- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03761732
Islamische Traumaheilung: Machbarkeitsstudie
20. Februar 2023 aktualisiert von: Lori Zoellner, University of Washington
Diese Studie wird die anfängliche Machbarkeit eines Programms namens Islamische Traumaheilung untersuchen, indem eine kleine Machbarkeitsstudie (N = 20) der Islamischen Traumaheilung in Somalia zu den Hauptzielen PTBS, Depression, somatische Symptome und Lebensqualität durchgeführt wird.
Die Hypothese ist, dass diejenigen in islamischer Traumaheilung eine Verringerung von PTBS-Symptomen, depressiven Symptomen und somatischen Symptomen zeigen und eine Verbesserung der Qualität des Wohlbefindens zeigen.
Die Durchführbarkeit wird auch durch die Untersuchung von Bindung, Zufriedenheit und Community-Feedback untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Islamische Traumaheilung ist eine von Laien geleitete Intervention in kleinen Gruppen, die speziell auf die Heilung seelischer Wunden von Traumata in Moscheen abzielt.
Die sechsteilige Intervention kombiniert empirisch gestützte konfrontationsbasierte und kognitive Restrukturierungstechniken mit islamischen Prinzipien.
Ein von Laien geleitetes Gruppenprogramm fördert den Aufbau von Gemeinschaften, erkennt die Auswirkungen von Traumata in der Gemeinschaft an und erleichtert eine breitere Umsetzung.
Das Programm wird nicht als „Therapie“ oder „Behandlung“ für „Geisteskrankheiten“ bezeichnet.
Es umfasst Gemeinschaftsbildung (z. B. gemeinsamer Tee, Gebet), integrierte islamische Prinzipien, die kognitive Umstrukturierung durch Diskussion von Prophetenerzählungen (z. B. Glaube in schweren Zeiten, Prophet Hiob [Ayyub]) und Konfrontationstherapie durch individuelles Gebet, Gespräch mit Allah, nutzen über das Trauma.
Letztendlich wird das Programm einem sich selbst tragenden Train-the-Trainer-Modell folgen, das von Gruppenleitern geleitet wird und Laienleiter befähigt, Heilung in ihren Gemeinschaften zu fördern.
Darüber hinaus wird die Trainingszeit drastisch auf zwei 4-stündige Trainingseinheiten reduziert, die sich auf das Lehren von Fähigkeiten zum Führen von Gruppendiskussionen konzentrieren und nicht auf die Ausbildung als Laientherapeut oder Berater für psychische Gesundheit.
Vorläufige Daten aus einer Gemeinschaftsstichprobe und aus anfänglichen Männer- und Frauengruppen zeigen ein starkes wahrgenommenes Bedürfnis und eine Übereinstimmung mit dem islamischen Glauben, wobei große Effekte für die Vor- und Nachgruppe über alle Maßnahmen hinweg erzielt wurden (g = 0,76-3,22).
Die qualitative Analyse identifizierte die Intervention als auf potenzielle Mechanismen der Verbundenheit mit der Gemeinschaft, der Integration des Glaubens, der Heilung und des Wachstums ausgerichtet.
Die vorläufigen Daten deuten darauf hin, dass das Programm gut angenommen wird und ein vielversprechendes Modell für die Bereitstellung einer traumafokussierten Intervention in muslimischen Gemeinschaften bietet.
Die nächsten Schritte sind die Untersuchung der islamischen Traumaheilung in muslimischen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen und die Untersuchung der Durchführbarkeit dieses von Laien geleiteten Programms.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Borama, Somalia
- Borama Mosque
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Hargeisa, Somalia
- Hargeisa Mosque
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor mindestens 12 Wochen ein DSM-5-Trauma erlebt
- Melden Sie aktuelle Wiedererlebens- oder Vermeidungssymptome
- Islamischer Glaube
- 18-65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Unmittelbares Suizidrisiko, mit Absicht oder Plan
- Kann Zustimmung/sichtbare kognitive Beeinträchtigung nicht verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laiengeführtes Gruppenbehandlungsprogramm für PTBS
Die Gruppe wird das islamische Traumaheilungsprogramm durchlaufen
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Verhaltensinterventionsprogramm mit 6 Sitzungen zur Reduzierung von PTBS und verwandten Symptomen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PTSD-Skala – Selbstbericht für DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016)
Zeitfenster: Letzte 1 Woche
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PTSD-Symptome werden anhand der PTSD-Skala – Selbstbericht für DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016) gemessen.
Zwanzig Punkte umfassen die PTBS-Schweregradskala, wobei die Werte zwischen 0 und 80 liegen und höhere Werte einen höheren PTBS-Schweregrad anzeigen.
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet.
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Letzte 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Zeitfenster: Letzte 1 Woche
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Der PHQ-9 ist ein Selbstberichtsmaß für Depressionssymptome, wobei jede Frage mit 0–3 bewertet wird.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad der Depression hin, wobei die Werte zwischen 0 und 27 liegen.
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Letzte 1 Woche
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Somatische Symptomskala 8 (SSS-8; Gierk et al., 2014)
Zeitfenster: Letzte 1 Woche
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Die Skala für somatische Symptome ist eine 8-Punkte-Version des PHQ-15; Selbstberichtsbeurteilung somatischer Symptome (z. B. Magenschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel).
Die aktuelle Version bewertete Items auf der ursprünglichen PHQ-15-Skala von 0 bis 2 mit einem Bereich von 0 bis 16.
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Letzte 1 Woche
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Index der Qualität des Wohlbefindens
Zeitfenster: Letzte 1 Woche
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Zur Messung des Wohlbefindens wird der WHO-5 Wellbeing Index (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller & Rasmussen, 2003) verwendet.
Diese fünf Punkte umfassende Messung bewertet das emotionale Wohlbefinden auf einer Skala von 0 bis 5, wobei höhere Werte ein besseres Wohlbefinden widerspiegeln.
Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 25.
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Letzte 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lori Zoellner, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00005522
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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