- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03785639
Czynniki przyczyniające się do wykonania pojedynczego i podwójnego zadania w testach Four Square Step
Czynniki przyczyniające się do wykonania pojedynczego i podwójnego zadania w teście czterech kroków kwadratowych w zdrowej grupie w średnim wieku
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy: Zdrowa grupa w średnim wieku (50-65 lat) Metoda: Dane demograficzne wszystkich uczestników (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała), poziom wykształcenia (podstawowe, licencjackie, magisterskie), historia upadków (co najmniej w ciągu 6 miesięcy), choroby współistniejące (nadciśnienie, cukrzyca, choroby nerek itp.), zażywanie narkotyków (ile dziennie, który) należy zbadać za pomocą kwestionariusza, a także zaburzenia widzenia, użycie okularów zostanie odnotowane. Zdolności motoryczne uczestników; Oceniana będzie siła mięśni, zakres ruchu (ROM), prędkość chodu (14 m), Test Zasięgu Funkcjonalnego. Do oceny zdolności poznawczych posłużą Mini Test Psychiczny oraz Test Stroopa. Wydajność pojedynczego i podwójnego zadania zostanie oceniona przez FSST.
Uczestnicy wykonali FSST;
- FSST single: Ten test składa się tylko z FSST.
- Silnik FSST: FSST jest połączony z zadaniem motorycznym (noszenie kubka z wodą)
- FSST poznawczy: FSST jest połączony z zadaniem poznawczym (test słuchowy N-back). Ponieważ ustalanie priorytetów wpływa na wykonywanie zadań podwójnych, w tym badaniu ustalanie priorytetów będzie wykorzystywane do oceny zadań podwójnych. Dlatego podwójne zadanie będzie wykonywane jako;
1-Bez ustalania priorytetów 2-Z ustalaniem priorytetów (skupienie się na zadaniu równowagi) 3-Z ustalaniem priorytetów (skoncentrowanie się na zadaniu poznawczym) 4-Z ustalaniem priorytetów (skupienie się na zadaniu motorycznym) Uwaga: Zadanie równowagi to FSST. Zadaniem poznawczym jest słuchowy test N-back. Zadaniem motorycznym jest niesienie kubka z wodą.
Analizy statystyczne:
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą programu Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) 21.0. Opisowe informacje statystyczne zostaną podane jako średnia (X) ± odchylenie standardowe (X ± SD) oraz minimalna (min), maksymalna (max) częstość (f) i odsetek (%). Normalność zmiennych zostanie przetestowana za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Po uzyskaniu założeń testu parametrycznego korelacja między pojedynczym testem FSST, motorycznym i poznawczym FSST jest oceniana za pomocą analizy korelacji Pearsona, jeśli założenia testu parametrycznego nie zostaną osiągnięte, zostanie zastosowana analiza korelacji Spearmana. Zastosowana zostanie analiza wielokrotnej regresji liniowej w celu określenia, który potencjalny czynnik ma wpływ na wydajność w każdym teście FSST. W wyniku analizy mocy z wykorzystaniem wartości wielkości efektu w badaniu referencyjnym dla badania obliczono, że 85% mocy można uzyskać przy 95% poziomie ufności przy co najmniej 60 osobach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Indyk, 20160
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynajmniej do ukończenia szkoły podstawowej lub umiejętności czytania i pisania
- Wynik mini testu psychicznego > 24
- Wynik testu zasięgu funkcjonalnego ≥15 cm
- Zdolność do samodzielnego poruszania się w społeczności
Kryteria wyłączenia:
- Mieszka w domu opieki
- Obecność chorób ośrodkowego układu nerwowego (demencja, choroba Parkinsona, udar mózgu itp.)
- Polipragmazja (więcej niż 6 leków dziennie)
- Obecność upośledzenia słuchu, którego nie można rozwiązać za pomocą aparatów słuchowych oraz obecność upośledzenia wzroku, którego nie można rozwiązać za pomocą aparatów słuchowych.
- Obecność urazów lub upośledzeń układu mięśniowo-szkieletowego (ograniczenie NEH, osłabienie mięśni itp.), które mogą wpływać na wyniki w testach fizycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 20 minut
|
Siła chwytu i siła mięśni kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru.
Zmierzona wartość zostanie zapisana w niutonach.
|
20 minut
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zakres ruchów stawu biodrowego, kolanowego i skokowego zostanie oceniony za pomocą goniometru.
|
10 minut
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Prędkość chodu będzie oceniana na płaskiej powierzchni iw odległości 14 metrów.
Prędkość chodu zostanie zapisana w m/s.
|
2 minuty
|
|
Test Zasięgu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: 2 minuty
|
FRT ocenia granice stabilności, mierząc maksymalną odległość, jaką dana osoba może sięgnąć do przodu, stojąc w ustalonej pozycji.
Linijka o długości 122 cm zostanie przymocowana do ściany za pomocą taśmy na wysokości wyrostka barkowego badanego.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby zacisnął pięść i uniósł ramię do 90 stopni zgięcia barku.
Wstępny pomiar zostanie zapisany w miejscu trzeciej kości śródręcza pacjenta.
Badany zostanie poinstruowany, aby sięgnąć jak najdalej do przodu, trzymając pięść równolegle i na poziomie linijki oraz bez robienia kroku lub dotykania ściany.
|
2 minuty
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ten test ocenia zdolności poznawcze.
Test Stroopa jest użytecznym narzędziem pomiarowym, szczególnie w dziedzinie psychiatrii, neurologii, neurochirurgii i psychologii klinicznej oraz w dziedzinie nauk podstawowych, jaką jest psychologia eksperymentalna.
Test służy do oceny procesów poznawczych, takich jak funkcje płatów czołowych i uwaga, okresy przetwarzania informacji.
|
10 minut
|
|
Test czterech kroków kwadratowych (FSST)
Ramy czasowe: 20 minut
|
FSST jest przeznaczony do oceny równowagi. Uczestnicy zostaną poproszeni o ustawienie się na kwadracie numer 1 twarzą do kwadratu numer 2 i wykonanie kroku zgodnie z ruchem wskazówek zegara do przodu, następnie w prawo, do tyłu i w lewo, następnie w prawo w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, do przodu i w lewo, a na koniec do tyłu. Stoper włączy się, gdy pierwsza stopa dotknie podłogi w kwadracie 2 i zakończy się, gdy ostatnia stopa dotknie podłogi w kwadracie 1. Wykonanie pojedynczego i podwójnego zadania zostanie ocenione przez FSST. Uczestnicy wykonali FSST; FSST single: Ten test składa się tylko z FSST. FSST motoryczny: FSST jest połączony z zadaniem motorycznym (noszenie kubka z wodą) FSST poznawczy: FSST jest połączony z zadaniem poznawczym (słuchowy test N-back). ocena zadania dualnego. |
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emel TAŞVURAN HORATA, MSc, Principal Investigator
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/71491
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .