- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03785639
Fatores que contribuem para o desempenho de tarefas simples e duplas de testes de quatro passos quadrados
Fatores que contribuem para o desempenho de tarefas simples e duplas de testes de quatro passos quadrados no grupo saudável de meia-idade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Participantes: Grupo de meia-idade saudável (50-65 anos) Método: Informações demográficas de todos os participantes (idade, sexo, índice de massa corporal), nível educacional (primário, graduação, pós-graduação), histórico de queda (pelo menos em 6 meses), comorbidades (hipertensão, diabetes, doenças renais, etc.), uso de medicamentos (quantos por dia, qual) a serem examinados por questionário e também deficiência visual, o uso de óculos será registrado. Habilidades motoras dos participantes; serão avaliados força muscular, amplitude de movimento (ADM), velocidade de marcha (14m), Teste de Alcance Funcional. O Mini Mental Test e o Stroop test serão utilizados para avaliar as habilidades cognitivas. O desempenho de tarefas simples e duplas será avaliado pelo FSST.
Os participantes realizaram o FSST;
- FSST único: Este teste consiste apenas em FSST.
- Motor FSST: FSST é combinado com uma tarefa motora (carregar um copo de água)
- FSST cognitivo: FSST é combinado com uma tarefa cognitiva (teste auditivo N-back). Como a priorização afeta o desempenho da tarefa dupla, neste estudo a priorização será usada na avaliação da tarefa dupla. Portanto, a dupla tarefa será executada como;
1-Sem priorização 2-Com priorização (foco na tarefa de equilíbrio) 3-Com priorização (foco na tarefa cognitiva) 4-Com priorização (foco na tarefa motora) Nota: A tarefa de equilíbrio é FSST. A tarefa cognitiva é o teste N-back auditivo. A tarefa motora é carregar um copo d'água.
Análise estatística:
Os dados serão analisados com o pacote Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 21.0. As informações estatísticas descritivas serão dadas como média (X) ± desvio padrão (X ± DP) e frequência mínima (min), máxima (max) (f) e percentual (%). As variáveis serão testadas quanto à normalidade por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov. Quando as suposições do teste paramétrico são obtidas, a correlação entre o FSST único, FSST motor e FSST cognitivo é avaliada pela Análise de Correlação de Pearson, se as suposições do teste paramétrico não forem obtidas, será utilizada a Análise de Correlação de Spearman. A análise de regressão linear múltipla será aplicada para determinar qual fator potencial é eficaz no desempenho em cada teste FSST. Como resultado da análise de poder usando o valor do tamanho do efeito no estudo de referência para o estudo, foi calculado que 85% de poder poderia ser obtido com nível de confiança de 95% quando pelo menos 60 pessoas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Peru, 20160
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos para se formar na escola primária ou capacidade de ler e escrever
- Pontuação do mini teste mental> 24
- Pontuação do teste de alcance funcional ≥15 cm
- Capacidade de andar de forma independente na comunidade
Critério de exclusão:
- Morar em casa de repouso
- Presença de doença do sistema nervoso central (demência, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, etc.)
- Polifarmácia (mais de 6 medicamentos por dia)
- Presença de deficiência auditiva que não pode ser resolvida por aparelhos auditivos e presença de deficiência visual que não pode ser resolvida por aparelhos auditivos.
- Presença de lesões ou deficiências musculoesqueléticas (limitação de NEH, fraqueza muscular, etc.), que possam afetar o desempenho em testes físicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular
Prazo: 20 minutos
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A força de preensão e a força muscular de membros inferiores serão avaliadas com o uso de dinamômetro de mão.
O valor medido será registrado em newton.
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20 minutos
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Amplitude de movimento
Prazo: 10 minutos
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A amplitude de movimento do quadril, joelho e tornozelo será avaliada por goniômetro.
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10 minutos
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Velocidade de marcha
Prazo: 2 minutos
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A velocidade da marcha será avaliada em uma superfície plana e a uma distância de 14 metros.
A velocidade de caminhada será registrada em m/seg.
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2 minutos
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Teste de Alcance Funcional
Prazo: 2 minutos
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O FRT avalia os limites de estabilidade medindo a distância máxima que um indivíduo pode alcançar para frente enquanto está em uma posição fixa.
Uma régua de 122 cm será fixada na parede com fita adesiva na altura do processo acrômio do sujeito.
O sujeito será instruído a fechar o punho e elevar o braço a 90 graus de flexão do ombro.
Uma medição inicial será registrada na posição do terceiro metacarpo do sujeito.
O sujeito será instruído a alcançar o mais longe possível, mantendo o punho paralelo e nivelado com a régua e sem dar um passo ou tocar a parede.
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2 minutos
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Teste Stroop
Prazo: 10 minutos
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Este teste avalia as habilidades cognitivas.
o Stroop Test é uma ferramenta de medição útil especialmente para os campos da psiquiatria, neurologia, neurocirurgia e psicologia clínica e para o campo da ciência básica da psicologia experimental.
O teste é usado para avaliar processos cognitivos, como funções do lobo frontal e atenção, períodos de processamento de informações.
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10 minutos
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Teste de Quatro Passos Quadrados (FSST)
Prazo: 20 minutos
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FSST é projetado para avaliar o equilíbrio. Os participantes serão solicitados a ficar no quadrado número 1 de frente para o quadrado número 2 e dar um passo no sentido horário para frente, depois para a direita, para trás e para a esquerda, depois no sentido anti-horário para a direita, para a frente e para a esquerda e finalmente para trás. O cronômetro iniciará quando o primeiro pé tocar o chão no quadrado 2 e terminará quando o último pé voltar a tocar o chão no quadrado 1. O desempenho de tarefas simples e duplas será avaliado pelo FSST. Os participantes realizaram o FSST; FSST único: Este teste consiste apenas em FSST. FSST motor: FSST é combinado com uma tarefa motora (carregar um copo d'água) FSST cognitivo: FSST é combinado com uma tarefa cognitiva (teste N-back auditivo) Como a priorização afeta o desempenho de dupla tarefa, neste estudo a priorização será usada em avaliação da dupla tarefa. |
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emel TAŞVURAN HORATA, MSc, Principal Investigator
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/71491
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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