- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03761732
Islamskie leczenie traumy: studium wykonalności
20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Lori Zoellner, University of Washington
Niniejsze badanie zbada wstępną wykonalność programu o nazwie Islamskie Uzdrawianie Traumy, przeprowadzając małe studium wykonalności (N = 20) Islamskiego Uzdrawiania Traumy w Somalii na temat kluczowych celów PTSD, depresji, objawów somatycznych i jakości życia.
Hipoteza jest taka, że osoby w Islamskim Uzdrawianiu Traumy wykażą zmniejszenie objawów PTSD, objawów depresyjnych i objawów somatycznych oraz wykażą poprawę jakości samopoczucia.
Wykonalność zostanie również zbadana poprzez zbadanie retencji, zadowolenia i opinii społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Islamskie Uzdrawianie Traumy to prowadzona przez świeckich interwencja w małych grupach, której celem jest leczenie psychicznych ran traumy w meczetach.
Sześciosesyjna interwencja łączy poparte empirycznie techniki oparte na ekspozycji i restrukturyzacji poznawczej z zasadami islamu.
Prowadzony przez świeckich program grupowy promuje budowanie społeczności, uznaje wpływ traumy na społeczność i ułatwia szersze wdrożenie.
Program nie jest określany jako „terapia” lub „leczenie” „choroby psychicznej”.
Obejmuje budowanie społeczności (np. wspólna herbata, błaganie), zintegrowane zasady islamu, które wykorzystują restrukturyzację poznawczą poprzez dyskusję na temat narracji proroków (np. wiara w trudnych czasach, prorok Hiob [Ayyub]) oraz terapię ekspozycji poprzez indywidualną modlitwę, rozmowę z Allahem o traumie.
Ostatecznie program będzie oparty na samowystarczalnym modelu szkolenia trenerów, prowadzonym przez liderów grup, wzmacniając świeckich liderów w ułatwianiu leczenia w ich społecznościach.
Co więcej, czas szkolenia jest radykalnie skrócony do dwóch, 4-godzinnych sesji szkoleniowych, skupiających się na nauczaniu umiejętności prowadzenia dyskusji grupowej, a nie na szkoleniu laickiego terapeuty lub doradcy ds. zdrowia psychicznego.
Wstępne dane z próby społeczności oraz z początkowych grup mężczyzn i kobiet pokazują silną postrzeganą potrzebę i zgodność z wiarą islamską, z dużymi efektami uzyskanymi dla grupy przed i po grupie w różnych pomiarach (g = 0,76-3,22).
Analiza jakościowa wykazała, że interwencja działa na potencjalnych mechanizmach połączenia ze społecznością, integracji wiary, uzdrowienia i wzrostu.
Wstępne dane wskazują na to, że program został dobrze przyjęty i oferuje obiecujący model dostarczania ukierunkowanej na traumę interwencji społecznościom muzułmańskim.
Kolejnym krokiem jest zbadanie islamskiego uzdrawiania traumy w krajach muzułmańskich o niskich i średnich dochodach, zbadanie wykonalności wdrożenia tego programu prowadzonego przez świeckich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Borama, Somali
- Borama Mosque
-
Hargeisa, Somali
- Hargeisa Mosque
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczył urazu DSM-5 co najmniej 12 tygodni temu
- Zgłoś obecne objawy ponownego doświadczania lub unikania
- wiara islamska
- 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Natychmiastowe ryzyko samobójstwa z zamiarem lub planem
- Nie można zrozumieć zgody/widoczne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program leczenia grupowego PTSD prowadzony przez laików
Grupa przejdzie przez Islamski Program Uzdrawiania Traumy
|
6-sesyjny program interwencji behawioralnej mający na celu zmniejszenie zespołu stresu pourazowego i związanych z nim objawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala PTSD – raport własny dla DSM-5 (PDS-5; Foa i in., 2016)
Ramy czasowe: Ostatni 1 tydzień
|
Objawy PTSD będą mierzone za pomocą Skali PTSD – Self-Report for DSM-5 (PDS-5; Foa i in., 2016).
Na skalę nasilenia PTSD składa się dwadzieścia pozycji, gdzie wyniki wahają się od 0 do 80 i wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie PTSD.
Obliczany jest całkowity wynik.
|
Ostatni 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer i Williams, 2001)
Ramy czasowe: Ostatni 1 tydzień
|
PHQ-9 to samoopisowy miernik objawów depresji, w którym każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 3.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji, przy czym wyniki wahają się od 0 do 27.
|
Ostatni 1 tydzień
|
|
Skala Objawów Somatycznych-8 (SSS-8; Gierk i in., 2014)
Ramy czasowe: Ostatni 1 tydzień
|
Skala Objawów Somatycznych jest 8-punktową wersją skali PHQ-15; samoopisowa ocena objawów somatycznych (np. bólów brzucha, bólów głowy, zawrotów głowy).
Obecna wersja oceniała pozycje w oryginalnej skali PHQ-15 od 0 do 2, w zakresie od 0 do 16.
|
Ostatni 1 tydzień
|
|
Wskaźnik jakości dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Ostatni 1 tydzień
|
Do pomiaru dobrostanu zostanie wykorzystany wskaźnik dobrostanu WHO-5 (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller i Rasmussen, 2003).
Ta pięcioelementowa miara ocenia dobrostan emocjonalny w skali 0–5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze samopoczucie.
Zakres wyników wynosi od 0 do 25.
|
Ostatni 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lori Zoellner, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .