- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03761732
Cura Islâmica de Traumas: Estudo de Viabilidade
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Lori Zoellner, University of Washington
Este estudo examinará a viabilidade inicial de um programa chamado Cura Islâmica do Trauma, conduzindo um pequeno estudo de viabilidade (N = 20) da Cura Islâmica do Trauma na Somália nos principais alvos de PTSD, depressão, sintomas somáticos e qualidade de vida.
A hipótese é que aqueles em Islâmica Trauma Healing apresentarão uma redução dos sintomas de TEPT, sintomas depressivos e sintomas somáticos e apresentarão melhora na qualidade do bem-estar.
A viabilidade também será examinada pela retenção, satisfação e feedback da comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Cura de Trauma Islâmica é uma intervenção de pequenos grupos liderada por leigos, especificamente voltada para a cura de feridas mentais de traumas dentro de mesquitas.
A intervenção de seis sessões combina técnicas de reestruturação cognitiva e baseadas em exposição com suporte empírico com princípios islâmicos.
Um programa de grupo liderado por leigos promove a construção da comunidade, reconhece o impacto do trauma na comunidade e facilita uma implementação mais ampla.
O programa não é referido como "terapia" ou "tratamento" para "doença mental".
Ele incorpora a construção da comunidade (por exemplo, chá compartilhado, súplica), princípios islâmicos integrados que utilizam a reestruturação cognitiva por meio da discussão de narrativas de profetas (por exemplo, fé durante tempos difíceis, Profeta Jó [Ayyub]) e terapia de exposição por meio de oração individual, conversando com Allah sobre os traumas.
Em última análise, o programa seguirá um modelo autossustentável de treinar o treinador, liderado por líderes de grupo, capacitando líderes leigos para facilitar a cura em suas comunidades.
Além disso, o tempo de treinamento é drasticamente reduzido para duas sessões de treinamento de 4 horas, com foco no ensino de habilidades de liderança de discussão em grupo, em vez de treinamento como terapeuta leigo ou conselheiro de saúde mental.
Dados preliminares de uma amostra da comunidade e de grupos iniciais de homens e mulheres mostram uma forte necessidade percebida e correspondência com a fé islâmica, com grandes efeitos obtidos para pré e pós-grupo em todas as medidas (g = 0,76-3,22).
A análise qualitativa identificou a intervenção como operando em mecanismos potenciais de conexão com a comunidade, integração de fé, cura e crescimento.
Os dados preliminares apontam para o programa sendo bem recebido e oferecendo um modelo promissor para a entrega de uma intervenção focada no trauma para as comunidades muçulmanas.
Os próximos passos estão examinando a Cura de Trauma Islâmica em países muçulmanos de baixa e média renda, examinando a viabilidade de implementar este programa liderado por leigos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Borama, Somália
- Borama Mosque
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Hargeisa, Somália
- Hargeisa Mosque
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Experienciou um trauma do DSM-5 há pelo menos 12 semanas
- Relate sintomas atuais de reexperiência ou evitação
- fé islâmica
- 18-65 anos de idade
Critério de exclusão:
- Risco de suicídio imediato, com intenção ou plano
- Não consegue entender o consentimento/comprometimento cognitivo visível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de tratamento em grupo liderado por leigos para TEPT
O grupo passará pelo Programa Islâmico de Cura de Traumas
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Programa de intervenção comportamental de 6 sessões projetado para reduzir o TEPT e sintomatologia relacionada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de TEPT - Autorrelato para DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016)
Prazo: Última 1 semana
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Os sintomas de PTSD serão medidos usando a Escala de PTSD - Autorrelato para DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016).
Vinte itens compõem a escala de gravidade do TEPT, com pontuações variando de 0 a 80 e pontuações mais altas indicando maior gravidade do TEPT.
Uma pontuação total é calculada.
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Última 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Prazo: Última 1 semana
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O PHQ-9 é uma medida de autorrelato de sintomas de depressão, com cada questão avaliada de 0 a 3.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão, com pontuações variando de 0 a 27.
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Última 1 semana
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Escala de Sintomas Somáticos-8 (SSS-8; Gierk et al., 2014)
Prazo: Última 1 semana
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A Escala de Sintomas Somáticos é uma versão de 8 itens do PHQ-15; avaliação de autorrelato de sintomas somáticos (por exemplo, dor de estômago, dores de cabeça, tontura).
A versão atual pontuou os itens da escala original do PHQ-15 de 0 a 2, com variação de 0 a 16.
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Última 1 semana
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Índice de qualidade de bem-estar
Prazo: Última 1 semana
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O Índice de Bem-estar OMS-5 (OMS-5; Bech, Olsen, Kjoller, & Rasmussen, 2003) será usado para medir o bem-estar.
Esta medida de cinco itens avalia o bem-estar emocional numa escala de 0 a 5, com pontuações mais altas refletindo melhor bem-estar.
A faixa de pontuação é de 0 a 25.
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Última 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori Zoellner, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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