- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03761732
Islamsk traumehealing: mulighetsstudie
20. februar 2023 oppdatert av: Lori Zoellner, University of Washington
Denne studien vil undersøke den innledende gjennomførbarheten av et program kalt Islamsk Trauma Healing ved å gjennomføre en liten mulighetsstudie (N = 20) av Islamsk Trauma Healing i Somalia på sentrale mål for PTSD, depresjon, somatiske symptomer og livskvalitet.
Hypotesen er at de i islamsk traumehealing vil vise en reduksjon av PTSD-symptomer, depressive symptomer og somatiske symptomer og vise forbedring i kvaliteten på velvære.
Gjennomførbarhet vil også bli undersøkt ved å undersøke ved oppbevaring, tilfredshet og tilbakemeldinger fra samfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Islamic Trauma Healing er en lek-ledet, liten gruppe intervensjon spesifikt rettet mot helbredende mentale sår av traumer i moskeer.
Intervensjonen på seks sesjoner kombinerer empirisk støttede eksponeringsbaserte og kognitive restruktureringsteknikker med islamske prinsipper.
Et lekledet gruppeprogram fremmer samfunnsbygging, anerkjenner traumers innvirkning i samfunnet og legger til rette for en bredere implementering.
Programmet omtales ikke som "terapi" eller "behandling" for "psykisk sykdom".
Den inkluderer samfunnsbygging (f.eks. delt te, bønn), integrerte islamske prinsipper som bruker kognitiv restrukturering gjennom diskusjon av profetfortellinger (f.eks. tro i vanskelige tider, Profeten Job [Ayyub]), og eksponeringsterapi gjennom individuell bønn, å snakke med Allah om traumet.
Til syvende og sist vil programmet følge en selvopprettholdende train-the-trainer-modell, ledet av gruppeledere, som gir lekledere mulighet til å legge til rette for helbredelse i lokalsamfunnene deres.
Videre er treningstiden dramatisk redusert til to, 4-timers treningsøkter, med fokus på å lære ferdigheter i gruppediskusjonsleder i stedet for å trene som lekterapeut eller psykisk helserådgiver.
Foreløpige data fra et samfunnsutvalg og fra innledende menns- og kvinnegrupper viser et sterkt opplevd behov og samsvar med islamsk tro, med store effekter oppnådd for pre- til post-gruppe på tvers av mål (g = 0,76-3,22).
Kvalitativ analyse identifiserte intervensjonen som å operere på potensielle mekanismer for tilknytning til fellesskapet, trosintegrasjon, helbredelse og vekst.
De foreløpige dataene peker på at programmet ble godt mottatt og tilbyr en lovende modell for levering av en traumefokusert intervensjon til muslimske samfunn.
De neste trinnene er å undersøke islamsk traumehelbredelse i muslimske land med lav og moderat inntekt, og undersøke muligheten for å implementere dette lek-ledede programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Borama, Somalia
- Borama Mosque
-
Hargeisa, Somalia
- Hargeisa Mosque
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opplevde et DSM-5 traume for minst 12 uker siden
- Rapporter gjeldende gjenopplevelse eller unngåelsessymptomer
- Islamsk tro
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Umiddelbar selvmordsrisiko, med hensikt eller plan
- Kan ikke forstå samtykke/synlig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: PTSD legledet gruppebehandlingsprogram
Gruppen vil gå gjennom Islamic Trauma Healing Program
|
6 sesjoner atferdsintervensjonsprogram designet for å redusere PTSD og relatert symptomatologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PTSD-skala – selvrapportering for DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016)
Tidsramme: Siste 1 uke
|
PTSD-symptomer vil bli målt ved hjelp av PTSD-skalaen – selvrapportering for DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016).
Tjue elementer omfatter PTSD-alvorlighetsskalaen, med skårer fra 0 til 80 og høyere skårer som indikerer høyere PTSD-alvorlighet.
En totalscore beregnes.
|
Siste 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Tidsramme: Siste 1 uke
|
PHQ-9 er et selvrapporterende mål på depresjonssymptomer med hvert spørsmål vurdert fra 0-3.
Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon, med skårer fra 0 til 27.
|
Siste 1 uke
|
Somatic Symptoms Scale-8 (SSS-8; Gierk et al., 2014)
Tidsramme: Siste 1 uke
|
Somatic Symptoms Scale er en 8-element versjon av PHQ-15; egenrapportvurdering av somatiske symptomer (f.eks. magesmerter, hodepine, svimmelhet).
Den nåværende versjonen scoret elementer på den originale PHQ-15-skalaen fra 0 til 2, med et område fra 0 til 16.
|
Siste 1 uke
|
Kvalitetsindeks for trivsel
Tidsramme: Siste 1 uke
|
WHO-5 Wellbeing Index (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller, & Rasmussen, 2003) vil bli brukt for å måle velvære.
Dette femelementsmålet vurderer emosjonelt velvære på en 0-5 skala, med høyere skåre som gjenspeiler bedre velvære.
Range av poeng er fra 0 til 25.
|
Siste 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori Zoellner, PhD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005522
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTilbaketrukketDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia
Kliniske studier på Islamsk traumehealing
-
Henning BliddalOak Foundation; The Danish Rheumatism Association; The IMK FoundationFullført
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFHar ikke rekruttert ennå
-
Misr International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Chiang Mai UniversityPåmelding etter invitasjonPeri-implantat vevsrespons med bruk av tilpassede helbredende distanserThailand
-
Alexandria UniversityFullført
-
VA Salt Lake City Health Care SystemHar ikke rekruttert ennå
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekrutteringKardiovaskulære sykdommerCanada
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringCrohns sykdom | Ulcerøs kolitt | Kronisk pankreatitt | Inflammatorisk tarmsykdomStorbritannia
-
Galderma R&DYoung Skin MDFullførtBleieutslettForente stater
-
Oticon MedicalFullførtKonduktivt hørselstap | Blandet hørselstap | Ensidig delvis døvhetDanmark