- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03761732
Islamilainen traumaparannus: Toteutettavuustutkimus
maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Lori Zoellner, University of Washington
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Islamic Trauma Healing -nimisen ohjelman alkuperäistä toteutettavuutta suorittamalla pieni toteutettavuustutkimus (N = 20) islamilaisen trauman paranemisesta Somaliassa PTSD:n, masennuksen, somaattisten oireiden ja elämänlaadun tärkeimmistä kohteista.
Oletuksena on, että Islamic Trauma Healing -ohjelmassa PTSD-oireet, masennusoireet ja somaattiset oireet vähenevät ja hyvinvoinnin laatu paranee.
Toteutettavuutta tutkitaan myös tutkimalla säilyttämistä, tyytyväisyyttä ja yhteisön palautetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Islamic Trauma Healing on maallikoiden johtama pienryhmäinterventio, joka on erityisesti kohdistettu moskeijoissa olevien traumojen henkisten haavojen parantamiseen.
Kuuden istunnon interventio yhdistää empiirisesti tuetut altistumiseen perustuvat ja kognitiiviset uudelleenjärjestelytekniikat islamilaisiin periaatteisiin.
Maallikkovetoinen ryhmäohjelma edistää yhteisön rakentamista, tunnustaa trauman vaikutuksen yhteisöön ja helpottaa laajempaa toteutusta.
Ohjelmaa ei viitata "terapiaan" tai "mielen sairauden hoitoon".
Se sisältää yhteisön rakentamisen (esim. jaettu tee, rukous), integroituja islamilaisia periaatteita, jotka hyödyntävät kognitiivista uudelleenjärjestelyä keskustelemalla profeetta kertomuksista (esim. usko vaikeina aikoina, Profeetta Job [Ayyub]), ja altistusterapiaa henkilökohtaisen rukouksen kautta, puhumalla Allahille. traumasta.
Lopulta ohjelma noudattaa omavaraista kouluttaa-kouluttaja -mallia, jota johtavat ryhmänjohtajat ja joka antaa maallikoille valtuudet helpottaa paranemista yhteisöissään.
Lisäksi koulutusaika lyhenee dramaattisesti kahteen 4 tunnin koulutustilaisuuteen, jossa keskitytään ryhmäkeskustelun johtamisen taitojen opettamiseen maallikoterapeutin tai mielenterveysneuvojan koulutuksen sijaan.
Yhteisön otoksesta ja alkuperäisistä miesten ja naisten ryhmistä saadut alustavat tiedot osoittavat vahvan koetun tarpeen ja yhteensopivuuden islamilaisen uskon kanssa, ja suuret vaikutukset saavutettiin ennen ryhmää ja sen jälkeen (g = 0,76-3,22).
Laadullinen analyysi identifioi intervention toimivan mahdollisilla mekanismilla, jotka liittyvät yhteisöön, uskon integroitumiseen, paranemiseen ja kasvuun.
Alustavat tiedot viittaavat siihen, että ohjelma on otettu hyvin vastaan ja se tarjoaa lupaavan mallin traumakeskeisen intervention toimittamiseen muslimiyhteisöille.
Seuraavat vaiheet ovat islamilaisen trauman parantamisen tutkiminen matala- ja kohtalaisen tulotason muslimimaissa ja tämän maallikollisen ohjelman toteuttamiskelpoisuuden tutkiminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Borama, Somalia
- Borama Mosque
-
Hargeisa, Somalia
- Hargeisa Mosque
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän kokenut DSM-5-trauman vähintään 12 viikkoa sitten
- Ilmoita nykyisistä uudelleen kokevista tai välttämisoireista
- islamilainen usko
- 18-65 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Välitön itsemurhariski tarkoituksella tai suunnitelmalla
- Ei voi ymmärtää suostumusta/näkyvää kognitiivista heikkenemistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PTSD:n maallikon johtama ryhmähoitoohjelma
Ryhmä käy läpi Islamic Trauma Healing -ohjelman
|
6 istunnon käyttäytymisinterventio-ohjelma, joka on suunniteltu vähentämään PTSD:tä ja siihen liittyviä oireita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-asteikko – DSM-5:n itseraportti (PDS-5; Foa et al., 2016)
Aikaikkuna: Viimeinen 1 viikko
|
PTSD-oireet mitataan käyttämällä PTSD Scale - Self-Report for DSM-5 (PDS-5; Foa et al., 2016) avulla.
Kaksikymmentä kohtaa sisältää PTSD:n vakavuusasteikon, jonka pisteet vaihtelevat 0–80 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa PTSD:n vakavuutta.
Kokonaispistemäärä lasketaan.
|
Viimeinen 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001)
Aikaikkuna: Viimeinen 1 viikko
|
PHQ-9 on itseraportoiva masennusoireiden mitta, jossa jokainen kysymys on arvosteltu 0-3.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta, pisteet vaihtelevat välillä 0-27.
|
Viimeinen 1 viikko
|
|
Somatic Symptoms Scale-8 (SSS-8; Gierk et al., 2014)
Aikaikkuna: Viimeinen 1 viikko
|
Somatic Symptoms Scale on 8 kohdan versio PHQ-15:stä; somaattisten oireiden (esim. vatsakipu, päänsärky, huimaus) itsearviointi.
Nykyinen versio pisteytti kohteet alkuperäisellä PHQ-15-asteikolla 0-2, välillä 0-16.
|
Viimeinen 1 viikko
|
|
Hyvinvoinnin laatuindeksi
Aikaikkuna: Viimeinen 1 viikko
|
Hyvinvoinnin mittaamiseen käytetään WHO-5 Wellbeing -indeksiä (WHO-5; Bech, Olsen, Kjoller, & Rasmussen, 2003).
Tämä viiden kohdan mittari arvioi emotionaalista hyvinvointia asteikolla 0-5, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa hyvinvointia.
Pisteiden vaihteluväli on 0-25.
|
Viimeinen 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lori Zoellner, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .