- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03785639
Faktorer, der bidrager til udførelsen af enkelt- og dobbeltopgaver af test med fire kvadratiske trin
Faktorer, der bidrager til enkelt- og dobbeltopgaveudførelse af fire kvadrat-trins-tests i den sunde middelaldergruppe
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere: Sund middelaldersgruppe (50-65 år) Metode: Demografisk information om alle deltagere (alder, køn, body mass index), uddannelsesniveau (primær, bachelor, kandidat), historie med fald (mindst om 6 måneder), følgesygdomme (hypertension, diabetes, nyresygdomme osv.), medicinbrug (hvor mange om dagen, hvilken) der skal undersøges ved spørgeskema og også synsnedsættelse, brug af briller vil blive registreret. Deltageres motoriske færdigheder; muskelstyrke, bevægelsesområde (ROM), ganghastighed (14m), funktionel rækkeviddetest vil blive evalueret. Mini Mental Test og Stroop test vil blive brugt til at evaluere kognitive færdigheder. Udførelse af enkelt- og dobbeltopgaver vil blive evalueret af FSST.
Deltagerne udførte FSST;
- FSST single: Denne test består kun af FSST.
- FSST motor: FSST er kombineret med en motorisk opgave (bære en kop vand)
- FSST kognitiv: FSST kombineres med en kognitiv opgave (auditiv N-back test) Da prioritering påvirker dual task performance, vil prioriteringen i denne undersøgelse blive brugt i dual taskens evaluering. Derfor udføres den dobbelte opgave som;
1-Uden prioritering 2-Med prioritering (fokus på balanceopgave) 3-Med prioritering (fokus på kognitiv opgave) 4-Med prioritering (fokus på motorisk opgave) Bemærk: Balanceopgave er FSST. Kognitiv opgave er auditiv N-back test. Motoropgaven er at bære en kop vand.
Statistiske analyser:
Dataene vil blive analyseret med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 21.0-pakkeprogram. Beskrivende statistiske oplysninger vil blive givet som middel (X) ± standardafvigelse (X ± SD) og minimum (min), maksimum (max) frekvens (f) og procent (%). Variablerne vil blive testet for normalitet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Når de parametriske testantagelser er opnået, evalueres korrelationen mellem FSST single, FSST motor og FSST kognitiv af Pearson Correlation Analysis, hvis de parametriske testantagelser ikke opnås, vil Spearman Correlation Analysis blive brugt. Multiple lineær regressionsanalyse vil blive anvendt for at bestemme, hvilken potentiel faktor der er effektiv i ydeevnen i hver FSST-test. Som et resultat af effektanalysen ved brug af effektstørrelsesværdien i referenceundersøgelsen for undersøgelsen, blev det beregnet, at 85 % effekt kunne opnås ved 95 % konfidensniveau ved mindst 60 personer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Kalkun, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I det mindste at færdiggøre folkeskolen eller evnen til at læse og skrive
- Mini mental test score> 24
- Testscore for funktionel rækkevidde≥15 cm
- Evne til at gå selvstændigt i samfundet
Ekskluderingskriterier:
- Bor på plejehjem
- Tilstedeværelse af sygdom i centralnervesystemet (demens, Parkinsons sygdom, slagtilfælde osv.)
- Polyfarmaci (mere end 6 medicin pr. dag)
- Tilstedeværelse af hørenedsættelse, der ikke kan løses med høreapparater, og tilstedeværelse synsnedsættelse, der ikke kan løses med høreapparater.
- Tilstedeværelse af muskuloskeletale skader eller svækkelse (NEH-begrænsning, muskelsvaghed osv.), som kan påvirke præstationen i fysiske tests
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
|
Grebstyrke og muskelstyrke i lave ekstremiteter vil blive evalueret ved brug af håndholdt dynamometer.
Den målte værdi vil blive registreret i newton.
|
20 minutter
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
|
Omfanget af bevægelser af hofte, knæ og ankel vil blive vurderet med goniometer.
|
10 minutter
|
Ganghastighed
Tidsramme: 2 minutter
|
Ganghastigheden vil blive vurderet på en flad overflade og i en afstand af 14 meter.
Ganghastigheden registreres i m/sek.
|
2 minutter
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 2 minutter
|
FRT vurderer grænser for stabilitet ved at måle den maksimale afstand, som en person kan nå fremad, mens han står i en fast position.
En 122 cm lineal vil blive fastgjort til væggen med tape i højden af emnets acromion-proces.
Forsøgspersonen vil blive instrueret i at lave en knytnæve og hæve armen til 90 graders skulderfleksion.
En indledende måling vil blive registreret ved positionen af emnets tredje metacarpal.
Forsøgspersonen vil blive instrueret i at række så langt frem som muligt, mens næven holdes parallel og i niveau med linealen og uden at tage et skridt eller røre væggen.
|
2 minutter
|
Stroop test
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne test evaluerer kognitive evner.
Stroop-testen er et nyttigt måleværktøj til især områderne psykiatri, neurologi, neurokirurgi og klinisk psykologi og for det grundlæggende videnskabelige felt eksperimentel psykologi.
Testen bruges til at evaluere kognitive processer såsom frontallappens funktioner og opmærksomhed, informationsbehandlingsperioder.
|
10 minutter
|
Fire Square Step Test (FSST)
Tidsramme: 20 minutter
|
FSST er designet til at vurdere balance. Deltagerne vil blive bedt om at stille sig i felt nummer 1 med front mod felt nummer 2 og træde fremad med uret, så til højre, tilbage og venstre, så mod uret til højre, frem og venstre og til sidst bagud. Stopuret starter, når den første fod kom i kontakt med gulvet i felt 2 og slutter, når den sidste fod kom tilbage for at røre gulvet i felt 1. Enkelt- og dobbeltopgaveydelse vil blive evalueret af FSST. Deltagerne udførte FSST; FSST single: Denne test består kun af FSST. FSST motorisk: FSST er kombineret med en motorisk opgave (bære en kop vand) FSST kognitiv: FSST er kombineret med en kognitiv opgave (auditiv N-back test) Da prioritering påvirker dobbelt opgaveudførelse, vil prioriteringen i denne undersøgelse blive brugt i dobbeltopgaves evaluering. |
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emel TAŞVURAN HORATA, MSc, Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/71491
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .