- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03785639
Факторы, способствующие выполнению одно- и двухзадачных тестов с четырьмя квадратными шагами
Факторы, способствующие выполнению одно- и двухзадачных тестов с четырьмя квадратными шагами в группе здорового среднего возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники: Здоровая группа среднего возраста (50-65 лет) Метод: Демографические данные всех участников (возраст, пол, индекс массы тела), уровень образования (начальный, бакалавриат, выпускник), история падений (минимум за 6 месяцев), сопутствующие заболевания (гипертоническая болезнь, сахарный диабет, болезни почек и др.), употребление наркотиков (сколько в день, какое), подлежащие обследованию по анкете, а также нарушения зрения, использование очков будет фиксироваться. Двигательные навыки участников; Будут оцениваться мышечная сила, диапазон движений (ROM), скорость ходьбы (14 м), функциональный тест досягаемости. Мини-психологический тест и тест Струпа будут использоваться для оценки когнитивных навыков. Выполнение одиночной и двойной задачи будет оцениваться FSST.
Участники выполнили ФССТ;
- Одиночный FSST: этот тест состоит только из FSST.
- FSST двигатель: FSST сочетается с двигательной задачей (нести чашку с водой)
- Когнитивный тест FSST: FSST сочетается с когнитивным заданием (слуховой тест N-back). Поскольку расстановка приоритетов влияет на выполнение двойной задачи, в этом исследовании она будет использоваться при оценке двойной задачи. Поэтому двойная задача будет выполняться как;
1-без приоритизации 2-с приоритизацией (фокус на задаче на равновесие) 3-с приоритезацией (фокус на когнитивной задаче) 4-с приоритезацией (фокус на двигательной задаче) Примечание: задача на баланс - это FSST. Когнитивное задание - слуховой тест N-back. Двигательная задача – нести стакан с водой.
Статистический анализ:
Данные будут проанализированы с помощью пакетной программы Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 21.0. Описательная статистическая информация будет представлена в виде среднего значения (X) ± стандартное отклонение (X ± SD) и минимальной (min), максимальной (max) частоты (f) и процента (%). Переменные будут проверены на нормальность с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Когда предположения параметрического теста получены, корреляция между одиночным FSST, моторным FSST и когнитивным FSST оценивается с помощью корреляционного анализа Пирсона, если предположения параметрического теста не получены, будет использоваться корреляционный анализ Спирмена. Будет применен множественный линейный регрессионный анализ, чтобы определить, какой потенциальный фактор эффективен для производительности в каждом тесте FSST. В результате анализа мощности с использованием значения размера эффекта в эталонном исследовании для исследования было рассчитано, что мощность 85% может быть получена при доверительном уровне 95% при участии не менее 60 человек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Турция, 20160
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Как минимум окончить начальную школу или уметь читать и писать
- Мини-психологический тест: балл > 24
- Функциональный результат теста досягаемости ≥15 см
- Способность самостоятельно ходить в сообществе
Критерий исключения:
- Жизнь в доме престарелых
- Наличие заболеваний центральной нервной системы (деменция, болезнь Паркинсона, инсульт и др.)
- Полипрагмазия (более 6 препаратов в день)
- Наличие нарушений слуха, которые не могут быть устранены с помощью слуховых аппаратов, и наличие нарушений зрения, которые не могут быть устранены с помощью слуховых аппаратов.
- Наличие скелетно-мышечных травм или нарушений (ограничение NEH, мышечная слабость и т. д.), которые могут повлиять на выполнение физических тестов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 20 минут
|
Силу хвата и силу мышц нижних конечностей оценивают с помощью ручного динамометра.
Измеренное значение будет записано в ньютонах.
|
20 минут
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 10 минут
|
Диапазон движений бедра, колена и лодыжки будет оцениваться с помощью гониометра.
|
10 минут
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 2 минуты
|
Скорость ходьбы будет оцениваться на ровной поверхности и на расстоянии 14 метров.
Скорость ходьбы будет записана в м/сек.
|
2 минуты
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 2 минуты
|
FRT оценивает пределы стабильности, измеряя максимальное расстояние, на которое человек может продвинуться вперед, стоя в фиксированном положении.
Линейка длиной 122 см прикрепляется к стене скотчем на высоте акромиального отростка испытуемого.
Субъекту будет предложено сжать кулак и поднять руку до 90 градусов сгибания плеча.
Начальное измерение будет записано в положении третьей пястной кости субъекта.
Испытуемому будет предложено протянуться как можно дальше вперед, держа кулак параллельно и на одном уровне с линейкой, не делая ни шагу, ни касаясь стены.
|
2 минуты
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: 10 минут
|
Этот тест оценивает когнитивные способности.
Тест Струпа является полезным измерительным инструментом, особенно в областях психиатрии, неврологии, нейрохирургии и клинической психологии, а также в фундаментальной научной области экспериментальной психологии.
Тест используется для оценки когнитивных процессов, таких как функции лобных долей и внимание, периоды обработки информации.
|
10 минут
|
|
Тест четырех квадратных шагов (FSST)
Временное ограничение: 20 минут
|
FSST предназначен для оценки баланса. Участникам будет предложено встать на квадрат № 1 лицом к квадрату № 2 и сделать шаг по часовой стрелке вперед, затем вправо, назад и влево, затем против часовой стрелки вправо, вперед и влево и, наконец, назад. Секундомер запустится, когда первая нога коснется пола в квадрате 2, и остановится, когда последняя нога коснется пола в квадрате 1. Выполнение одиночных и парных заданий будет оцениваться с помощью FSST. Участники выполнили ФССТ; Одиночный FSST: этот тест состоит только из FSST. Моторная FSST: FSST сочетается с двигательной задачей (нести чашку с водой) FSST когнитивная: FSST сочетается с когнитивной задачей (слуховой тест N-back) Поскольку расстановка приоритетов влияет на выполнение двойной задачи, в этом исследовании расстановка приоритетов будет использоваться оценка двойного задания. |
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emel TAŞVURAN HORATA, MSc, Principal Investigator
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/71491
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .