- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03785639
Factores que contribuyen al desempeño de tareas simples y dobles de las pruebas de cuatro pasos cuadrados
Factores que contribuyen al desempeño de tareas únicas y dobles de las pruebas de cuatro pasos cuadrados en el grupo de mediana edad saludable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Participantes: Grupo de mediana edad saludable (50-65 años) Método: Información demográfica de todos los participantes (edad, género, índice de masa corporal), nivel educativo (primaria, licenciatura, posgrado), historial de caídas (al menos en 6 meses), comorbilidades (hipertensión, diabetes, enfermedades renales, etc.), consumo de drogas (cuántas al día, cuál) a examinar mediante cuestionario y también discapacidad visual, se registrará el uso de gafas. Habilidades motoras de los participantes; Se evaluará la fuerza muscular, el rango de movimiento (ROM), la velocidad de la marcha (14 m), la prueba de alcance funcional. Se utilizarán el Mini Mental Test y el Stroop test para evaluar las habilidades cognitivas. El FSST evaluará el desempeño de tareas simples y dobles.
Los participantes realizaron el FSST;
- FSST simple: esta prueba consiste solo en FSST.
- Motor FSST: FSST se combina con una tarea motora (llevar un vaso de agua)
- FSST cognitivo: FSST se combina con una tarea cognitiva (prueba auditiva N-back) Como la priorización afecta el desempeño de la tarea dual, en este estudio la priorización se utilizará en la evaluación de la tarea dual. Por lo tanto, la tarea dual se realizará como;
1-Sin priorización 2-Con priorización (enfoque en la tarea de equilibrio) 3-Con priorización (enfoque en la tarea cognitiva) 4-Con priorización (enfoque en la tarea motora) Nota: la tarea de equilibrio es FSST. La tarea cognitiva es la prueba auditiva N-back. La tarea motora es llevar un vaso de agua.
Análisis estadístico:
Los datos se analizarán con el programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 21.0. La información estadística descriptiva se dará como media (X) ± desviación estándar (X ± SD) y frecuencia mínima (min), máxima (max) (f) y porcentaje (%). Se probará la normalidad de las variables utilizando la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Cuando se obtienen los supuestos de la prueba paramétrica, la correlación entre el FSST simple, el FSST motor y el FSST cognitivo se evalúa mediante el análisis de correlación de Pearson; si no se obtienen los supuestos de la prueba paramétrica, se utilizará el análisis de correlación de Spearman. Se aplicará un análisis de regresión lineal múltiple para determinar qué factor potencial es efectivo en el rendimiento de cada prueba FSST. Como resultado del análisis de potencia utilizando el valor del tamaño del efecto en el estudio de referencia para el estudio, se calculó que se podía obtener una potencia del 85 % con un nivel de confianza del 95 % cuando había al menos 60 personas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Pavo, 20160
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos para graduarse de la escuela primaria o la capacidad de leer y escribir
- Mini puntaje de prueba mental> 24
- Puntaje de prueba de alcance funcional ≥15 cm
- Capacidad para caminar de forma independiente en la comunidad.
Criterio de exclusión:
- Vivir en un asilo de ancianos
- Presencia de enfermedad del sistema nervioso central (demencia, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, etc.)
- Polifarmacia (más de 6 medicamentos al día)
- Presencia de discapacidad auditiva que no se puede resolver con dispositivos auditivos y presencia de discapacidad visual que no se puede resolver con audífonos.
- Presencia de lesiones o deficiencias musculoesqueléticas (limitación NEH, debilidad muscular, etc.), que puedan afectar al rendimiento en pruebas físicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La fuerza de agarre y la fuerza muscular de las extremidades inferiores se evaluarán con el uso de un dinamómetro manual.
El valor medido se registrará en newton.
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20 minutos
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El rango de movimiento de la cadera, la rodilla y el tobillo se evaluará con un goniómetro.
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10 minutos
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La velocidad de la marcha se evaluará sobre una superficie plana ya una distancia de 14 metros.
La velocidad de marcha se registrará en m/seg.
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2 minutos
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El FRT evalúa los límites de estabilidad midiendo la distancia máxima que un individuo puede alcanzar hacia adelante mientras está parado en una posición fija.
Se sujetará a la pared con cinta adhesiva una regla de 122 cm a la altura del acromion del sujeto.
Se indicará al sujeto que cierre el puño y levante el brazo a 90 grados de flexión del hombro.
Se registrará una medición inicial en la posición del tercer metacarpiano del sujeto.
Se le indicará al sujeto que alcance la mayor distancia posible mientras mantiene el puño paralelo y nivelado con la regla y sin dar un paso o tocar la pared.
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2 minutos
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Esta prueba evalúa las capacidades cognitivas.
La prueba de Stroop es una herramienta de medición útil especialmente para los campos de la psiquiatría, la neurología, la neurocirugía y la psicología clínica y para el campo de la ciencia básica de la psicología experimental.
La prueba se utiliza para evaluar los procesos cognitivos, como las funciones del lóbulo frontal y la atención, los períodos de procesamiento de la información.
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10 minutos
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Prueba de cuatro pasos cuadrados (FSST)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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FSST está diseñado para evaluar el equilibrio. Se les pedirá a los participantes que se paren en el cuadrado número 1 frente al cuadrado número 2 y que den un paso hacia adelante en el sentido de las agujas del reloj, luego hacia la derecha, hacia atrás y hacia la izquierda, luego hacia la derecha hacia la derecha, hacia adelante y hacia la izquierda y finalmente hacia atrás. El cronómetro se iniciará cuando el primer pie toque el suelo en el cuadrado 2 y terminará cuando el último pie vuelva a tocar el suelo en el cuadrado 1. El FSST evaluará el desempeño de tareas simples y dobles. Los participantes realizaron el FSST; FSST simple: esta prueba consiste solo en FSST. FSST motora: la FSST se combina con una tarea motora (llevar un vaso de agua) FSST cognitiva: la FSST se combina con una tarea cognitiva (prueba N-back auditiva) Como la priorización afecta el desempeño de tareas duales, en este estudio la priorización se utilizará en evaluación de tareas duales. |
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emel TAŞVURAN HORATA, MSc, Principal Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/71491
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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