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Guarigione islamica del trauma: studio di fattibilità

20 febbraio 2023 aggiornato da: Lori Zoellner, University of Washington
Questo studio esaminerà la fattibilità iniziale di un programma chiamato Islamic Trauma Healing conducendo un piccolo studio di fattibilità (N = 20) di Islamic Trauma Healing in Somalia su obiettivi chiave di PTSD, depressione, sintomi somatici e qualità della vita. L'ipotesi è che quelli in Islamic Trauma Healing mostreranno una riduzione dei sintomi di PTSD, sintomi depressivi e sintomi somatici e mostreranno un miglioramento della qualità del benessere. La fattibilità sarà inoltre esaminata esaminando la fidelizzazione, la soddisfazione e il feedback della comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Islamic Trauma Healing è un intervento guidato da laici, in piccoli gruppi, mirato specificamente alla guarigione delle ferite mentali causate da traumi all'interno delle moschee. L'intervento in sei sessioni combina tecniche basate sull'esposizione e di ristrutturazione cognitiva supportate empiricamente con i principi islamici. Un programma di gruppo guidato da laici promuove la costruzione della comunità, riconosce l'impatto del trauma nella comunità e facilita un'attuazione più ampia. Il programma non è indicato come "terapia" o "trattamento" per "malattia mentale". Incorpora la costruzione della comunità (ad esempio, tè condiviso, supplica), principi islamici integrati che utilizzano la ristrutturazione cognitiva attraverso la discussione delle narrazioni dei profeti (ad esempio, la fede durante i tempi difficili, Profeta Giobbe [Ayyub]) e la terapia dell'esposizione attraverso la preghiera individuale, parlando con Allah sul trauma. In definitiva, il programma seguirà un modello di formazione dei formatori autosufficiente, guidato da leader di gruppo, dando potere ai leader laici per facilitare la guarigione nelle loro comunità. Inoltre, il tempo di formazione è drasticamente ridotto a due sessioni di formazione di 4 ore, concentrandosi sulle capacità di insegnamento della conduzione di discussioni di gruppo piuttosto che sulla formazione come terapista laico o consulente per la salute mentale. I dati preliminari di un campione di comunità e dei gruppi iniziali di uomini e donne mostrano un forte bisogno percepito e corrispondenza con la fede islamica, con ampi effetti ottenuti per le misurazioni pre- e post-gruppo (g = 0,76-3,22). L'analisi qualitativa ha identificato l'intervento come operante su potenziali meccanismi di connessione alla comunità, integrazione della fede, guarigione e crescita. I dati preliminari indicano che il programma è stato ben accolto e offre un modello promettente per la consegna di un intervento incentrato sul trauma alle comunità musulmane. I prossimi passi stanno esaminando la guarigione del trauma islamico nei paesi musulmani a basso e moderato reddito, esaminando la fattibilità dell'attuazione di questo programma guidato da laici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Borama, Somalia
        • Borama Mosque
      • Hargeisa, Somalia
        • Hargeisa Mosque

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha subito un trauma DSM-5 almeno 12 settimane fa
  • Segnala i sintomi attuali di rivivere o di evitamento
  • fede islamica
  • 18-65 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Rischio di suicidio immediato, con intenzione o piano
  • Non riesco a capire il consenso/deterioramento cognitivo visibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di trattamento di gruppo guidato da PTSD
Il gruppo seguirà il programma islamico di guarigione dal trauma
Programma di intervento comportamentale in 6 sessioni progettato per ridurre il disturbo da stress post-traumatico e la relativa sintomatologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD - Autovalutazione per il DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016)
Lasso di tempo: Ultima 1 settimana
I sintomi del disturbo da stress post-traumatico saranno misurati utilizzando la scala PTSD - Self-Report per il DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016). Venti elementi comprendono la scala di gravità del disturbo da stress post-traumatico, con punteggi che vanno da 0 a 80 e punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del disturbo da stress post-traumatico. Viene calcolato un punteggio totale.
Ultima 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer e Williams, 2001)
Lasso di tempo: Ultima 1 settimana
Il PHQ-9 è una misura di autovalutazione dei sintomi della depressione con ciascuna domanda valutata da 0 a 3. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione, con punteggi che vanno da 0 a 27.
Ultima 1 settimana
Scala dei sintomi somatici-8 (SSS-8; Gierk et al., 2014)
Lasso di tempo: Ultima 1 settimana
La scala dei sintomi somatici è una versione a 8 elementi della PHQ-15; valutazione self-report dei sintomi somatici (ad es. mal di stomaco, mal di testa, vertigini). La versione attuale ha assegnato un punteggio agli elementi della scala PHQ-15 originale da 0 a 2, con un intervallo da 0 a 16.
Ultima 1 settimana
Indice di qualità del benessere
Lasso di tempo: Ultima 1 settimana
Per misurare il benessere verrà utilizzato l’indice del benessere OMS-5 (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller e Rasmussen, 2003). Questa misura composta da cinque elementi valuta il benessere emotivo su una scala da 0 a 5, con punteggi più alti che riflettono un benessere migliore. L'intervallo dei punteggi va da 0 a 25.
Ultima 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori Zoellner, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005522

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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