- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03785639
Faktoren, die zur Einzel- und Doppelaufgabenleistung von Vier-Quadrat-Schritt-Tests beitragen
Faktoren, die zur Leistung von Einzel- und Doppelaufgaben von Vier-Quadrat-Stufentests in der gesunden mittleren Altersgruppe beitragen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer: Gesunde mittlere Altersgruppe (50-65 Jahre) Methode: Demografische Informationen aller Teilnehmer (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index), Bildungsniveau (Grundschule, Grundstudium, Hochschulabschluss), Sturzgeschichte (mindestens in 6 Monaten), Begleiterkrankungen (Bluthochdruck, Diabetes, Nierenerkrankungen etc.), Drogenkonsum (wie viele pro Tag, welcher) per Fragebogen abgeklärt werden und auch Sehbehinderungen, Brillenträger werden erfasst. Motorische Fähigkeiten der Teilnehmer; Muskelkraft, Bewegungsumfang (ROM), Ganggeschwindigkeit (14 m), Functional Reach Test werden bewertet. Der Mini-Mental-Test und der Stroop-Test werden verwendet, um die kognitiven Fähigkeiten zu bewerten. Die Leistung von Einzel- und Doppelaufgaben wird von FSST bewertet.
Die Teilnehmer führten den FSST durch;
- FSST single: Dieser Test besteht nur aus FSST.
- FSST-Motor: FSST wird mit einer motorischen Aufgabe kombiniert (Tragen einer Tasse Wasser)
- Kognitiver FSST: FSST wird mit einer kognitiven Aufgabe kombiniert (auditorischer N-Back-Test). Da die Priorisierung die Leistung von Doppelaufgaben beeinflusst, wird in dieser Studie die Priorisierung zur Bewertung von Doppelaufgaben verwendet. Daher wird die Doppelaufgabe ausgeführt als;
1-ohne Priorisierung 2-mit Priorisierung (Fokus auf Gleichgewichtsaufgabe) 3-mit Priorisierung (Fokus auf kognitive Aufgabe) 4-mit Priorisierung (Fokus auf motorische Aufgabe) Hinweis: Gleichgewichtsaufgabe ist FSST. Kognitive Aufgabe ist ein auditiver N-Back-Test. Motorische Aufgabe ist das Tragen einer Tasse Wasser.
Statistische Analysen:
Die Daten werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 21.0-Paketprogramm analysiert. Beschreibende statistische Informationen werden als Mittelwert (X) ± Standardabweichung (X ± SD) und minimale (min), maximale (max) Häufigkeit (f) und Prozentsatz (%) angegeben. Die Variablen werden unter Verwendung des Kolmogorov-Smirnov-Tests auf Normalität getestet. Wenn die parametrischen Testannahmen erhalten wurden, wird die Korrelation zwischen dem einzelnen FSST, dem motorischen FSST und dem kognitiven FSST durch die Pearson-Korrelationsanalyse bewertet, wenn die parametrischen Testannahmen nicht erhalten werden, wird die Spearman-Korrelationsanalyse verwendet. Es wird eine multiple lineare Regressionsanalyse angewendet, um zu bestimmen, welcher potenzielle Faktor bei der Leistung in jedem FSST-Test effektiv ist. Als Ergebnis der Power-Analyse unter Verwendung des Effektgrößenwerts in der Referenzstudie für die Studie wurde berechnet, dass bei mindestens 60 Personen eine Power von 85 % bei einem Konfidenzniveau von 95 % erzielt werden konnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Truthahn, 20160
- Pamukkale University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens Grundschulabschluss oder Lese- und Schreibfähigkeit
- Ergebnis des Mini-Mentaltests > 24
- Testergebnis für funktionelle Reichweite ≥ 15 cm
- Fähigkeit, selbstständig in der Gemeinschaft zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Wohnen im Pflegeheim
- Vorhandensein einer Erkrankung des zentralen Nervensystems (Demenz, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall usw.)
- Polypharmazie (mehr als 6 Medikamente pro Tag)
- Vorhandene Hörbehinderung, die durch Hörgeräte nicht behoben werden kann, und vorhandene Sehbehinderung, die durch Hörgeräte nicht behoben werden kann.
- Vorhandensein von Verletzungen oder Beeinträchtigungen des Bewegungsapparats (NEH-Einschränkung, Muskelschwäche usw.), die die Leistung bei körperlichen Tests beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft
Zeitfenster: 20 Minuten
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Griffkraft und Muskelkraft der unteren Extremitäten werden mit einem Handdynamometer bewertet.
Der Messwert wird in Newton aufgezeichnet.
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20 Minuten
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Bewegungsbereich von Hüfte, Knie und Sprunggelenk wird mit einem Goniometer beurteilt.
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10 Minuten
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die Gehgeschwindigkeit wird auf einer ebenen Fläche und in einer Entfernung von 14 Metern bewertet.
Die Gehgeschwindigkeit wird in m/s aufgezeichnet.
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2 Minuten
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Funktionaler Reichweitentest
Zeitfenster: 2 Minuten
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Das FRT bewertet die Grenzen der Stabilität, indem es die maximale Entfernung misst, die eine Person nach vorne erreichen kann, während sie in einer festen Position steht.
Ein 122 cm langes Lineal wird mit Klebeband in Höhe des Akromionfortsatzes des Probanden an der Wand befestigt.
Der Proband wird angewiesen, eine Faust zu machen und den Arm auf 90 Grad Schulterflexion zu heben.
Eine anfängliche Messung wird an der Position des dritten Mittelhandknochens des Patienten aufgezeichnet.
Das Subjekt wird angewiesen, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, während die Faust parallel und auf gleicher Höhe mit dem Lineal bleibt und ohne einen Schritt zu machen oder die Wand zu berühren.
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2 Minuten
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Stroop-Test
Zeitfenster: 10 Minuten
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Dieser Test bewertet kognitive Fähigkeiten.
Der Stroop-Test ist ein nützliches Messinstrument insbesondere für die Bereiche Psychiatrie, Neurologie, Neurochirurgie und klinische Psychologie sowie für das Grundlagenforschungsfeld der experimentellen Psychologie.
Der Test wird verwendet, um kognitive Prozesse wie Frontallappenfunktionen und Aufmerksamkeit, Informationsverarbeitungszeiten zu bewerten.
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10 Minuten
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Vier-Quadrat-Stufentest (FSST)
Zeitfenster: 20 Minuten
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FSST dient zur Beurteilung des Gleichgewichts. Die Teilnehmer werden gebeten, auf Feld Nummer 1 mit Blick auf Feld Nummer 2 zu stehen und im Uhrzeigersinn vorwärts, dann rechts, rückwärts und links, dann gegen den Uhrzeigersinn rechts, vorwärts und links und schließlich rückwärts zu gehen. Die Stoppuhr beginnt, wenn der erste Fuß den Boden in Quadrat 2 berührt, und endet, wenn der letzte Fuß wieder den Boden in Quadrat 1 berührt. Die Leistung von Einzel- und Doppelaufgaben wird von FSST bewertet. Die Teilnehmer führten den FSST durch; FSST single: Dieser Test besteht nur aus FSST. FSST motorisch: FSST wird mit einer motorischen Aufgabe kombiniert (Tragen einer Tasse Wasser) FSST kognitiv: FSST wird mit einer kognitiven Aufgabe kombiniert (auditorischer N-Back-Test) Da die Priorisierung die Leistung bei zwei Aufgaben beeinflusst, wird in dieser Studie die Priorisierung verwendet Auswertung der Doppelaufgabe. |
20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emel TAŞVURAN HORATA, MSc, Principal Investigator
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 60116787-020/71491
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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