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Curación Islámica del Trauma: Estudio de Viabilidad

20 de febrero de 2023 actualizado por: Lori Zoellner, University of Washington
Este estudio examinará la viabilidad inicial de un programa llamado Curación Islámica del Trauma mediante la realización de un pequeño estudio de viabilidad (N = 20) de la Curación Islámica del Trauma en Somalia sobre objetivos clave de TEPT, depresión, síntomas somáticos y calidad de vida. La hipótesis es que aquellos en Islamic Trauma Healing mostrarán una reducción de los síntomas de TEPT, síntomas depresivos y síntomas somáticos y mostrarán una mejora en la calidad del bienestar. La viabilidad también se examinará examinando la retención, la satisfacción y los comentarios de la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La Sanación Islámica del Trauma es una intervención de pequeños grupos dirigida por laicos que se enfoca específicamente en curar las heridas mentales del trauma dentro de las mezquitas. La intervención de seis sesiones combina técnicas de reestructuración cognitiva y basadas en la exposición respaldadas empíricamente con principios islámicos. Un programa grupal dirigido por laicos promueve la construcción de la comunidad, reconoce el impacto del trauma en la comunidad y facilita una implementación más amplia. El programa no se denomina "terapia" o "tratamiento" para "enfermedad mental". Incorpora la construcción de la comunidad (p. ej., té compartido, súplica), principios islámicos integrados que utilizan la reestructuración cognitiva a través de la discusión de las narraciones de los profetas (p. ej., la fe durante los tiempos difíciles, el profeta Job [Ayyub]) y la terapia de exposición a través de la oración individual, hablando con Alá. sobre el traumatismo. En última instancia, el programa seguirá un modelo autosuficiente de capacitación de capacitadores, dirigido por líderes de grupo, que empoderará a los líderes laicos para facilitar la sanación en sus comunidades. Además, el tiempo de capacitación se reduce drásticamente a dos sesiones de capacitación de 4 horas, enfocándose en la enseñanza de habilidades de conducción de debates grupales en lugar de capacitarse como terapeuta lego o consejero de salud mental. Los datos preliminares de una muestra de la comunidad y de los grupos iniciales de hombres y mujeres muestran una fuerte necesidad percibida y una coincidencia con la fe islámica, con grandes efectos obtenidos antes y después del grupo en todas las medidas (g = 0,76-3,22). El análisis cualitativo identificó que la intervención operaba sobre mecanismos potenciales de conexión con la comunidad, integración de la fe, sanación y crecimiento. Los datos preliminares apuntan a que el programa fue bien recibido y ofrece un modelo prometedor para la entrega de una intervención centrada en el trauma a las comunidades musulmanas. Los próximos pasos son examinar la Curación Islámica del Trauma en países musulmanes de ingresos bajos y moderados, examinando la viabilidad de implementar este programa dirigido por laicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Borama, Somalia
        • Borama Mosque
      • Hargeisa, Somalia
        • Hargeisa Mosque

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experimentó un trauma DSM-5 hace al menos 12 semanas
  • Informe los síntomas actuales de reexperimentación o evitación
  • fe islámica
  • 18-65 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Riesgo de suicidio inmediato, con intención o plan
  • No puede entender el consentimiento/deterioro cognitivo visible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de tratamiento grupal dirigido por laicos para TEPT
El grupo pasará por el Programa Islámico de Sanación de Trauma
Programa de intervención conductual de 6 sesiones diseñado para reducir el TEPT y la sintomatología relacionada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de trastorno de estrés postraumático: autoinforme para el DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016)
Periodo de tiempo: Última 1 semana
Los síntomas de PTSD se medirán utilizando la Escala de PTSD - Autoinforme para DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016). Veinte ítems componen la escala de gravedad del PTSD, con puntuaciones que van de 0 a 80 y puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del PTSD. Se calcula una puntuación total.
Última 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer y Williams, 2001)
Periodo de tiempo: Última 1 semana
El PHQ-9 es una medida de autoinforme de los síntomas de depresión y cada pregunta se califica de 0 a 3. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión, con puntuaciones que oscilan entre 0 y 27.
Última 1 semana
Escala de síntomas somáticos-8 (SSS-8; Gierk et al., 2014)
Periodo de tiempo: Última 1 semana
La Escala de Síntomas Somáticos es una versión de 8 ítems del PHQ-15; Evaluación de autoinforme de síntomas somáticos (p. ej., dolor de estómago, dolores de cabeza, mareos). La versión actual puntuaba los ítems en la escala PHQ-15 original de 0 a 2, con un rango de 0 a 16.
Última 1 semana
Índice de calidad de bienestar
Periodo de tiempo: Última 1 semana
Se utilizará el índice de bienestar OMS-5 (OMS-5; Bech, Olsen, Kjoller y Rasmussen, 2003) para medir el bienestar. Esta medida de cinco ítems evalúa el bienestar emocional en una escala de 0 a 5, y las puntuaciones más altas reflejan un mejor bienestar. El rango de puntuaciones es de 0 a 25.
Última 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lori Zoellner, PhD, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00005522

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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