfjernelse og er forbundet med symptomer som smerte, erythema, hævelse og øget lokal temperatur. Rapporterede forekomstrater varierer meget i litteraturen, fra 1,5% til 80%, hvilket indikerer en betydelig belastning for patientsikkerhed og sundhedsvæsenet.
PIVC-relaterede komplikationer bidrager til forlængede hospitalsophold, øgede sundhedsomkostninger, forsinket behandling og nedsat patientkomfort, samtidig med at de øger arbejdsbyrden for sundhedsprofessionelle. I denne sammenhæng er tidlig genkendelse af flebit og effektiv klinisk beslutningstagning afgørende kompetencer for sygeplejestuderende. Traditionelle undervisningstilgange, der primært fokuserer på teoretisk viden, kan dog være utilstrækkelige til at udvikle disse komplekse kliniske færdigheder.
Innovative, lærercentrerede uddannelsesstrategier, såsom videobaseret læring og simuleringsbaseret uddannelse, tilbyder dynamiske og interaktive læringsmiljøer, der fremmer aktiv engagement og erfaringsbaseret læring. Videobaseret læring forbedrer tilgængelighed, fleksibilitet og studentengagement, mens simuleringsbaserede tilgange – især dem, der involverer standardiserede patienter – giver realistiske, sikre miljøer til at udvikle kliniske, kommunikations- og beslutningstagningsevner.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af standardiseret patientsimulation og videobaseret læring sammenlignet med traditionel uddannelse i forhold til at forbedre sygeplejestudenterens evne til at genkende PIVC-relateret flebit og styrke deres kliniske beslutningstagningsevner. Sekundære resultater inkluderer læringstilfredshed og selvtillid.
Ved at integrere evidensbaserede uddannelsesstrategier søger denne undersøgelse at fremme sygeplejeuddannelsen og bidrage til forbedret patientsikkerhed ved at fremme klinisk kompetente og selvsikre fremtidige sygeplejersker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perifer intravenøs kateter (PIVC) kanülering er en meget anvendt metode til vaskulær adgang og betragtes som en af de mest almindelige invasive procedurer, der udføres på indlagte patienter. Denne teknik giver hurtig adgang til vaskulærsystemet, fordi den er mindre invasiv og mindre kompleks sammenlignet med alternative metoder. Typen af kateter vælges baseret på den estimerede varighed og type af terapi, og PIVC'er anvendes almindeligvis til væsketerapi, parenteral ernæring, administration af blodprodukter og diagnostiske procedurer.
Flebit, en af de mest almindelige komplikationer forbundet med PIVC'er, kan udvikle sig ikke kun under kateterisering, men også inden for 24-96 timer efter kateterfjernelse. Forekomsten af PIVC-relateret flebit varierer meget i litteraturen, fra 1,5% til 80%. Flebit defineres som akut betændelse i venevæggen som følge af irritation af vaskulær endotel ved eller nær kateterindføringsstedet. Identifikation af det kræver vurdering af kliniske tegn og symptomer ved indføringsstedet, herunder erytem, hævelse langs vener, smerte, varme og i nogle tilfælde feber.
Det estimeres, at komplikationer relateret til PIVC'er er mere omfattende end i øjeblikket rapporteret, hvor cirka 70-90% af patienter oplever komplikationer, der kan forlænge hospitalsophold med op til 22 dage. Disse komplikationer påvirker patientens komfort negativt, bidrager til unødvendige diagnostiske og terapeutiske indgreb, forsinker behandling, øger sundhedsomkostningerne, øger patientens stress og øger arbejdsbyrden for sundhedsprofessionelle.
I denne sammenhæng er tidlig genkendelse af flebit og udvikling af kliniske beslutningskompetencer blandt sygeplejestuderende afgørende for at sikre patientsikkerhed. Traditionelle uddannelsestilgange, der primært fokuserer på overførsel af teoretisk viden, er i stigende grad utilstrækkelige til at forberede studerende på at håndtere komplekse kliniske situationer. Derfor er der et stigende behov for realistiske, interaktive og lærercentrerede uddannelsesstrategier, der understøtter tidlig diagnose og passende klinisk beslutningstagning. Innovative undervisningsmetoder, der fremmer aktiv studerendeengagement og giver mulighed for at opleve kliniske situationer i et sikkert miljø, spiller en strategisk rolle i udviklingen af disse essentielle kompetencer.
En sådan innovativ tilgang er videobaseret læring, der er opstået som et kraftfuldt pædagogisk værktøj ved at give en dynamisk og engagerende platform for indholdslevering. Videobaseret læring henviser til tilegnelse af viden og færdigheder gennem videomaterialer og omfatter forskellige strategier designet til at forbedre studerendeengagement og læringsresultater, især inden for områder som sundhedsuddannelse, hvor praktiske færdigheder er essentielle. Udover at være lærercentreret tilbyder videobaseret læring fordele som øget engagement, tilgængelighed og fleksibilitet. Disse fordele fremhæver behovet for mere omfattende og erfaringsbaserede læringsmiljøer, hvor lærende bevæger sig ud over passiv observation til aktivt at fortolke kliniske kontekster og mentalt gennemgå beslutningsprocesser.
En anden innovativ undervisningstilgang er simuleringsbaseret læring, der anvender en række metoder – inklusive lav- og højfølsomhedsmannekiner, virtuel virkelighed, standardiserede patienter og hybride applikationer – til at skabe realistiske og effektive læringserfaringer. Simuleringsbaseret uddannelse giver et sikkert læringsmiljø, der minimerer patientskader samtidig med at det letter udviklingen af kliniske færdigheder. Standardiserede patienter er trænede personer, der præcist simulerer rigtige patientscenarier til uddannelses-, vurderings- og forskningsformål. Denne metode forbedrer studerendes kommunikationsfærdigheder, praktiske kompetencer, professionelle holdninger (inklusive empati) og kliniske beslutningsevner, hvilket bidrager til forbedrede patientresultater.
Denne studie er baseret på erkendelsen af, at flebit, selvom det er almindeligt, ofte identificeres sent i klinisk praksis og ikke kan håndteres effektivt gennem teoretisk undervisning alene. Sygeplejestuderendes manglende evne til tilstrækkeligt at genkende og håndtere denne komplikation, som direkte påvirker patientsikkerhed, nødvendiggør en strategisk revurdering af nuværende uddannelsestilgange. Følgelig har denne studie til formål at evaluere effektiviteten af innovative, lærercentrerede uddannelsesmodeller – specifikt standardiseret patient- og videobaseret træning – sammenlignet med traditionelle undervisningsmetoder i forhold til at forbedre sygeplejestuderendes evne til at genkende flebit og forbedre deres kliniske beslutningsfærdigheder. I sidste ende søger denne studie at bidrage til fremme af sygeplejeuddannelse og støtte udviklingen af kompetente, sikkerhedsorienterede sygeplejeprofessionelle.
Forskningshypoteser H1: Sygeplejestuderende, der modtager træning gennem standardiseret patient- eller videobaseret læringsmetoder, vil demonstrere højere niveauer af viden i genkendelse af flebit sammenlignet med dem, der modtager traditionel uddannelse.
H2: Sygeplejestuderende, der modtager træning gennem standardiseret patient- eller videobaseret læringsmetoder, vil opnå højere kliniske beslutningsfærdighedsscore sammenlignet med dem, der modtager traditionel uddannelse.
H3: Sygeplejestuderende, der modtager træning gennem standardiseret patient- eller videobaseret læringsmetoder, vil rapportere højere niveauer af læringstilfredshed og selvtillid sammenlignet med dem, der modtager traditionel uddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Selçuk Görücü, PhD Student
- Telefonnummer: 5079554505
- E-mail: selcukgorucu@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være førsteårsstuderende på Sygeplejerskeuddannelsen
- At være tilmeldt kurset "Grundlæggende Sygepleje" for første gang
- At være frivillig til at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Studerende, der gennemgår kurset "Grundlæggende Sygepleje"
- Studerende, der ikke ønsker at deltage i forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Standardiseret patientsimuleringsgruppe
Beskrivelse: Deltagere i denne arm modtager træning gennem standardiserede patient (SP)-baserede simuleringsscenarier, der er designet til at afspejle kliniske tegn og symptomer på perifer intravenøs kateter (PIVC)-relateret flebit. Trænede standardiserede patienter portrætterer konsistente casescenarier, hvilket giver studerende mulighed for at udføre patientvurdering, identificere tidlige tegn på flebit (f.eks. erythema, smerte, hævelse og varme) og engagere sig i klinisk beslutningstagning. Interventionen lægger vægt på integrationen af kognitive, psykomotoriske og affektive færdigheder, herunder kommunikation og empati. Hver session efterfølges af en struktureret debriefingsproces, der bruger en evidensbaseret model (f.eks. PEARLS) til at støtte reflekterende læring og klinisk ræsonnement. |
Denne intervention består af struktureret, scenariebaseret træning med standardiserede patienter, der er trænet til konsekvent at fremstille kliniske manifestationer af perifert intravenøs kateter (PIVC)-relateret flebitis.
Deltagerne skal udføre patientvurdering, identificere kliniske tegn (f.eks. erythema, smerte, hævelse, varme) og træffe passende kliniske beslutninger vedrørende håndtering.
Simuleringen udføres i en kontrolleret miljø og integrerer kognitive, psykomotoriske og affektive læringsdomæner.
Hver session efterfølges af en struktureret debriefing (f.eks. PEARLS-model) for at forbedre reflekterende læring og klinisk ræsonnement.
|
|
Eksperimentel: Arm 2: Videobaseret læringsgruppe
Deltagerne i denne arm modtager video-baseret undervisningsmateriale, der specifikt er udviklet til at demonstrere genkendelse og håndtering af PIVC-relateret flebit.
Videoerne indeholder standardiserede kliniske scenarier, der præsenterer visuelle og kontekstuelle signaler såsom indstiksstedændringer, patientrapporterede symptomer og passende sygeplejeinterventioner.
Denne intervention giver studerende mulighed for gentagne gange at observere kliniske situationer, hvilket letter kognitiv gennemgang og forstærker kliniske ræsonneringsprocesser.
Den video-baserede læringsmetode er struktureret til at fremme aktiv engagement, forbedre videnerhvervelse og understøtte fleksibel, selvstyret læring.
|
Denne intervention omfatter struktureret video-baseret undervisningsmateriale, der er udviklet til at demonstrere genkendelse og håndtering af PIVC-relateret flebit.
Videoerne præsenterer standardiserede kliniske scenarier med visuelle og auditive signaler, herunder patientsymptomer og passende sygeplejeinterventioner.
Deltagerne interagerer med indholdet i en vejledt form, hvilket giver mulighed for gentagen visning og kognitiv gennemgang.
Interventionen er designet til at forbedre vidensindlæring, klinisk ræsonnement og læringsengagement gennem fleksibel og tilgængelig læring.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (Traditionel Uddannelse)
Deltagerne i kontrolgruppen modtager konventionel, klassebaseret teoretisk undervisning om PIVC-relaterede komplikationer, herunder flebit.
Undervisningsmetoden består af forelæsninger og/eller standard undervisningsmaterialer uden brug af simulations- eller videobaserede læringskomponenter.
Denne arm repræsenterer den standardmæssige uddannelsestilgang til sammenligning med innovative, lærercentrerede interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om Anerkendelse af Flegmone
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og umiddelbart efter intervention
|
Niveauet af viden vedrørende genkendelse af perifer intravenøs kateter (PIVC)-relateret flebit, herunder identifikation af tegn og symptomer såsom erythema (rødmen), hævelse, smerte og varme. Måleværktøj: "Phlebitis Assessment Knowledge Test" blev administreret til studerende i både forsøgs- og kontrolgrupperne før interventionen og efter færdighedsudførelsesvurderingerne. Videnstesten bestod af 10 multiple-choice-spørgsmål udarbejdet af forskeren baseret på litteraturen. Ekspertudtalelser om testen vil blive indhentet fra fem undervisningsmedlemmer, der specialiserer sig i grundlæggende sygepleje. Testen scores mellem 0 og 100. Højere score indikerer et højere videniveau i diagnostisering og evaluering af flebit. |
Baseline (pre-intervention) og umiddelbart efter intervention
|
|
Kliniske beslutningskompetencer
Tidsramme: Baseline (for interventionen) og umiddelbart efter interventionen
|
Denne skala beskriver, hvordan sygeplejestuderende opfatter klinisk beslutningstagning baseret på deres egne udsagn (Jenkins, 2001).
Den originale Clinical Decision-Making Scale for Nursing (CDM) består af 40 punkter og fire subskalaer.
En pålideligheds- og validitetsundersøgelse af CDM i sygepleje i Tyrkiet blev udført af Durmaz og Dicle (2015).
Subskalaerne er henholdsvis: "Udforskning af muligheder og idéer", "Undersøgelse af mål og værdier", "Evaluering af resultater" og "Udforskning af information og upartisk tilegnelse af ny information".
Hver subskala består af 10 punkter.
Scoringen spænder fra 40 til 200 for den samlede skala og fra 10 til 50 for hver subskala; der er ingen afskæringspunkt.
En høj score indikerer en høj opfattelse af beslutningstagning, mens en lav score indikerer en lav opfattelse af beslutningstagning.
Skalaen vurderes baseret på hver subskala og den samlede skalascore.
|
Baseline (for interventionen) og umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for Studietilfredshed og Selvtillid i Læring
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Skalaen, oprindeligt udviklet af Jeffries og Rizzolo (2006) med 13 emner, blev tilpasset til tyrkisk af Unver et al. (2017) med i alt 12 emner (Jeffries & Rizzolo, 2006; Unver et al., 2017).
Denne skala måler elevernes tilfredshed og selvtillid i læring i et simuleringsmiljø.
Skalaen består af to underafsnit: "Tilfredshed med nuværende læring" og "Selvtillid i læring".
Underafsnittet "Tilfredshed med nuværende læring" består af 5 emner, og underafsnittet "Selvtillid i læring" består af 7 emner.
Skalaen er en fempunkts Likert-type, hvor svarmulighederne for emner, der udtrykker elevernes følelser, er: 1) Meget uenig, 2) Uenig, 3) Ved ikke, 4) Enig og 5) Meget enig; der er ingen negative emner.
En stigning i scoren på skalaen indikerer øget elevtilfredshed og selvtillid i læring (Unver et al., 2017).
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Simuleringsdesign Skala
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Skalaen består af 5 subskalaer og 20 emner: "Mål og Viden", "Støtte", "Problem Løsning", "Feedback/Guided Refleksion", og "Nøjagtighed".
Udviklet af Jeffries og Rizzolo (2006) blev skalaen tilpasset til tyrkisk af Unver et al. (2017) (Jeffries & Rizzolo, 2006; Unver et al., 2017).
Skalaen scores ved at dividere den samlede score givet til svarene med antallet af emner.
Den lavest mulige score på skalaen er 1, og den højeste er 5.
Den første sektion måler, om de bedste simulationsdesign-elementer blev anvendt i simulationsapplikationen.
En høj samlet score på skalaen indikerer, at de bedste simulationsdesign-elementer blev anvendt i simulationsapplikationen.
Den anden sektion af skalaen måler, hvor vigtig simulationsapplikationen er for studerende.
En høj samlet score på skalaen indikerer, at den studerende tillægger høj betydning til den simulationsoplevelse, de har haft (Unver et al., 2017).
|
Umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TBAEK-76
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .