En undersøgelse, der evaluerer sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik/farmakodynamik af enkelt IV dosis af HSK3486 injicerbar emulsion i raske forsøgspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Raske mænd eller kvinder med fuld kapacitet til civil adfærd, mellem 18 og 49 år (inklusive);
2. Kropsvægt > 45 kg og kropsmasseindeks (BMI) ≥ 19 og ≤24 kg/m2;
3. Blodtryk mellem 90-140/60-90 mmHg; hjertefrekvens mellem 60-99 bpm; kropstemperatur mellem 35,8-37,5 ºC; respirationshastighed mellem 12-24 vejrtrækninger pr. minut; SpO2 ved indånding > 95 %;
4. Normal fysisk undersøgelse, laboratorieprøver (blodrutine, blodbiokemi og urinrutine), 12-led EKG, posteroanterior og lateral røntgen af ​​thorax og/eller unormal, men uden klinisk betydning (bestemt af investigator); ingen potentielle vanskelige luftveje;
5. Forsøgspersonerne skal forstå procedurerne og metoderne i denne undersøgelse og være villige til at give informeret samtykke og til at fuldføre forsøget i nøje overensstemmelse med kliniske forsøgsprotokol.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt følsomhed over for propofol, excipiens i propofol medium- og langkædet fedtemulsionsinjektion, excipiens i HSK3486 injicerbar emulsion;
2. kontraindiceret i generel anæstesi;

3. Modtaget en af ​​følgende medicin eller behandlinger før screening/tilmelding:

   1. Anamnese med medicinmisbrug eller tegn på kronisk benzodiazepinbrug (såsom søvnløshed, angst, spasmer) inden for 3 måneder før screening, eller en positiv urinmedicintest (under screening eller ved baseline);
   2. Deltog i kliniske forsøg, der involverede medicin eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening, eller deltaget i 3 eller flere kliniske lægemiddelforsøg inden for det seneste år;
4. Anamnese eller tegn på øget risiko for sedation eller bedøvelse, såsom kardiovaskulær sygdom, luftvejssygdom, cerebrovaskulær sygdom, gastrointestinal sygdom og anden systemsygdom forud for screeningen og/eller baseline-perioden;

5. Laboratorieresultater, der opfylder et eller flere af følgende under screening/tilmelding:

   1. Positiv for HBsAg, HCV eller HIV;

   2. Unormal lever- eller nyrefunktion bekræftet efter genundersøgelse;

      • ALT eller AST > ULN;
      • Kreatinin > ULN;
6. Anamnese med rygning i mere end 3 uger og/eller luftvejsirritation forårsaget af rygning inden for 3 måneder før screening;
7. Anamnese med alkoholmisbrug inden for 3 måneder før screening eller en positiv alkoholtest (baseline);
8. Kvinder, der er gravide eller ammer; kvinder i den fødedygtige alder eller mænd, der ikke er villige til at bruge prævention under forsøget;
9. Forsøgspersoner vurderet af investigator til at være uegnede til at deltage i denne retssag uanset årsag.