- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03761732
Исламское лечение травм: технико-экономическое обоснование
20 февраля 2023 г. обновлено: Lori Zoellner, University of Washington
В этом исследовании будет изучена первоначальная осуществимость программы под названием «Исламское исцеление травм» путем проведения небольшого технико-экономического обоснования (N = 20) исламского исцеления травм в Сомали по ключевым целям посттравматического стрессового расстройства, депрессии, соматических симптомов и качества жизни.
Гипотеза состоит в том, что у тех, кто занимается исламским лечением травм, будет наблюдаться уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства, симптомов депрессии и соматических симптомов, а также улучшение качества самочувствия.
Выполнимость также будет проверена путем изучения удержания, удовлетворенности и отзывов сообщества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исламское исцеление от травм - это вмешательство в небольших группах под руководством мирян, специально направленное на заживление душевных ран от травм в мечетях.
Вмешательство из шести сеансов сочетает в себе эмпирически подтвержденные методы воздействия и когнитивной реструктуризации с исламскими принципами.
Групповая программа под руководством непрофессионалов способствует созданию сообщества, признает влияние травмы на общество и способствует более широкому внедрению.
Программа не называется «терапией» или «лечением» «психического заболевания».
Он включает в себя построение сообщества (например, совместное чаепитие, моление), интегрированные исламские принципы, которые используют когнитивную реструктуризацию посредством обсуждения повествований пророков (например, вера в трудные времена, Пророк Иов [Айюб]), и экспозиционную терапию через индивидуальную молитву, общение с Аллахом. о травме.
В конечном счете, программа будет следовать самоподдерживающейся модели обучения инструкторов под руководством лидеров групп, что позволит лидерам-непрофессионалам способствовать исцелению в своих сообществах.
Кроме того, время обучения резко сокращается до двух четырехчасовых учебных занятий, основное внимание уделяется обучению навыкам ведения групповых дискуссий, а не обучению в качестве непрофессионала или консультанта по психическому здоровью.
Предварительные данные из выборки сообщества и из первоначальных групп мужчин и женщин показывают сильную потребность и соответствие исламской вере, с большими эффектами, полученными для группы до и после по всем показателям (g = 0,76-3,22).
Качественный анализ определил, что вмешательство воздействовало на потенциальные механизмы связи с сообществом, интеграции веры, исцеления и роста.
Предварительные данные указывают на то, что программа была хорошо принята и предлагает многообещающую модель для проведения вмешательства, ориентированного на травму, в мусульманских общинах.
Следующими шагами являются изучение исламского исцеления травм в мусульманских странах с низким и средним уровнем дохода, изучение возможности реализации этой программы под руководством непрофессионалов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Borama, Сомали
- Borama Mosque
-
Hargeisa, Сомали
- Hargeisa Mosque
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пережил травму DSM-5 не менее 12 недель назад.
- Сообщите о текущих симптомах повторного переживания или избегания
- Исламская вера
- 18-65 лет
Критерий исключения:
- Непосредственный риск самоубийства с намерением или планом
- Не могу понять согласие/видимые когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа группового лечения посттравматического стрессового расстройства под руководством непрофессионалов
Группа пройдет Исламскую программу исцеления травм.
|
Программа поведенческого вмешательства из 6 сеансов, предназначенная для уменьшения посттравматического стрессового расстройства и связанной с ним симптоматики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства — самоотчет для DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016)
Временное ограничение: Последняя 1 неделя
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства будут измеряться с использованием шкалы посттравматического стрессового расстройства — самоотчет для DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016).
Двадцать пунктов составляют шкалу тяжести посттравматического стрессового расстройства с баллами от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Подсчитывается общий балл.
|
Последняя 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Временное ограничение: Последняя 1 неделя
|
PHQ-9 представляет собой самооценку симптомов депрессии, где каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии (оценки варьируются от 0 до 27).
|
Последняя 1 неделя
|
|
Шкала соматических симптомов-8 (SSS-8; Gierk et al., 2014)
Временное ограничение: Последняя 1 неделя
|
Шкала соматических симптомов представляет собой версию PHQ-15, состоящую из 8 пунктов; самооценка соматических симптомов (например, боли в животе, головные боли, головокружение).
Текущая версия оценивала элементы по исходной шкале PHQ-15 от 0 до 2 в диапазоне от 0 до 16.
|
Последняя 1 неделя
|
|
Индекс качества благополучия
Временное ограничение: Последняя 1 неделя
|
Индекс благополучия ВОЗ-5 (ВОЗ-5; Bech, Olsen, Kjoller и Rasmussen, 2003) будет использоваться для измерения благополучия.
Этот показатель, состоящий из пяти пунктов, оценивает эмоциональное благополучие по шкале от 0 до 5, причем более высокие баллы отражают лучшее благополучие.
Диапазон баллов от 0 до 25.
|
Последняя 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lori Zoellner, PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .