- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03785639
Faktorer som bidrar til enkelt- og dobbeltoppgaveytelse av tester med fire kvadrattrinn
Faktorer som bidrar til enkelt- og dobbeltoppgaveytelse av fire kvadrattrinns tester i den sunne middelaldergruppen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere: Frisk middelaldergruppe (50-65 år) Metode: Demografisk informasjon om alle deltakere (alder, kjønn, kroppsmasseindeks), utdanningsnivå (primær, lavere, graduate), historie med fall (minst om 6 måneder), komorbiditeter (hypertensjon, diabetes, nyresykdommer osv.), medikamentbruk (hvor mange per dag, hvilken) som skal undersøkes med spørreskjema og også synshemming, bruk av briller vil bli registrert. Motoriske ferdigheter hos deltakerne; muskelstyrke, bevegelsesområde (ROM), ganghastighet (14m), funksjonell rekkeviddetest vil bli evaluert. Mini Mental Test og Stroop test vil bli brukt til å evaluere kognitive ferdigheter. Enkelt- og dobbeltoppgaveytelse vil bli evaluert av FSST.
Deltakerne utførte FSST;
- FSST singel: Denne testen består kun av FSST.
- FSST-motor: FSST er kombinert med en motoroppgave (bære en kopp vann)
- FSST kognitiv: FSST er kombinert med en kognitiv oppgave (auditiv N-back test) Ettersom prioritering påvirker dobbeloppgaveutførelse, vil i denne studien prioriteringen bli brukt i dobbeloppgavens evaluering. Derfor vil den doble oppgaven utføres som;
1-Uten prioritering 2-Med prioritering (fokus på balanseoppgave) 3-Med prioritering (fokus på kognitiv oppgave) 4-Med prioritering (fokus på motorisk oppgave) Merk: Balanseoppgave er FSST. Kognitiv oppgave er auditiv N-ryggtest. Motoroppgaven er å bære en kopp vann.
Statistiske analyser:
Dataene vil bli analysert med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 21.0-pakkeprogram. Beskrivende statistisk informasjon vil bli gitt som gjennomsnitt (X) ± standardavvik (X ± SD) og minimum (min), maksimum (maks) frekvens (f) og prosent (%). Variablene vil bli testet for normalitet ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen. Når de parametriske testforutsetningene er oppnådd, blir korrelasjonen mellom FSST singel, FSST motor og FSST kognitiv evaluert av Pearson Correlation Analysis, hvis de parametriske testforutsetningene ikke oppnås, vil Spearman Correlation Analysis bli brukt. Multippel lineær regresjonsanalyse vil bli brukt for å bestemme hvilken potensiell faktor som er effektiv i ytelsen i hver FSST-test. Som et resultat av effektanalysen ved bruk av effektstørrelsesverdien i referansestudien for studien, ble det beregnet at 85 % effekt kunne oppnås ved 95 % konfidensnivå ved minst 60 personer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Tyrkia, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I det minste å fullføre grunnskolen eller evne til å lese og skrive
- Mini mental test score> 24
- Testresultat for funksjonell rekkevidde≥15 cm
- Evne til å gå selvstendig i samfunnet
Ekskluderingskriterier:
- Bor på sykehjem
- Tilstedeværelse av sykdommer i sentralnervesystemet (demens, Parkinsons sykdom, hjerneslag, etc.)
- Polyfarmasi (mer enn 6 medisiner per dag)
- Tilstedeværelse av hørselshemming som ikke kan løses med høreapparater og tilstedeværelse synshemming som ikke kan løses med høreapparater.
- Tilstedeværelse av muskel- og skjelettskader eller svekkelser (NEH-begrensning, muskelsvakhet, etc.), som kan påvirke ytelsen i fysiske tester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
|
Grepstyrke og muskelstyrke i lave ekstremiteter vil bli evaluert ved bruk av håndholdt dynamometer.
Den målte verdien vil bli registrert i newton.
|
20 minutter
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
|
Omfanget av bevegelser av hofte, kne og ankel vil bli vurdert med goniometer.
|
10 minutter
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 2 minutter
|
Ganghastighet vil bli evaluert på et flatt underlag og i en avstand på 14 meter.
Ganghastigheten vil bli registrert i m/sek.
|
2 minutter
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 2 minutter
|
FRT vurderer grensene for stabilitet ved å måle den maksimale avstanden som en person kan nå fremover mens han står i en fast stilling.
En linjal på 122 cm festes til veggen med tape på høyde med motivets akromionprosess.
Personen vil bli instruert til å lage en knyttneve og heve armen til 90 graders skulderfleksjon.
En innledende måling vil bli registrert ved posisjonen til forsøkspersonens tredje metacarpal.
Personen vil bli instruert til å strekke seg så langt fremover som mulig mens du holder knyttneven parallelt og i nivå med linjalen og uten å ta et skritt eller berøre veggen.
|
2 minutter
|
|
Stroop test
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne testen evaluerer kognitive evner.
Stroop-testen er et nyttig måleverktøy for spesielt feltene psykiatri, nevrologi, nevrokirurgi og klinisk psykologi og for det grunnleggende vitenskapelige feltet eksperimentell psykologi.
Testen brukes til å evaluere kognitive prosesser som frontallappens funksjoner og oppmerksomhet, informasjonsbehandlingsperioder.
|
10 minutter
|
|
Fire kvadrattrinns test (FSST)
Tidsramme: 20 minutter
|
FSST er designet for å vurdere balanse. Deltakerne vil bli bedt om å stå i rute nummer 1 vendt mot rute nummer 2 og gå med klokken fremover, deretter høyre, bakover og venstre, deretter mot klokken til høyre, frem og venstre og til slutt bakover. Stoppeklokken vil starte når den første foten kontaktet gulvet i rute 2 og avsluttes når den siste foten kom tilbake for å berøre gulvet i rute 1. Enkelt- og dobbeltoppgaveytelse vil bli evaluert av FSST. Deltakerne utførte FSST; FSST singel: Denne testen består kun av FSST. FSST motor: FSST er kombinert med en motorisk oppgave (bære en kopp vann) FSST kognitiv: FSST er kombinert med en kognitiv oppgave (auditiv N-back test) Ettersom prioritering påvirker dobbel oppgaveutførelse, vil i denne studien prioriteringen bli brukt i dobbel oppgaves evaluering. |
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emel TAŞVURAN HORATA, MSc, Principal Investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/71491
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .