健康な被験者におけるHSK3486注射用エマルジョンの単回IV投与の安全性、忍容性、および薬物動態/薬力学を評価する研究。

包含基準:

1. 18 歳から 49 歳までの健康な男性または女性で、民事行為を行う能力が十分にあること。
2. 体重 > 45 kg、ボディマス指数 (BMI) ≥ 19 および ≤ 24 kg/m2;
3. 90-140/60-90 mmHg の血圧;心拍数は 60 ～ 99 bpm です。 35.8〜37.5℃の体温;毎分 12 ～ 24 呼吸の呼吸数。吸入時の SpO2 > 95%;
4. 正常な身体検査、臨床検査（血液ルーチン、血液生化学、および尿ルーチン）、12-Led ECG、後前部および側面胸部X線、および/または異常ではあるが臨床的意義がない（研究者によって決定された）;気道確保困難の可能性はありません。
5. 被験者は、この研究の手順と方法を理解し、インフォームドコンセントを提供し、臨床試験プロトコルに厳密に従って試験を完了することをいとわない必要があります。

除外基準:

1. プロポフォール、プロポフォール中および長鎖脂肪エマルジョン注射の賦形剤、HSK3486注射用エマルジョンの賦形剤に対する既知の感受性;
2. 全身麻酔では禁忌です。

3. -スクリーニング/登録の前に、次の薬または治療のいずれかを受けた：

   1. -スクリーニング前3か月以内の薬物乱用または慢性ベンゾジアゼピン使用の兆候（不眠症、不安、けいれんなど）、または陽性の尿薬物検査（スクリーニング中またはベースライン時）;
   2. -スクリーニング前の3か月以内に医薬品または医療機器を含む臨床試験に参加した、または過去1年以内に3つ以上の薬物臨床試験に参加した;
4. -スクリーニングおよび/またはベースライン期間前の心血管疾患、呼吸器疾患、脳血管疾患、胃腸疾患およびその他のシステム疾患などの鎮静または麻酔のリスク増加の履歴または証拠;

5. -スクリーニング/登録中に次のいずれかを満たす検査結果：

   1. -HBsAg、HCV、またはHIVに陽性;

   2. -再検査後に確認された肝機能または腎機能の異常;

      • ALT または AST > ULN;
      • クレアチニン > ULN;
6. -3週間を超える喫煙歴および/またはスクリーニング前の3か月以内の喫煙による呼吸器への刺激;
7. -スクリーニング前の3か月以内のアルコール乱用の履歴または陽性のアルコール検査（ベースライン）;
8. 妊娠中または授乳中の女性;出産の可能性のある女性、または試験中に避妊をしたくない男性;
9. -治験責任医師が何らかの理由で本治験への参加に適さないと判断した被験者。