- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03785639
Tekijät, jotka vaikuttavat neljän neliövaiheen testien yhden ja kahden tehtävän suorituskykyyn
Tekijät, jotka vaikuttavat yhden ja kahden tehtävän suoritukseen neljän neliön askeleen testeissä terveen keski-ikäisen ryhmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat: Terve keski-ikäryhmä (50-65-vuotiaat) Menetelmä: Kaikkien osallistujien demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, painoindeksi), koulutustaso (alkeakoulu, perustutkinto, ylioppilas), kaatumishistoria (vähintään 6 kuukauden kuluttua), liitännäissairaudet (hypertensio, diabetes, munuaissairaudet jne.), huumeiden käyttö (kuinka päivässä, mikä) kyselylomakkeella tutkittava ja myös näkövamma, silmälasien käyttö kirjataan. Osallistujien motoriset taidot; Arvioidaan lihasvoima, liikerata (ROM), askelnopeus (14 m), toiminnallinen ulottuvuustesti. Kognitiivisten taitojen arvioinnissa käytetään Mini Mental Testiä ja Stroop -testiä. FSST arvioi yhden ja kahden tehtävän suorituskyvyn.
Osallistujat suorittivat FSST:n;
- FSST single: Tämä testi koostuu vain FSST:stä.
- FSST-moottori: FSST on yhdistetty moottoritehtävään (kupillisen vettä kantaminen)
- FSST kognitiivinen: FSST yhdistetään kognitiiviseen tehtävään (auditiivinen N-back testi). Koska priorisointi vaikuttaa kaksoistehtävän suorituskykyyn, tässä tutkimuksessa priorisointia käytetään kaksoistehtävän arvioinnissa. Siksi kaksoistehtävä suoritetaan;
1-Ei priorisointia 2-Priorisoinnilla (keskittyy tasapainotehtävään) 3-Priorisoinnilla (keskittyy kognitiiviseen tehtävään) 4-Priorisoinnilla (keskittyy motoriseen tehtävään) Huomautus: Tasapainotehtävä on FSST. Kognitiivinen tehtävä on auditiivinen N-selkätesti. Moottoritehtävä on vesikupin kantaminen.
Tilastolliset analyysit:
Tiedot analysoidaan Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 21.0 -pakettiohjelmalla. Kuvaavat tilastotiedot annetaan keskiarvona (X) ± keskihajonna (X ± SD) ja miniminä (min), maksimi (max) frekvenssinä (f) ja prosentteina (%). Muuttujien normaalisuus testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Kun parametrisen testin oletukset on saatu, FSST-yksittäisen, FSST-moottorin ja FSST-kognitiivisen korrelaatio arvioidaan Pearson-korrelaatioanalyysillä. Jos parametrisen testin oletuksia ei saada, käytetään Spearman-korrelaatioanalyysiä. Useita lineaarista regressioanalyysiä sovelletaan sen määrittämiseksi, mikä potentiaalinen tekijä on tehokas suorituskyvyssä kussakin FSST-testissä. Tehoanalyysin tuloksena tutkimuksen referenssitutkimuksen vaikutuskoko-arvoa käyttäen laskettiin, että 85 % teho voidaan saada 95 %:n luottamustasolla, kun vähintään 60 henkilöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Turkki, 20160
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin peruskoulun valmistuminen tai luku- ja kirjoitustaito
- Minimentaalinen testitulos > 24
- Toiminnallinen ulottuvuustestin tulos≥15 cm
- Kyky kävellä itsenäisesti yhteisössä
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen vanhainkodissa
- Keskushermoston sairaus (dementia, Parkinsonin tauti, aivohalvaus jne.)
- Moniapteekki (yli 6 lääkettä päivässä)
- Kuulovamma, jota ei voida ratkaista kuulolaitteilla, ja näkövamma, jota ei voida korjata kuulokojeilla.
- Tuki- ja liikuntaelinten vammat tai heikot (NEH-rajoitus, lihasheikkous jne.), jotka voivat vaikuttaa suorituskykyyn fyysisissä testeissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Pitovoimaa ja alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan käsidynamometrillä.
Mitattu arvo tallennetaan newtoneina.
|
20 minuuttia
|
Liikerata
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lonkan, polven ja nilkan liikealue mitataan goniometrillä.
|
10 minuuttia
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kävelynopeus arvioidaan tasaisella alustalla ja 14 metrin etäisyydellä.
Kävelynopeus tallennetaan m/s.
|
2 minuuttia
|
Toiminnallinen ReachTest
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
FRT arvioi vakauden rajoja mittaamalla enimmäisetäisyyden, jonka henkilö voi yltää eteenpäin seisoessaan kiinteässä asennossa.
122 cm viivain kiinnitetään seinään teipillä kohteen acromion-prosessin korkeudelle.
Koehenkilöä ohjataan ottamaan nyrkki ja nostamaan käsivarsi 90 asteen olkapään taipumiseen.
Ensimmäinen mittaus tallennetaan tutkittavan kolmannen metakarpaalin sijainnista.
Koehenkilöä ohjataan kurkottamaan mahdollisimman pitkälle eteenpäin pitäen nyrkki yhdensuuntaisena ja samalla tasolla viivaimen kanssa ja ottamatta askelta tai koskematta seinään.
|
2 minuuttia
|
Stroop testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä testi arvioi kognitiivisia kykyjä.
Stroop-testi on hyödyllinen mittaustyökalu erityisesti psykiatrian, neurologian, neurokirurgian ja kliinisen psykologian aloille sekä kokeellisen psykologian perustieteen alalle.
Testillä arvioidaan kognitiivisia prosesseja, kuten otsalohkon toimintoja ja tarkkaavaisuutta, tiedonkäsittelyjaksoja.
|
10 minuuttia
|
Four Square Step Test (FSST)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
FSST on suunniteltu tasapainon arviointiin. Osallistujia pyydetään seisomaan ruudussa numero 1 ruutua 2 päin ja astumaan myötäpäivään eteenpäin, sitten oikealle, taaksepäin ja vasemmalle, sitten vastapäivään oikealle, eteenpäin ja vasemmalle ja lopuksi taaksepäin. Sekuntikello käynnistyy, kun ensimmäinen jalka kosketti lattiaa ruudussa 2, ja päättyy, kun viimeinen jalka palasi koskettamaan lattiaa ruudussa 1. FSST arvioi yhden ja kahden tehtävän suorituskyvyn. Osallistujat suorittivat FSST:n; FSST single: Tämä testi koostuu vain FSST:stä. FSST-moottori: FSST yhdistetään motoriseen tehtävään (kupin kantaminen vettä) FSST kognitiivinen: FSST yhdistetään kognitiiviseen tehtävään (auditiivinen N-back testi) Koska priorisointi vaikuttaa kaksoistehtävän suorituskykyyn, tässä tutkimuksessa priorisointia käytetään kaksoistehtävän arviointi. |
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emel TAŞVURAN HORATA, MSc, Principal Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/71491
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat