- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03761732
Guérison islamique des traumatismes : étude de faisabilité
20 février 2023 mis à jour par: Lori Zoellner, University of Washington
Cette étude examinera la faisabilité initiale d'un programme appelé Islamic Trauma Healing en menant une petite étude de faisabilité (N = 20) de Islamic Trauma Healing en Somalie sur les principales cibles du SSPT, de la dépression, des symptômes somatiques et de la qualité de vie.
L'hypothèse est que ceux qui participent à la guérison islamique des traumatismes montreront une réduction des symptômes du SSPT, des symptômes dépressifs et des symptômes somatiques et montreront une amélioration de la qualité du bien-être.
La faisabilité sera également examinée en examinant la rétention, la satisfaction et les commentaires de la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La guérison islamique des traumatismes est une intervention dirigée par des laïcs en petits groupes ciblant spécifiquement la guérison des blessures mentales des traumatismes dans les mosquées.
L'intervention en six séances combine des techniques de restructuration cognitive et d'exposition fondées sur des bases empiriques avec des principes islamiques.
Un programme de groupe dirigé par des non-spécialistes favorise le renforcement de la communauté, reconnaît l'impact des traumatismes dans la communauté et facilite une mise en œuvre plus large.
Le programme n'est pas appelé « thérapie » ou « traitement » pour la « maladie mentale ».
Il intègre la construction de la communauté (par exemple, le thé partagé, la supplication), les principes islamiques intégrés qui utilisent la restructuration cognitive à travers la discussion des récits des prophètes (par exemple, la foi pendant les moments difficiles, le prophète Job [Ayyub]) et la thérapie d'exposition par la prière individuelle, en parlant à Allah. sur le traumatisme.
En fin de compte, le programme suivra un modèle autonome de formation des formateurs, dirigé par des chefs de groupe, habilitant les chefs laïcs à faciliter la guérison dans leurs communautés.
De plus, le temps de formation est considérablement réduit à deux sessions de formation de 4 heures, se concentrant sur les compétences d'enseignement de la conduite de discussions de groupe plutôt que sur la formation en tant que thérapeute non professionnel ou conseiller en santé mentale.
Les données préliminaires d'un échantillon communautaire et des groupes initiaux d'hommes et de femmes montrent un fort besoin perçu et une correspondance avec la foi islamique, avec des effets importants obtenus pour le pré- et le post-groupe à travers les mesures (g = 0,76-3,22).
L'analyse qualitative a identifié l'intervention comme opérant sur des mécanismes potentiels de connexion à la communauté, d'intégration de la foi, de guérison et de croissance.
Les données préliminaires indiquent que le programme est bien accueilli et offre un modèle prometteur pour la prestation d'une intervention axée sur les traumatismes dans les communautés musulmanes.
Les prochaines étapes consistent à examiner la guérison islamique des traumatismes dans les pays musulmans à revenu faible et modéré, en examinant la faisabilité de la mise en œuvre de ce programme dirigé par des laïcs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Borama, Somalie
- Borama Mosque
-
Hargeisa, Somalie
- Hargeisa Mosque
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- A subi un traumatisme DSM-5 il y a au moins 12 semaines
- Signaler les symptômes actuels de réapparition ou d'évitement
- Foi islamique
- 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- Risque de suicide immédiat, avec intention ou plan
- Incapacité à comprendre le consentement/trouble cognitif visible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Programme de traitement de groupe dirigé par des non-spécialistes du SSPT
Le groupe passera par le programme islamique de guérison des traumatismes
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Programme d'intervention comportementale en 6 séances conçu pour réduire le SSPT et la symptomatologie connexe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du SSPT – Auto-évaluation pour le DSM-5 (PDS-5 ; Foa et al., 2016)
Délai: Dernière 1 semaine
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Les symptômes du SSPT seront mesurés à l'aide de l'échelle du SSPT - Auto-évaluation pour le DSM-5 (PDS-5 ; Foa et al., 2016).
Vingt éléments composent l'échelle de gravité du SSPT, avec des scores allant de 0 à 80 et des scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée du SSPT.
Un score total est calculé.
|
Dernière 1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9 ; Kroenke, Spitzer et Williams, 2001)
Délai: Dernière 1 semaine
|
Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression, chaque question étant notée de 0 à 3.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression, avec des scores allant de 0 à 27.
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Dernière 1 semaine
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Échelle de symptômes somatiques-8 (SSS-8 ; Gierk et al., 2014)
Délai: Dernière 1 semaine
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L'échelle des symptômes somatiques est une version à 8 éléments du PHQ-15 ; évaluation personnelle des symptômes somatiques (par ex. douleurs à l'estomac, maux de tête, étourdissements).
La version actuelle notait les éléments sur l'échelle PHQ-15 originale de 0 à 2, avec une plage de 0 à 16.
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Dernière 1 semaine
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Indice de qualité du bien-être
Délai: Dernière 1 semaine
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L'indice de bien-être OMS-5 (WHO-5 ; Bech, Olsen, Kjoller et Rasmussen, 2003) sera utilisé pour mesurer le bien-être.
Cette mesure en cinq éléments évalue le bien-être émotionnel sur une échelle de 0 à 5, les scores plus élevés reflétant un meilleur bien-être.
La plage des scores va de 0 à 25.
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Dernière 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori Zoellner, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2018
Première publication (Réel)
3 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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