Islamitische traumagenezing: haalbaarheidsstudie
20 februari 2023 bijgewerkt door: Lori Zoellner, University of Washington
Deze studie zal de initiële haalbaarheid onderzoeken van een programma genaamd Islamic Trauma Healing door een kleine haalbaarheidsstudie (N = 20) uit te voeren van Islamic Trauma Healing in Somalië op de belangrijkste doelen van PTSS, depressie, somatische symptomen en kwaliteit van leven.
De hypothese is dat degenen die Islamitische Traumagenezing ondergaan een vermindering van PTSS-symptomen, depressieve symptomen en somatische symptomen zullen vertonen en een verbetering van de kwaliteit van het welzijn laten zien.
De haalbaarheid zal ook worden onderzocht door te kijken naar retentie, tevredenheid en feedback van de gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Islamic Trauma Healing is een door leken geleide interventie in kleine groepen die zich specifiek richt op het genezen van mentale wonden van trauma's in moskeeën.
De interventie van zes sessies combineert empirisch ondersteunde exposure-gebaseerde en cognitieve herstructureringstechnieken met islamitische principes.
Een door leken geleid groepsprogramma bevordert gemeenschapsvorming, erkent de impact van trauma op de gemeenschap en vergemakkelijkt een bredere implementatie.
Het programma wordt niet "therapie" of "behandeling" voor "geestesziekte" genoemd.
Het omvat gemeenschapsvorming (bijv. gedeelde thee, smeekbede), geïntegreerde islamitische principes die cognitieve herstructurering gebruiken door bespreking van verhalen van profeten (bijv. geloof in moeilijke tijden, profeet Job [Ayyub]), en exposure-therapie door individueel gebed, praten met Allah over het trauma.
Uiteindelijk zal het programma een zichzelf onderhoudend train-de-trainer-model volgen, geleid door groepsleiders, waardoor lekenleiders in staat worden gesteld om genezing in hun gemeenschap te vergemakkelijken.
Verder wordt de trainingstijd drastisch teruggebracht tot twee trainingssessies van 4 uur, waarbij de nadruk ligt op het aanleren van vaardigheden voor het leiden van groepsdiscussies in plaats van op training als lekentherapeut of counselor voor geestelijke gezondheid.
Voorlopige gegevens van een gemeenschapssteekproef en van initiële mannen- en vrouwengroepen laten een sterke gepercipieerde behoefte zien en komen overeen met het islamitische geloof, met grote effecten verkregen voor pre- tot post-groep over metingen heen (g = 0,76-3,22).
Kwalitatieve analyse identificeerde de interventie als werkend op potentiële mechanismen van verbondenheid met de gemeenschap, geloofsintegratie, genezing en groei.
De voorlopige gegevens wijzen erop dat het programma goed wordt ontvangen en een veelbelovend model biedt voor het leveren van een op trauma gerichte interventie aan moslimgemeenschappen.
De volgende stappen zijn het onderzoeken van islamitische traumagenezing in moslimlanden met lage en gemiddelde inkomens, en het onderzoeken van de haalbaarheid van het implementeren van dit door leken geleide programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Borama, Somalië
- Borama Mosque
-
Hargeisa, Somalië
- Hargeisa Mosque
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 12 weken geleden een DSM-5-trauma ervaren
- Meld huidige herbelevings- of vermijdingssymptomen
- Islamitisch geloof
- 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onmiddellijk zelfmoordrisico, met opzet of plan
- Kan toestemming niet begrijpen/zichtbare cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PTSS-groepsbehandelingsprogramma onder leiding van leken
De groep zal het Islamic Trauma Healing Program doorlopen
|
Gedragsinterventieprogramma van 6 sessies, ontworpen om PTSS en gerelateerde symptomen te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSD-schaal - Zelfrapportage voor DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016)
Tijdsspanne: Laatste 1 week
|
PTSS-symptomen zullen worden gemeten met behulp van de PTSD Scale - Self-Report for DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016).
Twintig items omvatten de PTSD-ernstschaal, waarbij scores variëren van 0 tot 80 en hogere scores duiden op een hogere PTSS-ernst.
Er wordt een totaalscore berekend.
|
Laatste 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Tijdsspanne: Laatste 1 week
|
De PHQ-9 is een zelfrapportagemeting van depressiesymptomen, waarbij elke vraag een score krijgt van 0-3.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie, met scores variërend van 0 tot 27.
|
Laatste 1 week
|
|
Somatische Symptomen Schaal-8 (SSS-8; Gierk et al., 2014)
Tijdsspanne: Laatste 1 week
|
De Somatische Symptomen Schaal is een 8-itemversie van de PHQ-15; zelfrapportage van somatische symptomen (bijv. maagpijn, hoofdpijn, duizeligheid).
De huidige versie scoorde items op de originele PHQ-15-schaal van 0 tot 2, met een bereik van 0 tot 16.
|
Laatste 1 week
|
|
Kwaliteit van welzijnsindex
Tijdsspanne: Laatste 1 week
|
De WHO-5 Wellbeing Index (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller, & Rasmussen, 2003) zal worden gebruikt om het welzijn te meten.
Deze meting bestaat uit vijf items en beoordeelt het emotionele welzijn op een schaal van 0 tot 5, waarbij hogere scores een beter welzijn weerspiegelen.
Het bereik van de scores loopt van 0 tot 25.
|
Laatste 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lori Zoellner, PhD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005522
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .