- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03785639
Factoren die bijdragen aan enkele en dubbele taakprestaties van Four Square Step-tests
Factoren die bijdragen aan enkele en dubbele taakprestaties van Four Square Step-tests in de gezonde middelbare leeftijdsgroep
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers: Gezonde middenleeftijdsgroep (50-65 jaar) Methode: Demografische informatie van alle deelnemers (leeftijd, geslacht, body mass index), opleidingsniveau (basisschool, bachelor, master), geschiedenis van vallen (minstens in 6 maanden), comorbiditeiten (hypertensie, diabetes, nierziekten, etc.), drugsgebruik (hoeveel per dag, welke) te onderzoeken door vragenlijst en ook visuele beperking, het gebruik van een bril zal worden geregistreerd. Motoriek van deelnemers; spierkracht, bewegingsbereik (ROM), loopsnelheid (14 m), functionele reikwijdtetest zal worden geëvalueerd. De Mini Mental Test en de Stroop test worden gebruikt om cognitieve vaardigheden te evalueren. Enkele en dubbele taakprestaties zullen worden geëvalueerd door FSST.
De deelnemers voerden de FSST uit;
- FSST single: Deze test bestaat alleen uit FSST.
- FSST motor: FSST wordt gecombineerd met een motorische taak (beker water dragen)
- FSST cognitief: FSST wordt gecombineerd met een cognitieve taak (auditieve N-back test). Aangezien prioritering van invloed is op de uitvoering van een dubbeltaak, zal in dit onderzoek de prioritering worden gebruikt bij de evaluatie van een dubbeltaak. Daarom zal de dubbele taak zijn: uitvoeren als;
1-Zonder prioriteitstelling 2-Met prioriteitstelling (focus op evenwichtstaak) 3-Met prioriteitstelling (focus op cognitieve taak) 4-Met prioriteitstelling (focus op motorische taak) Let op: Evenwichtstaak is FSST. Cognitieve taak is auditieve N-back-test. Motorische taak is het dragen van een kopje water.
Statistische analyse:
De gegevens worden geanalyseerd met het programma Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS) 21.0. Beschrijvende statistische informatie wordt gegeven als gemiddelde (X) ± standaarddeviatie (X ± SD) en minimum (min), maximum (max) frequentie (f) en percentage (%). De variabelen worden getest op normaliteit met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Wanneer de parametrische testaannames zijn verkregen, wordt de correlatie tussen de FSST single, FSST motor en FSST cognitief geëvalueerd door Pearson Correlatieanalyse. Als de parametrische testaannames niet worden verkregen, zal Spearman Correlatieanalyse worden gebruikt. Meerdere lineaire regressieanalyses zullen worden toegepast om te bepalen welke potentiële factor effectief is in de prestaties in elke FSST-test. Als resultaat van de poweranalyse met behulp van de waarde van de effectgrootte in het referentieonderzoek voor het onderzoek, werd berekend dat 85% power kon worden verkregen bij een betrouwbaarheidsniveau van 95% bij ten minste 60 mensen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Kalkoen, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In ieder geval om de basisschool af te ronden of te kunnen lezen en schrijven
- Mini mentale testscore > 24
- Functionele reikwijdte testscore≥15 cm
- Vermogen om zelfstandig te lopen in de gemeenschap
Uitsluitingscriteria:
- Woonachtig in verpleeghuis
- Aanwezigheid van een ziekte van het centrale zenuwstelsel (dementie, de ziekte van Parkinson, beroerte, enz.)
- Polyfarmacie (meer dan 6 medicijnen per dag)
- Aanwezigheid van gehoorbeschadiging die niet kan worden verholpen door hoortoestellen en aanwezigheid van visuele beperking die niet kan worden verholpen door hoortoestellen.
- Aanwezigheid van musculoskeletale letsels of stoornissen (NEH-beperking, spierzwakte, enz.), die de prestaties bij fysieke tests kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De grijpkracht en spierkracht van de onderste ledematen worden geëvalueerd met behulp van een handdynamometer.
De gemeten waarde wordt geregistreerd in newton.
|
20 minuten
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het bewegingsbereik van heup, knie en enkel wordt beoordeeld met een goniometer.
|
10 minuten
|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De loopsnelheid wordt beoordeeld op een vlakke ondergrond en op een afstand van 14 meter.
De loopsnelheid wordt geregistreerd in m/sec.
|
2 minuten
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De FRT beoordeelt de grenzen van stabiliteit door de maximale afstand te meten die een persoon naar voren kan reiken terwijl hij in een vaste positie staat.
Een liniaal van 122 cm wordt met tape aan de muur bevestigd ter hoogte van het acromionproces van de proefpersoon.
De proefpersoon krijgt de instructie om een vuist te maken en de arm op te heffen tot 90 graden schouderflexie.
Een eerste meting zal worden opgenomen op de positie van het derde middenhandsbeentje van de proefpersoon.
Het onderwerp zal worden geïnstrueerd om zo ver mogelijk naar voren te reiken terwijl de vuist parallel en op gelijke hoogte met de liniaal wordt gehouden en zonder een stap te zetten of de muur aan te raken.
|
2 minuten
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze test evalueert cognitieve vaardigheden.
de Stroop-test is een nuttig meetinstrument voor met name de gebieden psychiatrie, neurologie, neurochirurgie en klinische psychologie en voor het fundamentele wetenschapsgebied van de experimentele psychologie.
De test wordt gebruikt om cognitieve processen te evalueren, zoals frontale kwabfuncties en aandacht, informatieverwerkingsperioden.
|
10 minuten
|
|
Vier vierkante stappen test (FSST)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
FSST is ontworpen voor het beoordelen van de balans. De deelnemers wordt gevraagd om op vierkant nummer 1 te gaan staan tegenover vierkant nummer 2 en met de klok mee naar voren te stappen, dan naar rechts, naar achteren en naar links, dan naar rechts, naar voren en naar links en uiteindelijk naar achteren tegen de klok in. De stopwatch start wanneer de eerste voet de vloer raakt in vierkant 2 en eindigt wanneer de laatste voet terugkomt om de vloer te raken in vierkant 1. Enkelvoudige en dubbele taakprestaties worden beoordeeld door FSST. De deelnemers voerden de FSST uit; FSST single: Deze test bestaat alleen uit FSST. FSST motor: FSST wordt gecombineerd met een motorische taak (een kopje water dragen) FSST cognitief: FSST wordt gecombineerd met een cognitieve taak (auditieve N-rugtest) Aangezien prioritering van invloed is op de uitvoering van een dubbele taak, wordt in dit onderzoek de prioritering gebruikt in evaluatie van de dubbele taak. |
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emel TAŞVURAN HORATA, MSc, Principal Investigator
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/71491
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .