- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03761732
Islamisk Trauma Healing: Gennemførlighedsundersøgelse
20. februar 2023 opdateret af: Lori Zoellner, University of Washington
Denne undersøgelse vil undersøge den indledende gennemførlighed af et program kaldet Islamisk Trauma Healing ved at udføre en lille feasibility-undersøgelse (N = 20) af Islamisk Trauma Healing i Somalia på nøglemål for PTSD, depression, somatiske symptomer og livskvalitet.
Hypotesen er, at dem i islamisk traumehealing vil vise en reduktion af PTSD-symptomer, depressive symptomer og somatiske symptomer og vise forbedring i kvaliteten af velvære.
Gennemførligheden vil også blive undersøgt ved at undersøge fastholdelse, tilfredshed og feedback fra lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Islamisk Trauma Healing er en læg-ledet, lille gruppe intervention, der specifikt er rettet mod helbredelse af mentale traumer i moskeer.
Interventionen på seks sessioner kombinerer empirisk understøttede eksponeringsbaserede og kognitive omstruktureringsteknikker med islamiske principper.
Et læg-ledet gruppeprogram fremmer fællesskabsopbygning, anerkender traumers indvirkning i fællesskabet og letter en bredere implementering.
Programmet omtales ikke som "terapi" eller "behandling" for "psykisk sygdom".
Den inkorporerer fællesskabsopbygning (f.eks. delt te, bøn), integrerede islamiske principper, der udnytter kognitiv omstrukturering gennem diskussion af profetfortællinger (f.eks. tro i hårde tider, Profeten Job [Ayyub]) og eksponeringsterapi gennem individuel bøn, at tale med Allah om traumet.
I sidste ende vil programmet følge en selvopretholdende train-the-trainer-model, ledet af gruppeledere, som giver lægledere mulighed for at facilitere healing i deres lokalsamfund.
Yderligere er træningstiden dramatisk reduceret til to, 4-timers træningssessioner, med fokus på undervisning i gruppediskussionsleder snarere end uddannelse som lægterapeut eller mental sundhedsrådgiver.
Foreløbige data fra en samfundsprøve og fra indledende mænds- og kvindegrupper viser et stærkt opfattet behov og match med den islamiske tro, med store effekter opnået for præ- til post-gruppe på tværs af mål (g = 0,76-3,22).
Kvalitativ analyse identificerede interventionen som opererende på potentielle mekanismer for tilknytning til fællesskabet, trosintegration, helbredelse og vækst.
De foreløbige data peger på, at programmet er blevet godt modtaget og tilbyder en lovende model for levering af en traumefokuseret intervention til muslimske samfund.
De næste skridt er at undersøge islamisk traumehelbredelse i muslimske lande med lav og moderat indkomst, og undersøge muligheden for at implementere dette læg-ledede program.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Borama, Somalia
- Borama Mosque
-
Hargeisa, Somalia
- Hargeisa Mosque
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplevede et DSM-5 traume for mindst 12 uger siden
- Rapportér aktuelle genoplevelses- eller undgåelsessymptomer
- Islamisk tro
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Øjeblikkelig selvmordsrisiko, med hensigt eller plan
- Kan ikke forstå samtykke/synlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PTSD læg-ledet gruppebehandlingsprogram
Gruppen vil gennemgå det islamiske traumehealingsprogram
|
6 sessioner adfærdsmæssigt interventionsprogram designet til at reducere PTSD og relateret symptomatologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-skala - selvrapportering for DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016)
Tidsramme: Sidste 1 uge
|
PTSD-symptomer vil blive målt ved hjælp af PTSD-skalaen - Selvrapportering for DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016).
Tyve punkter omfatter PTSD-sværhedsskalaen, med score fra 0 til 80 og højere score, der indikerer højere PTSD-alvorlighed.
Der beregnes en samlet score.
|
Sidste 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Tidsramme: Sidste 1 uge
|
PHQ-9 er et selvrapporterende mål for depressionssymptomer med hvert spørgsmål vurderet fra 0-3.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression, med scorer fra 0 til 27.
|
Sidste 1 uge
|
|
Somatic Symptoms Scale-8 (SSS-8; Gierk et al., 2014)
Tidsramme: Sidste 1 uge
|
Somatic Symptoms Scale er en 8-elements version af PHQ-15; selvrapportvurdering af somatiske symptomer (f.eks. mavesmerter, hovedpine, svimmelhed).
Den nuværende version scorede elementer på den originale PHQ-15 skala fra 0 til 2, med et interval fra 0 til 16.
|
Sidste 1 uge
|
|
Kvalitet af Trivsel Indeks
Tidsramme: Sidste 1 uge
|
WHO-5 Wellbeing Index (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller, & Rasmussen, 2003) vil blive brugt til at måle trivsel.
Dette fem-element mål vurderer følelsesmæssigt velvære på en 0-5 skala, hvor højere score afspejler bedre velvære.
Intervallet af score er fra 0 til 25.
|
Sidste 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori Zoellner, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2018
Først opslået (Faktiske)
3. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005522
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .